胚着床の成功におけるシードクロニーの予測能力を推定する研究。 (Seedchrony02)

Seedchorny02 は、臨床実践に影響を与えず、単一施設で行われる、第三者によるブラインド評価を伴う探索的研究です。 この研究の目的は、子宮内膜液に溶解する子宮内バイオマーカーのレベルが、胚移植の前日または当日に測定された場合に、胚移植の結果を予測できるかどうかを評価することです。

高品質の5日目胚盤胞を含む凍結胚移植サイクルの体外受精ボランティア80名が募集される予定です。 子宮内測定には、治験機器 Seedchrony RUO 02 が使用されます。 Seedchorny RUO 02 は、トランスファー カテーテルに組み込まれたマイクロセンサーを備えており、トランスファー カテーテルに入る子宮液中のバイオマーカー レベルを測定します。 他の患者の臨床変数および体外受精サイクルパラメータ（ホルモンレベル、超音波パラメータ、胚の品質グレード、移植プロトコル）も収集されます。

主な変数: 子宮内溶解バイオマーカー濃度 (単独または複合生物学的マーカーとして) と胚移植の結果との関係。

注: 子宮内バイオマーカー濃度は、移植前日と移植当日の 2 回測定されます。 複雑な生物学的マーカーとは、両日のバイオマーカーの濃度および/または患者/胚の他の臨床変数との組み合わせを指します。

胚移植の結果は次のように評価されます。

化学的妊娠: 妊娠検査陽性 (血液 hGC 検出)。 6週目に超音波検査により臨床的妊娠が確認された（胎嚢が検出された）。 8 週目に妊娠が継続しており、8 週目に超音波検査で確認されました (胎嚢と心拍が検出されました)。