Tuleva satunnaistettu ECP-tutkimus subkliinisen AMR:n hoidossa (EXPORT-DSA)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alberto Benazzo, Medical University of Vienna
Kehonulkoisen fotofereesin käyttö keuhkonsiirron jälkeisen subkliinisen vasta-ainevälitteisen hyljintäreaktion immunomodulatorisena hoitona: mahdollinen RCT
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehonulkoisen fotofereesin terapeuttista vaikutusta subkliiniseen vasta-ainevälitteiseen hylkimisreaktioon keuhkonsiirron jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Alentaako ECP-hoito merkittävästi MFI-arvoa (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti) lähtötason MFI:stä kliinisesti stabiileilla potilailla, joilla on pysyviä (>6 kuukautta) dnDSA:ita (MFI>1000)?
- Mikä on ECP-hoidon vaikutus seuraaviin tuloksiin näillä potilailla: ACR, kliininen AMR, CLAD, infektiot, keskeyttämisprosentti, eloonjääminen, haittatapahtumat?
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Jokaiseen ryhmään kuuluu 40 potilasta. Kontrolliryhmää tarkkaillaan eikä aktiivista hoitoa anneta. Hoitoryhmä saa ekstrakorporaalisen fotofereesin. Ensinnäkin kahden päivän hoitojakso suoritetaan kerran joka toinen viikko kahden ensimmäisen kuukauden ajan. Tämän jälkeen suoritetaan kaksipäiväinen hoitojakso kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää koskien: MFI-arvoa, ACR:n kehittymistä, kliinistä AMR:ää, CLAD:ia, infektioita, eloonjäämistä, haittatapahtumia, immunofenotyyppiä, miRNA-ekspression profilointia, sytokiinien ilmentymistä, PBMC:iden geeniekspression allekirjoitusta ja proteomista karakterisointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luovuttajaspesifiset vasta-aineet (DSA) ja vasta-ainevälitteinen hyljintä ovat saaneet viime aikoina merkittävää huomiota vakavien seuraustensa vuoksi, mutta pysyvien DSA:iden hoidossa on rajoitetusti tehokkaita hoitoja potilailla, joilla ei ole siirteen toimintahäiriötä niihin liittyvien vakavien sivuvaikutusten vuoksi. Keskus osoitti, että kehonulkoinen fotofereesi (ECP) voi mahdollisesti vähentää dnDSA:iden keskimääräistä fluoresenssin intensiteettiä vastaanottajilla, joilla on vasta-ainevälitteinen hyljintä (AMR), mikä viittaa siihen, että se on turvallinen vaihtoehto subkliinisen AMR:n hoitamiseen dnDSA:illa ja tolerogeenisen immunomodulaation indusoimiseksi tässä monimutkaisessa populaatiossa.
Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen taustalla oleva hypoteesi on, että ECP:llä saattaa olla potentiaalia vähentää de novo luovuttajaspesifisten vasta-aineiden taakkaa keuhkonsiirron jälkeen moduloimalla isännän humoraalista allorvastetta ja edistämällä toleranssia aiheuttamatta sivuvaikutuksia.
Ensisijainen tavoitteemme on arvioida ECP:n terapeuttista vaikutusta dnDSA-tiitterin alentamiseen kliinisesti stabiileilla potilailla, joilla on pysyviä (> 6 kuukautta) dnDSA:ta (MFI> 1000). Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida ECP:n terapeuttista vaikutusta kliinisen AMR:n, ACR:n, CLAD:n ilmaantuvuuteen, eloonjäämiseen ja infektiokomplikaatioiden esiintymiseen sekä haittavaikutusten määrään. Kokeellinen tavoitteemme on tarjota syvällinen analyysi ECP:n immunologisista vaikutuksista.
