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Expectativas de los pacientes antes de la cirugía de columna

17 de febrero de 2025 actualizado por: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Expectativas de los pacientes antes y experiencias después de la cirugía de columna en cuanto al dolor, la rehabilitación y la calidad de vida

Con este estudio, los investigadores quieren realizar un estudio de cohorte observacional prospectivo en el Hospital Universitario de Zelanda, Køge, Dinamarca.

El propósito de este estudio es doble:

  1. investigar cómo las expectativas predicen el dolor, la rehabilitación y la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía de columna.
  2. explorar las expectativas de los pacientes antes y sus experiencias después de la cirugía de columna con respecto al dolor, la rehabilitación y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Antecedentes La cirugía puede ser una experiencia abrumadora y, a menudo, que cambia la vida de los pacientes. Para mitigar esta experiencia puede resultar beneficioso un enfoque centrado en el paciente. La atención centrada en el paciente se define como brindar atención que sea "respetuosa y receptiva a las preferencias, necesidades y valores individuales del paciente, y que garantice que los valores del paciente guíen todas las decisiones clínicas". Se debe considerar el centrado en el paciente en las discusiones sobre el valor del tratamiento quirúrgico para el paciente y las expectativas con respecto al proceso de rehabilitación posoperatoria, especialmente considerando la definición del paciente de un resultado exitoso. El significado de rehabilitación puede variar entre las partes interesadas involucradas en la cirugía, incluidos pacientes, cirujanos, anestesistas, enfermeras y administradores de hospitales. Los estudios que abordan estrategias para mejorar la rehabilitación, como la cirugía mínimamente invasiva y las vías de recuperación mejoradas, comúnmente se centran en medidas como las tasas de complicaciones, la actividad gastrointestinal, la función física y la duración de la estancia hospitalaria. Estos parámetros son en su mayoría relevantes para los médicos y administradores, pero no reflejan la complejidad del proceso de rehabilitación ni incluyen la perspectiva y las expectativas del paciente.

En la práctica musculoesquelética, se ha informado que las expectativas de los pacientes son un predictor valioso de los resultados del tratamiento en pacientes con dolor agudo y crónico. Los pacientes con expectativas más altas con respecto al tratamiento reportan mejores resultados que aquellos con expectativas más bajas. Estudios anteriores han investigado la relación entre las expectativas y las satisfacciones posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía de columna, y alguna evidencia sugiere que las expectativas de los pacientes también afectan la rehabilitación después de la cirugía.

Los pacientes sometidos a cirugía de columna suelen sufrir dolor de moderado a intenso durante el período perioperatorio y postoperatorio, lo que se asocia con el desarrollo de dolor persistente 8 y compromete la calidad de vida de los pacientes.

La hernia de disco lumbar es una de las enfermedades musculoesqueléticas más comunes que, en algunos casos, puede comprometer la calidad de vida de los pacientes y las operaciones más habituales que se realizan en la columna. Un estudio anterior ha demostrado que el dolor persistente después de la cirugía por hernia de disco lumbar se asocia negativamente con el bienestar psicológico y físico, y la calidad de vida general disminuye.

Nuestra hipótesis es que entrevistar a los pacientes de manera semiestructurada brindaría perspectivas únicas sobre lo que es importante para los pacientes, a diferencia de lo que es importante para los investigadores. Además, planteamos la hipótesis de que las expectativas preoperatorias de los pacientes para la cirugía de columna pueden afectar la rehabilitación posoperatoria. Obtener una comprensión profunda del proceso de recuperación desde la perspectiva de los pacientes puede, en última instancia, guiar la atención centrada en el paciente y las investigaciones futuras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Dinamarca, 4600
        • Reclutamiento
        • Zealand University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Louise Linding, RN
          • Número de teléfono: +4547326316

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes del Hospital Universitario de Zelanda que se sometan a una cirugía de columna durante 1 año serán invitados a participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes > 18 años sometidos a cirugía de columna electiva en el Hospital Universitario de Zelanda, Koege. Pacientes capaces de leer y comprender danés.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan uno o más de los siguientes criterios no son elegibles para su inclusión en el estudio. Pacientes con déficits cognitivos, como demencia o que tienen discapacidad mental y no pueden cooperar con el estudio según el criterio del investigador. Pacientes con dependencia de alcohol y drogas a juicio del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía de la columna

No se realizará ninguna intervención Contratación desde el otoño de 2023 hasta el otoño de 2024. Todos los pacientes del Hospital Universitario de Zelanda, que cumplan con los criterios de inclusión, sometidos a cirugía de columna durante 1 año, serán invitados a participar en la parte cuantitativa del estudio.

Estimamos que 300 pacientes serán elegibles para la parte cuantitativa. Para la parte cualitativa, incluiremos de 10 a 15 pacientes sometidos a cirugía de columna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expectativas de los pacientes
Periodo de tiempo: La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.
Expectativas medidas mediante una entrevista semiestructurada preoperatoriamente
La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.
Expectativas
Periodo de tiempo: La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.
Expectativas medidas mediante el Cuestionario de Expectativas de Tratamiento (TEX Q) antes de la operación y 3 meses después de la operación
La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.
Calidad de vida medida por la Calidad de Vida de la OMS - BREF (WHOQOL-BREF) antes de la operación y 3 meses después de la operación
La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.
Intensidad del dolor de los pacientes.
Periodo de tiempo: La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.
Nivel de dolor medido mediante la Escala de Calificación Verbal (VRS) antes de la operación y 3 meses después de la operación
La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.
Nivel funcional del paciente
Periodo de tiempo: La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.
Nivel funcional medido por el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) antes de la operación y 3 meses después de la operación
La medida de resultado será evaluada y presentada en 2025.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EXP - jzc - 2023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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