無症候性 AMR における ECP の前向きランダム化試験 (EUROEXPORT-DSA)
2024年7月8日 更新者：Alberto Benazzo、Medical University of Vienna
肺移植後の不顕性抗体媒介拒絶反応の免疫調節療法としての体外フォトフェレーシスの使用:前向きRCT
この臨床試験の目的は、肺移植後の不顕性抗体媒介拒絶反応における体外フォトフェレーシスの治療効果を評価することです。答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ECP療法は、dnDSAが持続（6か月以上）している臨床的に安定した患者（MFI>1000）において、MFI（平均蛍光強度）をベースラインMFIから大幅に減少させますか？
- これらの患者の次の転帰に対する ECP 療法の影響は何ですか:ACR、臨床 AMR、CLAD、感染症、脱落率、生存率、有害事象?
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 各グループには 40 人の患者が含まれます。 対照群は観察され、積極的な治療は行われません。 治療グループは体外フォトフェレーシスを受けます。 まず、最初の 2 か月間は 2 日の治療サイクルを 2 週間に 1 回実行します。 その後、2 日間の治療サイクルを月に 1 回、6 か月間実行します。
研究者は、MFI 値、ACR の発症、臨床 AMR、CLAD、感染症、生存、有害事象、免疫表現型検査、miRNA 発現プロファイリング、サイトカイン発現、PBMC の遺伝子発現サイン、およびプロテオミクス特性評価に関して 2 つのグループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
ドナー特異的抗体（DSA）および抗体媒介拒絶反応は、その重篤な結果により最近大きな注目を集めていますが、移植片機能不全のない患者における持続性DSAに対する有効な治療法は、関連する重篤な副作用のため限られています。 私たちのセンターは、体外フォトフェレーシス（ECP）が抗体媒介拒絶反応（AMR）のレシピエントにおいてdnDSAの平均蛍光強度を低下させる可能性があることを実証し、dnDSAによる無症候性AMRの治療とこの複雑な集団における寛容原性免疫調節の誘導にとって、ECPが安全な選択肢であることを示唆しました。
提案されたランダム化比較試験の基礎となる仮説は、ECP が副作用を引き起こすことなく、宿主の体液性アロ反応を調節し、寛容を促進することにより、肺移植後の新規ドナー特異的抗体の負担を軽減する可能性があるというものです。
我々の主な目的は、臨床的に安定した持続性 (6 か月以上) dnDSA 患者 (MFI>1000) における dnDSA 力価の低下という観点から ECP の治療効果を評価することです。 第二の目的として、臨床的 AMR、ACR、CLAD の発生率、生存率、感染性合併症の発生率、および副作用の発生率に対する ECP の治療効果を評価する予定です。 私たちの実験の目的は、ECP の免疫学的効果の詳細な分析を提供することです。
MFI > 1000 の持続的 dnDSA (> 3 か月) を有する 80 人の患者が、無作為に 2 つのグループに分けられます。 各グループには 40 人の患者が含まれます。 患者は、HLA-DQ の存在に従って層別化されます。 対照群は観察され、積極的な治療は行われません。 これは、研究された臨床状況における私たちの標準治療です。 治療グループは体外フォトフェレーシスを受けます。 まず、最初の 2 か月間は 2 日の治療サイクルを 2 週間に 1 回実行します。 その後、2 日間の治療サイクルを月に 1 回、6 か月間実行します。 体液性アロ反応の調節における ECP の特異的な機構を解明するために、一連の研究が計画されています: 1) フローサイトメトリー免疫表現型検査、2) miRNA 発現プロファイリング、3) サイトカイン発現、4) PBMC の遺伝子発現サイン、5) プロテオーム特性評価。
提案された研究は、ECP などの安全な治療法の効果を調査することで、この臨床上のニーズに対処することを目的としています。 この研究には二重の利点がある可能性がある。第一に、肺移植レシピエントにおけるdnDSAの負担を軽減し、それによって抗体媒介拒絶反応の発生率を減らす可能性があり、第二に、移植片に対する宿主の寛容を促進する可能性がある。 さらに、これまで調査されていなかった、体液性同種異系反応に関連した ECP の免疫調節機構を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caroline Hillebrand, MD
- 電話番号：+436641107970 +4314040069470
- メール：caroline.hillebrand@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alberto Benazzo, MD PhD
- 電話番号：+4314040052600
- メール：alberto.benazzo@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
-
Pavia、イタリア
- まだ募集していません
- Policlinico San Matteo Pavia Fondazione IRCCS
-
コンタクト：
- Federica Meloni
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Alberto Benazzo, MD PhD
- 電話番号：00436766093043
- メール：alberto.benazzo@meduniwien.ac.at
-
主任研究者：
- Alberto Benazzo, MD PhD
-
-
-
-
-
Zagreb、クロアチア
- まだ募集していません
- University hospital center Zagreb
-
コンタクト：
- Feđa Džubur
-
-
-
-
-
Ljubljana、スロベニア
- まだ募集していません
- University Medical Centre Ljubljana
-
コンタクト：
- Matevž Harlander
-
-
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- まだ募集していません
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Michael Perch
-
-
-
-
-
Suresnes、フランス
- まだ募集していません
- Hopital Foch
-
コンタクト：
- Jonathan Messika
-
-
-
-
-
Leuven、ベルギー
- まだ募集していません
- UZ Leuven
-
コンタクト：
- Robin Vos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両側肺移植
- dnDSA > 3 か月、MFI > 1000
- 同種移植片の機能不全の兆候はない
- アレムツズマブ導入療法
除外基準:
- 他の研究への組み込み
- 再移植
- 多臓器移植
- > 移植後 12 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療グループ
治療グループは体外フォトフェレーシスを受けます。
まず、最初の 2 か月間は 2 日の治療サイクルを 2 週間に 1 回実行します。
その後、2 日間の治療サイクルを月に 1 回、6 か月間実行します。
|
介入群に無作為に割り付けられた患者は ECP を受けます。 ECP はランダム化後 1 週間以内に開始されます。
最初は、最初の 2 か月間、2 日の治療サイクルが 2 週間に 1 回実行されます。
その後、2 日間の治療サイクルを月に 1 回、6 か月間実行します。
|
|
介入なし：対照群
対照群は観察され、積極的な治療は行われません。
これは、研究された臨床状況における私たちの標準治療です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインMFIからのdnDSA力価の減少
時間枠：6ヵ月
|
6か月の期間の開始時と終了時のMFI値の差
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的AMR、ACR、CLADの発生率、生存率、感染性合併症、副作用
時間枠：6ヵ月
|
臨床的AMR、ACR、CLADの発生率、生存率、感染性合併症、副作用
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alberto Benazzo, MD PhD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Girnita AL, Duquesnoy R, Yousem SA, Iacono AT, Corcoran TE, Buzoianu M, Johnson B, Spichty KJ, Dauber JH, Burckart G, Griffith BP, McCurry KR, Zeevi A. HLA-specific antibodies are risk factors for lymphocytic bronchiolitis and chronic lung allograft dysfunction. Am J Transplant. 2005 Jan;5(1):131-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00650.x.
- Morrell MR, Despotis GJ, Lublin DM, Patterson GA, Trulock EP, Hachem RR. The efficacy of photopheresis for bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2010 Apr;29(4):424-31. doi: 10.1016/j.healun.2009.08.029. Epub 2009 Oct 22.
- Levine DJ, Glanville AR, Aboyoun C, Belperio J, Benden C, Berry GJ, Hachem R, Hayes D Jr, Neil D, Reinsmoen NL, Snyder LD, Sweet S, Tyan D, Verleden G, Westall G, Yusen RD, Zamora M, Zeevi A. Antibody-mediated rejection of the lung: A consensus report of the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2016 Apr;35(4):397-406. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.1223. Epub 2016 Feb 10.
- Rose EA, Barr ML, Xu H, Pepino P, Murphy MP, McGovern MA, Ratner AJ, Watkins JF, Marboe CC, Berger CL. Photochemotherapy in human heart transplant recipients at high risk for fatal rejection. J Heart Lung Transplant. 1992 Jul-Aug;11(4 Pt 1):746-50.
- Barr ML, Baker CJ, Schenkel FA, McLaughlin SN, Stouch BC, Starnes VA, Rose EA. Prophylactic photopheresis and chronic rejection: effects on graft intimal hyperplasia in cardiac transplantation. Clin Transplant. 2000 Apr;14(2):162-6. doi: 10.1034/j.1399-0012.2000.140211.x.
- Jaksch P, Scheed A, Keplinger M, Ernst MB, Dani T, Just U, Nahavandi H, Klepetko W, Knobler R. A prospective interventional study on the use of extracorporeal photopheresis in patients with bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2012 Sep;31(9):950-7. doi: 10.1016/j.healun.2012.05.002.
- Hidalgo LG, Campbell PM, Sis B, Einecke G, Mengel M, Chang J, Sellares J, Reeve J, Halloran PF. De novo donor-specific antibody at the time of kidney transplant biopsy associates with microvascular pathology and late graft failure. Am J Transplant. 2009 Nov;9(11):2532-41. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02800.x.
- Verleden GM, Glanville AR, Lease ED, Fisher AJ, Calabrese F, Corris PA, Ensor CR, Gottlieb J, Hachem RR, Lama V, Martinu T, Neil DAH, Singer LG, Snell G, Vos R. Chronic lung allograft dysfunction: Definition, diagnostic criteria, and approaches to treatment-A consensus report from the Pulmonary Council of the ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 May;38(5):493-503. doi: 10.1016/j.healun.2019.03.009. Epub 2019 Apr 3. No abstract available.
- Glanville AR, Verleden GM, Todd JL, Benden C, Calabrese F, Gottlieb J, Hachem RR, Levine D, Meloni F, Palmer SM, Roman A, Sato M, Singer LG, Tokman S, Verleden SE, von der Thusen J, Vos R, Snell G. Chronic lung allograft dysfunction: Definition and update of restrictive allograft syndrome-A consensus report from the Pulmonary Council of the ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 May;38(5):483-492. doi: 10.1016/j.healun.2019.03.008. Epub 2019 Apr 3. No abstract available.
- Safavi S, Robinson DR, Soresi S, Carby M, Smith JD. De novo donor HLA-specific antibodies predict development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2014 Dec;33(12):1273-81. doi: 10.1016/j.healun.2014.07.012. Epub 2014 Jul 21.
- Loupy A, Lefaucheur C. Antibody-Mediated Rejection of Solid-Organ Allografts. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1150-1160. doi: 10.1056/NEJMra1802677. No abstract available.
- Chambers DC, Perch M, Zuckermann A, Cherikh WS, Harhay MO, Hayes D Jr, Hsich E, Khush KK, Potena L, Sadavarte A, Lindblad K, Singh TP, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-eighth adult lung transplantation report - 2021; Focus on recipient characteristics. J Heart Lung Transplant. 2021 Oct;40(10):1060-1072. doi: 10.1016/j.healun.2021.07.021. Epub 2021 Jul 31.
- Benazzo A, Auner S, Boehm PM, Morscher A, Schwarz S, Vidmar B, Dzubur F, Schweiger T, Hoda AM, Moser B, Matilla JR, Murakozy G, Lang G, Taghavi S, Klepetko W, Hoetzenecker K, Jaksch P. Outcomes with alemtuzumab induction therapy in lung transplantation: a comprehensive large-scale single-center analysis. Transpl Int. 2021 Dec;34(12):2633-2643. doi: 10.1111/tri.14153. Epub 2021 Nov 16.
- Iasella CJ, Ensor CR, Marrari M, Mangiola M, Xu Q, Nolley E, Moore CA, Morrell MR, Pilewski JM, Sanchez PG, McDyer JF, Zeevi A. Donor-specific antibody characteristics, including persistence and complement-binding capacity, increase risk for chronic lung allograft dysfunction. J Heart Lung Transplant. 2020 Dec;39(12):1417-1425. doi: 10.1016/j.healun.2020.09.003. Epub 2020 Sep 10.
- Benazzo A, Worel N, Schwarz S, Just U, Nechay A, Lambers C, Bohmig G, Fischer G, Koren D, Murakozy G, Knobler R, Klepetko W, Hoetzenecker K, Jaksch P. Outcome of Extracorporeal Photopheresis as an Add-On Therapy for Antibody-Mediated Rejection in Lung Transplant Recipients. Transfus Med Hemother. 2020 Jun;47(3):205-213. doi: 10.1159/000508170. Epub 2020 May 5.
- Gasparro FP, Felli A, Schmitt IM. Psoralen photobiology: the relationship between DNA damage, chromatin structure, transcription, and immunogenic effects. Recent Results Cancer Res. 1997;143:101-27. doi: 10.1007/978-3-642-60393-8_8. No abstract available.
- Kurts C, Kosaka H, Carbone FR, Miller JF, Heath WR. Class I-restricted cross-presentation of exogenous self-antigens leads to deletion of autoreactive CD8(+) T cells. J Exp Med. 1997 Jul 21;186(2):239-45. doi: 10.1084/jem.186.2.239.
- Maeda A, Schwarz A, Bullinger A, Morita A, Peritt D, Schwarz T. Experimental extracorporeal photopheresis inhibits the sensitization and effector phases of contact hypersensitivity via two mechanisms: generation of IL-10 and induction of regulatory T cells. J Immunol. 2008 Nov 1;181(9):5956-62. doi: 10.4049/jimmunol.181.9.5956.
- Maeda A, Schwarz A, Kernebeck K, Gross N, Aragane Y, Peritt D, Schwarz T. Intravenous infusion of syngeneic apoptotic cells by photopheresis induces antigen-specific regulatory T cells. J Immunol. 2005 May 15;174(10):5968-76. doi: 10.4049/jimmunol.174.10.5968.
- Edelson RL. Mechanistic insights into extracorporeal photochemotherapy: efficient induction of monocyte-to-dendritic cell maturation. Transfus Apher Sci. 2014 Jun;50(3):322-9. doi: 10.1016/j.transci.2013.07.031. Epub 2013 Aug 8.
- Knobler R. Extracorporeal photochemotherapy--present and future. Vox Sang. 2000;78 Suppl 2:197-201.
- Teruel Montoya R, López-Godino O, Garcia-Barbera N, et al. Identification of Circulating microRNA Signatures As Potential Noninvasive Biomarkers for Prediction to Response to Extracorporeal Photoapheresis in Patients with Graft Versus Host Disease. Blood 2019;134:4466-.
- Bozzini S, Del Fante C, Morosini M, Berezhinskiy HO, Auner S, Cattaneo E, Della Zoppa M, Pandolfi L, Cacciatore R, Perotti C, Hoetzenecker K, Jaksch P, Benazzo A, Meloni F. Mechanisms of Action of Extracorporeal Photopheresis in the Control of Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS): Involvement of Circulating miRNAs. Cells. 2022 Mar 25;11(7):1117. doi: 10.3390/cells11071117.
- Greer M, Liu B, Magnusson JM, Fuehner T, Schmidt BMW, Deluca D, Falk C, Ius F, Welte T. Assessing treatment outcomes in CLAD: The Hannover-extracorporeal photopheresis model. J Heart Lung Transplant. 2023 Feb;42(2):209-217. doi: 10.1016/j.healun.2022.09.022. Epub 2022 Oct 5.
- Zeevi A, Lunz J, Feingold B, Shullo M, Bermudez C, Teuteberg J, Webber S. Persistent strong anti-HLA antibody at high titer is complement binding and associated with increased risk of antibody-mediated rejection in heart transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2013 Jan;32(1):98-105. doi: 10.1016/j.healun.2012.09.021. Epub 2012 Nov 9.
- Sundaresan S, Mohanakumar T, Smith MA, Trulock EP, Lynch J, Phelan D, Cooper JD, Patterson GA. HLA-A locus mismatches and development of antibodies to HLA after lung transplantation correlate with the development of bronchiolitis obliterans syndrome. Transplantation. 1998 Mar 15;65(5):648-53. doi: 10.1097/00007890-199803150-00008.
- Morrell MR, Patterson GA, Trulock EP, Hachem RR. Acute antibody-mediated rejection after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2009 Jan;28(1):96-100. doi: 10.1016/j.healun.2008.09.013. Epub 2008 Dec 4.
- Roux A, Thomas KA, Sage E, Suberbielle-Boissel C, Beaumont-Azuar L, Parquin F, Le Guen M, Harre N, Hamid AM, Reed EF. Donor-specific HLA antibody-mediated complement activation is a significant indicator of antibody-mediated rejection and poor long-term graft outcome during lung transplantation: a single center cohort study. Transpl Int. 2018 Jul;31(7):761-772. doi: 10.1111/tri.13149. Epub 2018 Apr 22.
- Hachem RR, Tiriveedhi V, Patterson GA, Aloush A, Trulock EP, Mohanakumar T. Antibodies to K-alpha 1 tubulin and collagen V are associated with chronic rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2012 Aug;12(8):2164-71. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04079.x. Epub 2012 May 8.
- Witt CA, Gaut JP, Yusen RD, Byers DE, Iuppa JA, Bennett Bain K, Alexander Patterson G, Mohanakumar T, Trulock EP, Hachem RR. Acute antibody-mediated rejection after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2013 Oct;32(10):1034-40. doi: 10.1016/j.healun.2013.07.004. Epub 2013 Aug 13.
- Tinckam KJ, Keshavjee S, Chaparro C, Barth D, Azad S, Binnie M, Chow CW, de Perrot M, Pierre AF, Waddell TK, Yasufuku K, Cypel M, Singer LG. Survival in sensitized lung transplant recipients with perioperative desensitization. Am J Transplant. 2015 Feb;15(2):417-26. doi: 10.1111/ajt.13076.
- Hachem RR, Yusen RD, Meyers BF, Aloush AA, Mohanakumar T, Patterson GA, Trulock EP. Anti-human leukocyte antigen antibodies and preemptive antibody-directed therapy after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2010 Sep;29(9):973-80. doi: 10.1016/j.healun.2010.05.006. Epub 2010 Jun 16.
- Keller M, Yang S, Ponor L, Bon A, Cochrane A, Philogene M, Bush E, Shah P, Mathew J, Brown AW, Kong H, Charya A, Luikart H, Nathan SD, Khush KK, Jang M, Agbor-Enoh S. Preemptive treatment of de novo donor-specific antibodies in lung transplant patients reduces subsequent risk of chronic lung allograft dysfunction or death. Am J Transplant. 2023 Apr;23(4):559-564. doi: 10.1016/j.ajt.2022.12.019. Epub 2023 Jan 19.
- Wang L, Ni M, Huckelhoven-Krauss A, Sellner L, Hoffmann JM, Neuber B, Luft T, Hegenbart U, Schonland S, Kleist C, Sill M, Chen BA, Wuchter P, Eckstein V, Kruger W, Hilgendorf I, Yerushalmi R, Nagler A, Muller-Tidow C, Ho AD, Dreger P, Schmitt M, Schmitt A. Modulation of B Cells and Homing Marker on NK Cells Through Extracorporeal Photopheresis in Patients With Steroid-Refractory/Resistant Graft-Vs.-Host Disease Without Hampering Anti-viral/Anti-leukemic Effects. Front Immunol. 2018 Oct 8;9:2207. doi: 10.3389/fimmu.2018.02207. eCollection 2018.
- Bladon J, Taylor P. Extracorporeal photopheresis reduces the number of mononuclear cells that produce pro-inflammatory cytokines, when tested ex-vivo. J Clin Apher. 2002;17(4):177-82. doi: 10.1002/jca.10039.
- Li W, Gauthier JM, Higashikubo R, Hsiao HM, Tanaka S, Vuong L, Ritter JH, Tong AY, Wong BW, Hachem RR, Puri V, Bharat A, Krupnick AS, Hsieh CS, Baldwin WM 3rd, Kelly FL, Palmer SM, Gelman AE, Kreisel D. Bronchus-associated lymphoid tissue-resident Foxp3+ T lymphocytes prevent antibody-mediated lung rejection. J Clin Invest. 2019 Feb 1;129(2):556-568. doi: 10.1172/JCI122083. Epub 2018 Dec 18.
- Luo Y, Luo F, Zhang K, Wang S, Zhang H, Yang X, Shang W, Wang J, Wang Z, Pang X, Feng Y, Liu L, Xie H, Feng G, Li J. Elevated Circulating IL-10 Producing Breg, but Not Regulatory B Cell Levels, Restrain Antibody-Mediated Rejection After Kidney Transplantation. Front Immunol. 2021 Jan 28;11:627496. doi: 10.3389/fimmu.2020.627496. eCollection 2020.
- Budde H, Berntsch U, Riggert J, Legler TJ. In vitro effects of different 8-methoxypsoralen treatment protocols for extracorporeal photopheresis on mononuclear cells. Cent Eur J Immunol. 2017;42(1):1-9. doi: 10.5114/ceji.2017.67312. Epub 2017 May 8.
- Baskaran G, Tiriveedhi V, Ramachandran S, Aloush A, Grossman B, Hachem R, Mohanakumar T. Efficacy of extracorporeal photopheresis in clearance of antibodies to donor-specific and lung-specific antigens in lung transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2014 Sep;33(9):950-6. doi: 10.1016/j.healun.2014.04.020. Epub 2014 May 9.
- McKinnon KM. Flow Cytometry: An Overview. Curr Protoc Immunol. 2018 Feb 21;120:5.1.1-5.1.11. doi: 10.1002/cpim.40.
- Pitoiset F, Barbie M, Monneret G, Braudeau C, Pochard P, Pellegrin I, Trauet J, Labalette M, Klatzmann D, Rosenzwajg M. A standardized flow cytometry procedure for the monitoring of regulatory T cells in clinical trials. Cytometry B Clin Cytom. 2018 Sep;94(5):621-626. doi: 10.1002/cyto.b.21622. Epub 2018 Jan 23.
- Correia RP, Rajab A, Bento LC, Alexandre AM, Vaz AC, Schimidell D, Pedro EC, Perin FS, Nozawa ST, Barroso RS, Bacal NS. A ten-color tube with dried antibody reagents for the screening of hematological malignancies. Int J Lab Hematol. 2018 Apr;40(2):136-143. doi: 10.1111/ijlh.12753. Epub 2017 Oct 4.
- Rajab A, Axler O, Leung J, Wozniak M, Porwit A. Ten-color 15-antibody flow cytometry panel for immunophenotyping of lymphocyte population. Int J Lab Hematol. 2017 May;39 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/ijlh.12678.
- Ensor CR, Yousem SA, Marrari M, Morrell MR, Mangiola M, Pilewski JM, D'Cunha J, Wisniewski SR, Venkataramanan R, Zeevi A, McDyer JF. Proteasome Inhibitor Carfilzomib-Based Therapy for Antibody-Mediated Rejection of the Pulmonary Allograft: Use and Short-Term Findings. Am J Transplant. 2017 May;17(5):1380-1388. doi: 10.1111/ajt.14222. Epub 2017 Mar 9.
- Stewart S, Fishbein MC, Snell GI, Berry GJ, Boehler A, Burke MM, Glanville A, Gould FK, Magro C, Marboe CC, McNeil KD, Reed EF, Reinsmoen NL, Scott JP, Studer SM, Tazelaar HD, Wallwork JL, Westall G, Zamora MR, Zeevi A, Yousem SA. Revision of the 1996 working formulation for the standardization of nomenclature in the diagnosis of lung rejection. J Heart Lung Transplant. 2007 Dec;26(12):1229-42. doi: 10.1016/j.healun.2007.10.017.
- Berry G, Burke M, Andersen C, Angelini A, Bruneval P, Calabrese F, Fishbein MC, Goddard M, Leone O, Maleszewski J, Marboe C, Miller D, Neil D, Padera R, Rassl D, Revello M, Rice A, Stewart S, Yousem SA. Pathology of pulmonary antibody-mediated rejection: 2012 update from the Pathology Council of the ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2013 Jan;32(1):14-21. doi: 10.1016/j.healun.2012.11.005. No abstract available. Erratum In: J Heart Lung Transplant. 2013 Apr;32(4):473. Rassi, Doris [corrected to Rassl, Doris]; Calbrese, Fiorella [corrected to Calabrese, Fiorella].
- Marques MB, Tuncer HH. Photopheresis in solid organ transplant rejection. J Clin Apher. 2006 Apr;21(1):72-7. doi: 10.1002/jca.20089.
- Benazzo A, Bozzini S, Auner S, Berezhinskiy HO, Watzenboeck ML, Schwarz S, Schweiger T, Klepetko W, Wekerle T, Hoetzenecker K, Meloni F, Jaksch P. Differential expression of circulating miRNAs after alemtuzumab induction therapy in lung transplantation. Sci Rep. 2022 Apr 30;12(1):7072. doi: 10.1038/s41598-022-10866-w.
- Benazzo A, Cho A, Nechay A, Schwarz S, Frommlet F, Wekerle T, Hoetzenecker K, Jaksch P. Combined low-dose everolimus and low-dose tacrolimus after Alemtuzumab induction therapy: a randomized prospective trial in lung transplantation. Trials. 2021 Jan 4;22(1):6. doi: 10.1186/s13063-020-04843-9.
- Meier F, Brunner AD, Frank M, Ha A, Bludau I, Voytik E, Kaspar-Schoenefeld S, Lubeck M, Raether O, Bache N, Aebersold R, Collins BC, Rost HL, Mann M. diaPASEF: parallel accumulation-serial fragmentation combined with data-independent acquisition. Nat Methods. 2020 Dec;17(12):1229-1236. doi: 10.1038/s41592-020-00998-0. Epub 2020 Nov 30.
- Grogan KE. How the entire scientific community can confront gender bias in the workplace. Nat Ecol Evol. 2019 Jan;3(1):3-6. doi: 10.1038/s41559-018-0747-4. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1578/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺移植の拒絶反応の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア