Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes forventninger før spinalkirurgi

17. februar 2025 opdateret af: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Patienternes forventninger før og deres erfaringer efter rygkirurgi med hensyn til smerter, rehabilitering og livskvalitet

Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at udføre et prospektivt observationelt kohortestudie på Sjælland Universitetshospital, Køge, Danmark.

Formålet med denne undersøgelse er todelt:

  1. at undersøge, hvordan forventninger forudsiger patienters smerter, genoptræning og livskvalitet efter rygkirurgi.
  2. at udforske patienternes forventninger før, og deres oplevelser efter, rygkirurgi vedrørende smerter, genoptræning og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Baggrundskirurgi kan være en overvældende og ofte livsændrende oplevelse for patienter. For at afbøde denne oplevelse kan en patientcentreret tilgang være fordelagtig. Patientcentreret pleje er defineret som at yde pleje, der er "respektfuld over for og lydhør over for individuelle patientpræferencer, behov og værdier, og som sikrer, at patientværdier styrer alle kliniske beslutninger". Patientcentrering bør overvejes i diskussioner om værdien af ​​kirurgisk behandling for patienten og forventningerne til processen med postoperativ rehabilitering, især i betragtning af patientens definition af et vellykket resultat. Betydningen af ​​rehabilitering kan variere mellem interessenter involveret i kirurgi, herunder patienter, kirurger, anæstesilæger, sygeplejersker og hospitalsadministratorer. Undersøgelser, der omhandler strategier til forbedring af rehabilitering, såsom minimalt invasiv kirurgi og forbedrede restitutionsveje, fokuserer almindeligvis på foranstaltninger såsom komplikationsrater, gastrointestinal aktivitet, fysisk funktion og varighed af hospitalsophold. Disse parametre er for det meste relevante for klinikere og administratorer, men de afspejler ikke kompleksiteten af ​​rehabiliteringsprocessen eller inkluderer patientens perspektiv og forventninger.

I muskuloskeletal praksis er patienternes forventninger blevet rapporteret som en værdifuld prædiktor for behandlingsresultater hos patienter med akutte og kroniske smerter. Patienter med højere forventninger til behandlingen rapporterer bedre resultater end dem med lavere forventninger. Tidligere undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem forventninger og postoperativ tilfredshed hos patienter, der gennemgår rygkirurgi, og nogle beviser tyder på, at patienternes forventninger også påvirker rehabilitering efter operation.

Patienter, der skal opereres i rygmarven, lider normalt af moderate til svære smerter i den perioperative og postoperative periode, hvilket er forbundet med udvikling af vedvarende smerter 8 og kompromitterer patienternes livskvalitet.

Lumbal diskusprolaps er en af ​​de mest almindelige muskuloskeletale sygdomme, som i nogle tilfælde kan kompromittere patienters livskvalitet og de mest almindelige operationer, der udføres på rygsøjlen. En tidligere undersøgelse har vist, at vedvarende smerter efter operation for diskusprolaps i lænden er negativt forbundet med psykisk og fysisk velvære, og den generelle livskvalitet er nedsat.

Vi antager, at interview af patienter på en semi-struktureret måde ville give unikke perspektiver på, hvad der er vigtigt for patienter, i modsætning til, hvad der er vigtigt for forskere. Yderligere antager vi, at patienters præoperative forventninger til spinalkirurgi kan påvirke postoperativ rehabilitering. At opnå en dybdegående forståelse af processen med recovery fra patienternes perspektiv kan i sidste ende vejlede patientcentreret pleje og fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Louise Linding, RN
          • Telefonnummer: +4547326316

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på Sjælland Universitetshospital, der skal opereres i rygmarven i løbet af 1 år, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter > 18 år, under elektiv rygmarvskirurgi på Sjællands Universitetshospital, Køge. Patienter kan læse og forstå dansk.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, er ikke berettigede til at blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med kognitive mangler, såsom demens eller som er mentalt handicappede og ikke kan samarbejde med undersøgelsen baseret på investigators vurdering. Patienter med alkohol- og stofafhængighed baseret på efterforskerens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rygmarvskirurgi

Ingen intervention vil finde sted Rekruttering efteråret 2023 før efteråret 2024. Alle patienter på Sjællands Universitetshospital, som opfylder inklusionskriterierne, som gennemgår rygkirurgi i løbet af 1 år, vil blive inviteret til at deltage i den kvantitative del af undersøgelsen.

Vi vurderer, at 300 patienter vil være berettiget til den kvantitative del. Til den kvalitative del vil vi inkludere 10 - 15 patienter, der skal opereres i rygmarven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes forventninger
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
Forventninger målt ved et semistruktureret interview præoperativt
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
Forventninger
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
Forventninger målt med Treatment Expectation Questionnaire (TEX Q) præoperativt og 3 måneder postoperativt
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
Livskvalitet målt ved WHO Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) præoperativt og 3 måneder postoperativt
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
Patienternes smerteintensitet
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
Smerteniveau målt ved Verbal Rating Scale (VRS) præoperativt og 3 måneder postoperativt
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
Patienternes funktionsniveau
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
Funktionsniveau målt ved Oswestry Disability Index (ODI) præ-operativt og 3 måneder post-operativt
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXP - jzc - 2023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner