Corvis ST および OCT による架橋後の円錐角膜の角膜硬さの評価。
動的シャインプルーフ技術と前眼部光干渉断層撮影法を使用した角膜コラーゲン架橋後の円錐角膜の角膜剛性パラメータの評価。
目的:
- Corvis ST を使用した 3 か月および 6 か月の CXL 前後の円錐角膜における角膜剛性パラメーター { 変形振幅 (DAR1)、統合半径、応力パラメーター (SP A1)、応力ひずみ指数 (SSI)、およびコーヴィス生体力学的指数 (CBI) } の測定。
- 前眼部OCTを使用して境界線の深さを測定し、CXL後の角膜の硬さと境界線の深さを相関させます。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠:
円錐角膜は、角膜実質の非炎症性の薄化に起因する進行性の角膜変性です。 視覚障害は通常、思春期に始まり、その後進行します。 近視、不規則乱視、上皮下の瘢痕化がさらに進むと、視覚障害が生じます。 治療法は、乱視を矯正し視力を回復するための眼鏡またはコンタクトレンズによる屈折矯正に基づいています。 このような治療法では、拡張性の進行とさらなる視力低下は阻止されず、最終的には患者の 10 ~ 20% で角膜移植が必要になります。
角膜コラーゲン架橋(CXL)は、円錐角膜の進行を遅らせたり、止めたりするための有望な技術として浮上しています。 CXL は、光増感酸化によって原線維内および原線維間の共有結合の増加をもたらし、角膜の生体力学的安定化を引き起こします。
動的 Scheimpflug 技術 (Corvis ST、Oculus Optikger€ate GmbH) を使用した角膜視覚化により、適用されたエアパフに対する角膜の生体力学的な変形応答の生体内測定が可能になり、角膜の生体力学的な応答パラメーターを評価するのに役立ちます。 これは、毎秒 4300 フレームを超える速度で動作し、角膜の側頭鼻側断面の一連の 140 枚の連続した水平方向のシャインプルーフ画像を取得する超高速カメラを使用して、エア パフによって引き起こされる動的な角膜の変形を取得します。 エアパフの一貫性が示されており、空間的および時間的プロファイルが特徴付けられているため、イメージングウィンドウ内の角膜にかかる負荷を計算できます。
Corvis ST は、最も高い凹面での変形のタイミングとパターン、および内側への変形 (荷重) と外側への回復 (除荷) 中の圧平を分析することにより、いくつかのパラメーターの測定を可能にします。 元のパラメータは、年齢および角膜中心厚 (CCT) だけでなく眼圧 (IOP) によって最も強く影響されることが報告されています。 最近、1.0 mm での変形振幅比 (DAR1)、2.0 mm での変形振幅比 (DAR2)、統合半径、最初の圧平時の剛性パラメータ (SP A1)、Ambrosio の関係厚さ (ARTH) などの新しい角膜生体力学的パラメータが導入されました。 、Corbic Biomechanical Index (CBI) および生体力学的に補正された IOP (bIOP)。
臨床検査によると、CXL の有効深さは角膜の前方 300 μm に限定されています。 さらに、CXL治療後、処理された実質と未処理の実質との間の実質境界線が、角膜全体にわたって約300μmの深さで生物顕微鏡的に見ることができた。 この境界線は光コヒーレンストモグラフィー (OCT) でも明らかでした。 この線の深さは、架橋効果の間接的な測定値として想定されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Elnoamany, MD
- 電話番号:01222536367
- メール:mohamedelnoamany1@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Fakhry, MD
- 電話番号:01006678788
- メール:fakhryref@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1年以内に進行性円錐角膜が確認された患者には、以下のいずれかが含まれます。
A. 最大角膜測定値 (Kmax) の 1.00 ジオプター以上の増加。 B. マニフェストシリンダー内の 1.00 ジオプター以上の増加。 C. Kmax と Kmin (Kmean) の平均値が 0.75 ジオプター以上増加。 D. 中心厚さの ≥ 2% の減少。 E. 中心 K 度数がベースラインから 1.50 ジオプトリー以上増加。 F. 明らかな球面等価変化 (MRSE) の 1.0 ジオプター以上の増加。
- すべての患者は、UVA 照射前には最小角膜実質厚が 400 μm でした。
除外基準:
- 角膜輪のある患者。
- 角膜瘢痕を伴う進行した円錐角膜。
- -ヘルペス性角膜炎および重度の角膜感染症の病歴。
- 妊娠中または授乳中。
- ベースライン評価前に 4 週間を超えてハードコンタクトレンズを使用した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜剛性パラメータを測定するCorvis STによるCXL後の円錐角膜の角膜剛性パラメータの変化を測定。
時間枠:架橋手順前および Corvis ST 使用 3、6 か月後。
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角膜硬さを測定するための架橋手順の前後における角膜硬さパラメータの変化の測定(変形振幅(DAR1)、積分半径、応力パラメータ(SP A1)、応力ひずみ指数(SSI)、およびコルビス生体力学的指数(CBI))。
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架橋手順前および Corvis ST 使用 3、6 か月後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前眼部OCTによる境界線の深さをミクロン単位で測定します。 CXL後の円錐角膜。前眼部OCTによる境界線の深さ(ミクロン単位)。
時間枠:前眼部 OCT 使用後 3 か月後と 6 か月後
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前眼部 OCT を使用した角膜の境界線の深さをミクロン単位で測定し、架橋処置後の角膜の硬さの指標となります。
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前眼部 OCT 使用後 3 か月後と 6 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Fakhry, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Salouti R, Bagheri M, Shamsi A, Zamani M. Corneal Parameters in Healthy Subjects Assessed by Corvis ST. J Ophthalmic Vis Res. 2020 Feb 2;15(1):24-31. doi: 10.18502/jovr.v15i1.5936. eCollection 2020 Jan-Mar.
- Nakao Y, Kiuchi Y, Okumichi H. Evaluation of biomechanically corrected intraocular pressure using Corvis ST and comparison of the Corvis ST, noncontact tonometer, and Goldmann applanation tonometer in patients with glaucoma. PLoS One. 2020 Sep 23;15(9):e0238395. doi: 10.1371/journal.pone.0238395. eCollection 2020.
- Herber R, Terai N, Pillunat KR, Raiskup F, Pillunat LE, Sporl E. [Dynamic Scheimpflug Analyzer (Corvis ST) for measurement of corneal biomechanical parameters : A praxis-related overview]. Ophthalmologe. 2018 Aug;115(8):635-643. doi: 10.1007/s00347-018-0716-y. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Corvis ST (ダイナミック シャインプルーフ テクノロジー)の臨床試験
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Tianjin Eye Hospital積極的、募集していない
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Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS完了