80 potilasta, joilla on pysyviä dnDSA:ta (> 3 kuukautta), joiden MFI > 1000, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Jokaiseen ryhmään kuuluu 40 potilasta. Potilaat kerrostetaan HLA-DQ:n läsnäolon mukaan. Kontrolliryhmää tarkkaillaan eikä aktiivista hoitoa anneta. Tämä on hoidon standardimme tutkitussa kliinisessä tilanteessa. Hoitoryhmä saa ekstrakorporaalisen fotofereesin. Ensinnäkin kahden päivän hoitojakso suoritetaan kerran joka toinen viikko kahden ensimmäisen kuukauden ajan. Tämän jälkeen suoritetaan kaksipäiväinen hoitojakso kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan. ECP:n spesifisten mekanismien selventämiseksi humoraalisen alloresponsen moduloinnissa suunnitellaan useita tutkimuksia: 1) virtaussytometrinen immunofenotyypitys, 2) miRNA:n ilmentymisen profilointi, 3) sytokiinien ilmentyminen, 4) PBMC:iden geeniekspression allekirjoitus, 5) proteominen karakterisointi.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään vastaamaan tähän kliiniseen tarpeeseen tutkimalla turvallisen hoitomuodon, kuten ECP:n, vaikutuksia. Tällä tutkimuksella voi olla kaksinkertainen hyöty: ensinnäkin se voi vähentää dnDSA:iden taakkaa keuhkonsiirron saajilla, mikä vähentää vasta-ainevälitteisen hyljintäreaktion ilmaantuvuutta, ja toiseksi se voi edistää isännän sietokykyä siirrettä kohtaan. Lisäksi tutkimme ECP:n immunomodulatorisia mekanismeja humoraalisen allogeenisen vasteen yhteydessä, jota ei ole aiemmin tutkittu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Hillebrand, MD
- Puhelinnumero: +436641107970 +4314040069470
- Sähköposti: caroline.hillebrand@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alberto Benazzo, MD PhD
- Puhelinnumero: +4314040052600
- Sähköposti: alberto.benazzo@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Benazzo, MD PhD
- Puhelinnumero: 00436766093043
- Sähköposti: alberto.benazzo@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Alberto Benazzo, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen keuhkonsiirto
- dnDSA:t > 3 kuukautta rahalaitoksen ollessa > 1000
- Ei merkkejä allograftin toimintahäiriöstä
- Alemtutsumabin induktiohoito
Poissulkemiskriteerit:
- Muihin tutkimuksiin sisällyttäminen
- Uudelleensiirto
- Monen elimen siirto
- > 12 kuukautta elinsiirron jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa ekstrakorporaalisen fotofereesin.
Ensinnäkin kahden päivän hoitojakso suoritetaan kerran joka toinen viikko kahden ensimmäisen kuukauden ajan.
Tämän jälkeen suoritetaan kaksipäiväinen hoitojakso kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
|
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat ECP:n. ECP aloitetaan viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Aluksi kaksipäiväinen hoitojakso suoritetaan joka toinen viikko kahden ensimmäisen kuukauden ajan.
Tämän jälkeen suoritetaan kaksipäiväinen hoitojakso kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää tarkkaillaan eikä aktiivista hoitoa anneta.
Tämä on hoidon standardimme tutkitussa kliinisessä tilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DnDSA-tiitterin alentaminen MFI:n perusarvosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rahalaitosten arvojen ero kuuden kuukauden jakson alussa ja lopussa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen AMR:n, ACR:n, CLAD:n ilmaantuvuus, eloonjääminen, infektiokomplikaatiot, haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinisen AMR:n, ACR:n, CLAD:n ilmaantuvuus, eloonjääminen, infektiokomplikaatiot, haittavaikutukset
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Benazzo, MD PhD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Girnita AL, Duquesnoy R, Yousem SA, Iacono AT, Corcoran TE, Buzoianu M, Johnson B, Spichty KJ, Dauber JH, Burckart G, Griffith BP, McCurry KR, Zeevi A. HLA-specific antibodies are risk factors for lymphocytic bronchiolitis and chronic lung allograft dysfunction. Am J Transplant. 2005 Jan;5(1):131-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00650.x.
- Morrell MR, Despotis GJ, Lublin DM, Patterson GA, Trulock EP, Hachem RR. The efficacy of photopheresis for bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2010 Apr;29(4):424-31. doi: 10.1016/j.healun.2009.08.029. Epub 2009 Oct 22.
- Levine DJ, Glanville AR, Aboyoun C, Belperio J, Benden C, Berry GJ, Hachem R, Hayes D Jr, Neil D, Reinsmoen NL, Snyder LD, Sweet S, Tyan D, Verleden G, Westall G, Yusen RD, Zamora M, Zeevi A. Antibody-mediated rejection of the lung: A consensus report of the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2016 Apr;35(4):397-406. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.1223. Epub 2016 Feb 10.
- Rose EA, Barr ML, Xu H, Pepino P, Murphy MP, McGovern MA, Ratner AJ, Watkins JF, Marboe CC, Berger CL. Photochemotherapy in human heart transplant recipients at high risk for fatal rejection. J Heart Lung Transplant. 1992 Jul-Aug;11(4 Pt 1):746-50.
- Barr ML, Baker CJ, Schenkel FA, McLaughlin SN, Stouch BC, Starnes VA, Rose EA. Prophylactic photopheresis and chronic rejection: effects on graft intimal hyperplasia in cardiac transplantation. Clin Transplant. 2000 Apr;14(2):162-6. doi: 10.1034/j.1399-0012.2000.140211.x.
- Jaksch P, Scheed A, Keplinger M, Ernst MB, Dani T, Just U, Nahavandi H, Klepetko W, Knobler R. A prospective interventional study on the use of extracorporeal photopheresis in patients with bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2012 Sep;31(9):950-7. doi: 10.1016/j.healun.2012.05.002.
- Hidalgo LG, Campbell PM, Sis B, Einecke G, Mengel M, Chang J, Sellares J, Reeve J, Halloran PF. De novo donor-specific antibody at the time of kidney transplant biopsy associates with microvascular pathology and late graft failure. Am J Transplant. 2009 Nov;9(11):2532-41. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02800.x.
- Verleden GM, Glanville AR, Lease ED, Fisher AJ, Calabrese F, Corris PA, Ensor CR, Gottlieb J, Hachem RR, Lama V, Martinu T, Neil DAH, Singer LG, Snell G, Vos R. Chronic lung allograft dysfunction: Definition, diagnostic criteria, and approaches to treatment-A consensus report from the Pulmonary Council of the ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 May;38(5):493-503. doi: 10.1016/j.healun.2019.03.009. Epub 2019 Apr 3. No abstract available.
- Glanville AR, Verleden GM, Todd JL, Benden C, Calabrese F, Gottlieb J, Hachem RR, Levine D, Meloni F, Palmer SM, Roman A, Sato M, Singer LG, Tokman S, Verleden SE, von der Thusen J, Vos R, Snell G. Chronic lung allograft dysfunction: Definition and update of restrictive allograft syndrome-A consensus report from the Pulmonary Council of the ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 May;38(5):483-492. doi: 10.1016/j.healun.2019.03.008. Epub 2019 Apr 3. No abstract available.
- Safavi S, Robinson DR, Soresi S, Carby M, Smith JD. De novo donor HLA-specific antibodies predict development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2014 Dec;33(12):1273-81. doi: 10.1016/j.healun.2014.07.012. Epub 2014 Jul 21.
- Loupy A, Lefaucheur C. Antibody-Mediated Rejection of Solid-Organ Allografts. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1150-1160. doi: 10.1056/NEJMra1802677. No abstract available.
- Chambers DC, Perch M, Zuckermann A, Cherikh WS, Harhay MO, Hayes D Jr, Hsich E, Khush KK, Potena L, Sadavarte A, Lindblad K, Singh TP, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-eighth adult lung transplantation report - 2021; Focus on recipient characteristics. J Heart Lung Transplant. 2021 Oct;40(10):1060-1072. doi: 10.1016/j.healun.2021.07.021. Epub 2021 Jul 31.
- Benazzo A, Auner S, Boehm PM, Morscher A, Schwarz S, Vidmar B, Dzubur F, Schweiger T, Hoda AM, Moser B, Matilla JR, Murakozy G, Lang G, Taghavi S, Klepetko W, Hoetzenecker K, Jaksch P. Outcomes with alemtuzumab induction therapy in lung transplantation: a comprehensive large-scale single-center analysis. Transpl Int. 2021 Dec;34(12):2633-2643. doi: 10.1111/tri.14153. Epub 2021 Nov 16.
- Iasella CJ, Ensor CR, Marrari M, Mangiola M, Xu Q, Nolley E, Moore CA, Morrell MR, Pilewski JM, Sanchez PG, McDyer JF, Zeevi A. Donor-specific antibody characteristics, including persistence and complement-binding capacity, increase risk for chronic lung allograft dysfunction. J Heart Lung Transplant. 2020 Dec;39(12):1417-1425. doi: 10.1016/j.healun.2020.09.003. Epub 2020 Sep 10.
- Benazzo A, Worel N, Schwarz S, Just U, Nechay A, Lambers C, Bohmig G, Fischer G, Koren D, Murakozy G, Knobler R, Klepetko W, Hoetzenecker K, Jaksch P. Outcome of Extracorporeal Photopheresis as an Add-On Therapy for Antibody-Mediated Rejection in Lung Transplant Recipients. Transfus Med Hemother. 2020 Jun;47(3):205-213. doi: 10.1159/000508170. Epub 2020 May 5.
- Gasparro FP, Felli A, Schmitt IM. Psoralen photobiology: the relationship between DNA damage, chromatin structure, transcription, and immunogenic effects. Recent Results Cancer Res. 1997;143:101-27. doi: 10.1007/978-3-642-60393-8_8. No abstract available.
- Kurts C, Kosaka H, Carbone FR, Miller JF, Heath WR. Class I-restricted cross-presentation of exogenous self-antigens leads to deletion of autoreactive CD8(+) T cells. J Exp Med. 1997 Jul 21;186(2):239-45. doi: 10.1084/jem.186.2.239.
- Maeda A, Schwarz A, Bullinger A, Morita A, Peritt D, Schwarz T. Experimental extracorporeal photopheresis inhibits the sensitization and effector phases of contact hypersensitivity via two mechanisms: generation of IL-10 and induction of regulatory T cells. J Immunol. 2008 Nov 1;181(9):5956-62. doi: 10.4049/jimmunol.181.9.5956.
- Maeda A, Schwarz A, Kernebeck K, Gross N, Aragane Y, Peritt D, Schwarz T. Intravenous infusion of syngeneic apoptotic cells by photopheresis induces antigen-specific regulatory T cells. J Immunol. 2005 May 15;174(10):5968-76. doi: 10.4049/jimmunol.174.10.5968.
- Edelson RL. Mechanistic insights into extracorporeal photochemotherapy: efficient induction of monocyte-to-dendritic cell maturation. Transfus Apher Sci. 2014 Jun;50(3):322-9. doi: 10.1016/j.transci.2013.07.031. Epub 2013 Aug 8.
- Knobler R. Extracorporeal photochemotherapy--present and future. Vox Sang. 2000;78 Suppl 2:197-201.
- Teruel Montoya R, López-Godino O, Garcia-Barbera N, et al. Identification of Circulating microRNA Signatures As Potential Noninvasive Biomarkers for Prediction to Response to Extracorporeal Photoapheresis in Patients with Graft Versus Host Disease. Blood 2019;134:4466-.
- Bozzini S, Del Fante C, Morosini M, Berezhinskiy HO, Auner S, Cattaneo E, Della Zoppa M, Pandolfi L, Cacciatore R, Perotti C, Hoetzenecker K, Jaksch P, Benazzo A, Meloni F. Mechanisms of Action of Extracorporeal Photopheresis in the Control of Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS): Involvement of Circulating miRNAs. Cells. 2022 Mar 25;11(7):1117. doi: 10.3390/cells11071117.
- Greer M, Liu B, Magnusson JM, Fuehner T, Schmidt BMW, Deluca D, Falk C, Ius F, Welte T. Assessing treatment outcomes in CLAD: The Hannover-extracorporeal photopheresis model. J Heart Lung Transplant. 2023 Feb;42(2):209-217. doi: 10.1016/j.healun.2022.09.022. Epub 2022 Oct 5.
- Zeevi A, Lunz J, Feingold B, Shullo M, Bermudez C, Teuteberg J, Webber S. Persistent strong anti-HLA antibody at high titer is complement binding and associated with increased risk of antibody-mediated rejection in heart transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2013 Jan;32(1):98-105. doi: 10.1016/j.healun.2012.09.021. Epub 2012 Nov 9.
- Sundaresan S, Mohanakumar T, Smith MA, Trulock EP, Lynch J, Phelan D, Cooper JD, Patterson GA. HLA-A locus mismatches and development of antibodies to HLA after lung transplantation correlate with the development of bronchiolitis obliterans syndrome. Transplantation. 1998 Mar 15;65(5):648-53. doi: 10.1097/00007890-199803150-00008.
- Morrell MR, Patterson GA, Trulock EP, Hachem RR. Acute antibody-mediated rejection after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2009 Jan;28(1):96-100. doi: 10.1016/j.healun.2008.09.013. Epub 2008 Dec 4.
- Roux A, Thomas KA, Sage E, Suberbielle-Boissel C, Beaumont-Azuar L, Parquin F, Le Guen M, Harre N, Hamid AM, Reed EF. Donor-specific HLA antibody-mediated complement activation is a significant indicator of antibody-mediated rejection and poor long-term graft outcome during lung transplantation: a single center cohort study. Transpl Int. 2018 Jul;31(7):761-772. doi: 10.1111/tri.13149. Epub 2018 Apr 22.
- Hachem RR, Tiriveedhi V, Patterson GA, Aloush A, Trulock EP, Mohanakumar T. Antibodies to K-alpha 1 tubulin and collagen V are associated with chronic rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2012 Aug;12(8):2164-71. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04079.x. Epub 2012 May 8.
- Witt CA, Gaut JP, Yusen RD, Byers DE, Iuppa JA, Bennett Bain K, Alexander Patterson G, Mohanakumar T, Trulock EP, Hachem RR. Acute antibody-mediated rejection after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2013 Oct;32(10):1034-40. doi: 10.1016/j.healun.2013.07.004. Epub 2013 Aug 13.
- Tinckam KJ, Keshavjee S, Chaparro C, Barth D, Azad S, Binnie M, Chow CW, de Perrot M, Pierre AF, Waddell TK, Yasufuku K, Cypel M, Singer LG. Survival in sensitized lung transplant recipients with perioperative desensitization. Am J Transplant. 2015 Feb;15(2):417-26. doi: 10.1111/ajt.13076.
- Hachem RR, Yusen RD, Meyers BF, Aloush AA, Mohanakumar T, Patterson GA, Trulock EP. Anti-human leukocyte antigen antibodies and preemptive antibody-directed therapy after lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2010 Sep;29(9):973-80. doi: 10.1016/j.healun.2010.05.006. Epub 2010 Jun 16.
- Keller M, Yang S, Ponor L, Bon A, Cochrane A, Philogene M, Bush E, Shah P, Mathew J, Brown AW, Kong H, Charya A, Luikart H, Nathan SD, Khush KK, Jang M, Agbor-Enoh S. Preemptive treatment of de novo donor-specific antibodies in lung transplant patients reduces subsequent risk of chronic lung allograft dysfunction or death. Am J Transplant. 2023 Apr;23(4):559-564. doi: 10.1016/j.ajt.2022.12.019. Epub 2023 Jan 19.
- Wang L, Ni M, Huckelhoven-Krauss A, Sellner L, Hoffmann JM, Neuber B, Luft T, Hegenbart U, Schonland S, Kleist C, Sill M, Chen BA, Wuchter P, Eckstein V, Kruger W, Hilgendorf I, Yerushalmi R, Nagler A, Muller-Tidow C, Ho AD, Dreger P, Schmitt M, Schmitt A. Modulation of B Cells and Homing Marker on NK Cells Through Extracorporeal Photopheresis in Patients With Steroid-Refractory/Resistant Graft-Vs.-Host Disease Without Hampering Anti-viral/Anti-leukemic Effects. Front Immunol. 2018 Oct 8;9:2207. doi: 10.3389/fimmu.2018.02207. eCollection 2018.
- Bladon J, Taylor P. Extracorporeal photopheresis reduces the number of mononuclear cells that produce pro-inflammatory cytokines, when tested ex-vivo. J Clin Apher. 2002;17(4):177-82. doi: 10.1002/jca.10039.
- Li W, Gauthier JM, Higashikubo R, Hsiao HM, Tanaka S, Vuong L, Ritter JH, Tong AY, Wong BW, Hachem RR, Puri V, Bharat A, Krupnick AS, Hsieh CS, Baldwin WM 3rd, Kelly FL, Palmer SM, Gelman AE, Kreisel D. Bronchus-associated lymphoid tissue-resident Foxp3+ T lymphocytes prevent antibody-mediated lung rejection. J Clin Invest. 2019 Feb 1;129(2):556-568. doi: 10.1172/JCI122083. Epub 2018 Dec 18.
- Luo Y, Luo F, Zhang K, Wang S, Zhang H, Yang X, Shang W, Wang J, Wang Z, Pang X, Feng Y, Liu L, Xie H, Feng G, Li J. Elevated Circulating IL-10 Producing Breg, but Not Regulatory B Cell Levels, Restrain Antibody-Mediated Rejection After Kidney Transplantation. Front Immunol. 2021 Jan 28;11:627496. doi: 10.3389/fimmu.2020.627496. eCollection 2020.
- Budde H, Berntsch U, Riggert J, Legler TJ. In vitro effects of different 8-methoxypsoralen treatment protocols for extracorporeal photopheresis on mononuclear cells. Cent Eur J Immunol. 2017;42(1):1-9. doi: 10.5114/ceji.2017.67312. Epub 2017 May 8.
- Baskaran G, Tiriveedhi V, Ramachandran S, Aloush A, Grossman B, Hachem R, Mohanakumar T. Efficacy of extracorporeal photopheresis in clearance of antibodies to donor-specific and lung-specific antigens in lung transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2014 Sep;33(9):950-6. doi: 10.1016/j.healun.2014.04.020. Epub 2014 May 9.
- McKinnon KM. Flow Cytometry: An Overview. Curr Protoc Immunol. 2018 Feb 21;120:5.1.1-5.1.11. doi: 10.1002/cpim.40.
- Pitoiset F, Barbie M, Monneret G, Braudeau C, Pochard P, Pellegrin I, Trauet J, Labalette M, Klatzmann D, Rosenzwajg M. A standardized flow cytometry procedure for the monitoring of regulatory T cells in clinical trials. Cytometry B Clin Cytom. 2018 Sep;94(5):621-626. doi: 10.1002/cyto.b.21622. Epub 2018 Jan 23.
- Correia RP, Rajab A, Bento LC, Alexandre AM, Vaz AC, Schimidell D, Pedro EC, Perin FS, Nozawa ST, Barroso RS, Bacal NS. A ten-color tube with dried antibody reagents for the screening of hematological malignancies. Int J Lab Hematol. 2018 Apr;40(2):136-143. doi: 10.1111/ijlh.12753. Epub 2017 Oct 4.
- Rajab A, Axler O, Leung J, Wozniak M, Porwit A. Ten-color 15-antibody flow cytometry panel for immunophenotyping of lymphocyte population. Int J Lab Hematol. 2017 May;39 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/ijlh.12678.
- Ensor CR, Yousem SA, Marrari M, Morrell MR, Mangiola M, Pilewski JM, D'Cunha J, Wisniewski SR, Venkataramanan R, Zeevi A, McDyer JF. Proteasome Inhibitor Carfilzomib-Based Therapy for Antibody-Mediated Rejection of the Pulmonary Allograft: Use and Short-Term Findings. Am J Transplant. 2017 May;17(5):1380-1388. doi: 10.1111/ajt.14222. Epub 2017 Mar 9.
- Stewart S, Fishbein MC, Snell GI, Berry GJ, Boehler A, Burke MM, Glanville A, Gould FK, Magro C, Marboe CC, McNeil KD, Reed EF, Reinsmoen NL, Scott JP, Studer SM, Tazelaar HD, Wallwork JL, Westall G, Zamora MR, Zeevi A, Yousem SA. Revision of the 1996 working formulation for the standardization of nomenclature in the diagnosis of lung rejection. J Heart Lung Transplant. 2007 Dec;26(12):1229-42. doi: 10.1016/j.healun.2007.10.017.
- Berry G, Burke M, Andersen C, Angelini A, Bruneval P, Calabrese F, Fishbein MC, Goddard M, Leone O, Maleszewski J, Marboe C, Miller D, Neil D, Padera R, Rassl D, Revello M, Rice A, Stewart S, Yousem SA. Pathology of pulmonary antibody-mediated rejection: 2012 update from the Pathology Council of the ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2013 Jan;32(1):14-21. doi: 10.1016/j.healun.2012.11.005. No abstract available. Erratum In: J Heart Lung Transplant. 2013 Apr;32(4):473. Rassi, Doris [corrected to Rassl, Doris]; Calbrese, Fiorella [corrected to Calabrese, Fiorella].
- Marques MB, Tuncer HH. Photopheresis in solid organ transplant rejection. J Clin Apher. 2006 Apr;21(1):72-7. doi: 10.1002/jca.20089.
- Benazzo A, Bozzini S, Auner S, Berezhinskiy HO, Watzenboeck ML, Schwarz S, Schweiger T, Klepetko W, Wekerle T, Hoetzenecker K, Meloni F, Jaksch P. Differential expression of circulating miRNAs after alemtuzumab induction therapy in lung transplantation. Sci Rep. 2022 Apr 30;12(1):7072. doi: 10.1038/s41598-022-10866-w.
- Benazzo A, Cho A, Nechay A, Schwarz S, Frommlet F, Wekerle T, Hoetzenecker K, Jaksch P. Combined low-dose everolimus and low-dose tacrolimus after Alemtuzumab induction therapy: a randomized prospective trial in lung transplantation. Trials. 2021 Jan 4;22(1):6. doi: 10.1186/s13063-020-04843-9.
- Meier F, Brunner AD, Frank M, Ha A, Bludau I, Voytik E, Kaspar-Schoenefeld S, Lubeck M, Raether O, Bache N, Aebersold R, Collins BC, Rost HL, Mann M. diaPASEF: parallel accumulation-serial fragmentation combined with data-independent acquisition. Nat Methods. 2020 Dec;17(12):1229-1236. doi: 10.1038/s41592-020-00998-0. Epub 2020 Nov 30.
- Grogan KE. How the entire scientific community can confront gender bias in the workplace. Nat Ecol Evol. 2019 Jan;3(1):3-6. doi: 10.1038/s41559-018-0747-4. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1578/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkonsiirron hylkääminen
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ekstrakorporaalinen fotofereesi
-
Medical University of ViennaValmisKeuhkonsiirron hylkääminen | KeuhkonsiirtoinfektioItävalta
-
Odense University HospitalKeskeytetty
-
General Hospital of Shenyang Military RegionValmis
-
KYU-SUNG LEEFurun MedicalValmis
-
Rennes University HospitalValmisExtraCorporeal Membrane OxygenationRanska
-
Advance Shockwave Technology GmbHTuntematonKehonulkoinen shokkiaallon litotriptori, joka on tarkoitettu virtsakivien sirpaloimiseen munuaisissaMunuaiskiviäYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaIliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
-
General Hospital of Shenyang Military RegionLopetettu
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Med...Valmis
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska