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脳性麻痺の子供の歩行に対する全身振動療法

2024年3月15日 更新者:María del Mar Sánchez Joya、Universidad de Almeria
脳性麻痺児の歩行に対する振動療法の効果の観察と機能進化の解析

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
  • 電話番号:627445787
  • メールmsj260@ual.es

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
  • 電話番号:627445787

研究場所

      • Almería、スペイン、04120
        • 募集
        • María del Mar Sánchez-Joya
        • コンタクト:
          • María del Mar Sánchez-Joya, PhD
        • 副調査官:
          • Pilar Pérez Guillén

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 神経系発達障害の診断:脳性麻痺。 (DSM-Vによる)
  • 対象年齢は2歳から11歳まで。
  • GMFCS I および II。
  • アルメリア大学と協力する、またはそれらに参加するセンター、機関などで、またはそこから評価および/または介入を受けます。 具体的には「Interactúa」児童発達早期ケアセンターからのものです。
  • 被験者、各被験者の父親/母親/法的保護者は、研究に参加する前に、自分自身または自分の子供の参加についてのインフォームドコンセントに署名し、万が一の場合には研究を放棄する可能性があるという記録を残さなければなりません彼らがそれを正当化する必要なく、それが適切であると判断したときに。

除外基準:

  • てんかんの診断。
  • 深刻な血液循環の問題。
  • 最近の操作。
  • 補綴物。
  • 現在の治療法とは異なる別の種類の治療法の開始。
  • 理学療法の適応はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常前の理学療法
介入前 (GMFM、テスト 10M、テスト タイム アップ アンド ゴー)
(GMFM、テスト 10M、テスト タイム アップ アンド ゴー)
アクティブコンパレータ:全身振動を行わない通常の理学療法
週2日の理学療法(動員、徒手療法、ストレッチ、呼吸法)
徒手療法、受動的および能動的動員、ストレッチ、呼吸法
アクティブコンパレータ:通常後の理学療法
介入後 (GMFM、テスト 10M、テスト タイム アップ アンド ゴー)
(GMFM、テスト 10M、テスト タイム アップ アンド ゴー)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト時間のアップとゴー
時間枠:一か月
子どもたちが 3 メートル歩き、標準的な椅子から立ち上がってコーンまで歩いて戻り、また座るのにかかる時間を測定します。 このスケールの結果は、子供たちがこれを行うのに要した時間を示します。介入時間の後に時間が減少した場合、子供たちの体調が改善したことを意味します。
一か月
時間制限付き 10 メートル歩行テスト
時間枠:一か月
距離を移動する時間を秒単位で測定します。2 メートルのマークから 8 メートルまでが考慮され、各参加者は 3 回の試行を行います。 このスケールの結果は、子供たちがこれを行うのに要した時間を示します。介入時間の後に時間が減少した場合、子供たちの体調が改善したことを意味します。
一か月
総運動機能の測定
時間枠:一か月
このスケールは粗大運動機能を評価するための 88 項目のテストで構成されており、スコアが高いほど子供の健康状態が良好です。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月11日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NEURO24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

研究終了後、データは1年間利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

この研究で行われた介入を再現するという合理的な要求

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

通常前の理学療法の臨床試験

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