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Terapia de vibración de todo el cuerpo en la marcha de niños con parálisis cerebral

15 de marzo de 2024 actualizado por: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria
Observación del efecto de la terapia vibratoria en la marcha de niños con parálisis cerebral y análisis de su evolución funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
  • Número de teléfono: 627445787
  • Correo electrónico: msj260@ual.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
  • Número de teléfono: 627445787

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Almería, España, 04120
        • Reclutamiento
        • María del Mar Sánchez-Joya
        • Contacto:
          • María del Mar Sánchez-Joya, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Pilar Pérez Guillén

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno del desarrollo neurológico: Parálisis Cerebral. (Según DSM-V)
  • Edad entre 2 a 11 años.
  • GMFCS I y II.
  • Evaluados y/o intervenidos en o desde centros, instituciones, etc. que colaboran con la Universidad de Almería o participan en ellos. Concretamente del Centro de Desarrollo Infantil y Atención Temprana “Interactúa”.
  • El sujeto, padre/madre/tutor legal de cada sujeto, previo a su inclusión en el estudio, deberá haber firmado el consentimiento informado para la participación de él o de su hijo en el mismo, dejando constancia de que podría abandonarlo si en algún momento vez que lo estimen oportuno y sin tener que justificarlo.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de epilepsia.
  • Problemas graves de circulación sanguínea.
  • Operaciones recientes.
  • Prótesis.
  • Inicio de otro tipo de terapia diferente a la actual.
  • No tener indicación de Fisioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia prehabitual
Preintervención (GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
Otro: Fisioterapia prehabitual
(GMFM, Prueba 10M, Tiempo de prueba arriba y listo)
Comparador activo: Fisioterapia habitual sin vibración de cuerpo entero
Dos días a la semana de fisioterapia (movilizaciones, terapia manual, estiramientos, técnicas respiratorias)
Otro: Fisioterapia habitual sin vibración de cuerpo entero
Terapia Manual, movilizaciones pasivas y activas, estiramientos, técnicas respiratorias.
Comparador activo: Fisioterapia poshabitual
Post-intervención (GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
Otro: Fisioterapia poshabitual
(GMFM, Prueba 10M, Tiempo de prueba arriba y listo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de prueba arriba y listo
Periodo de tiempo: Un mes
Se mide el tiempo que tardan los niños en caminar 3 metros, levantarse de una silla estándar, caminar hacia un cono y regresar y volver a sentarse. El resultado de esta escala es el tiempo que los niños tardan en realizar esto, si el tiempo disminuye después del tiempo de intervención significa que los niños mejoran su condición física.
Un mes
Prueba de caminata cronometrada de 10 metros
Periodo de tiempo: Un mes
Se mide el tiempo recorrido en segundos a lo largo de una distancia, desde la marca de los 2 metros hasta el metro 8, se realizan tres intentos por cada participante. El resultado de esta escala es el tiempo que los niños tardan en realizar esto, si el tiempo disminuye después del tiempo de intervención significa que los niños mejoran su condición física.
Un mes
Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: Un mes
Esta escala consta de un test de 88 ítems para evaluar la función motora gruesa, ya que a mayor puntuación los niños tienen mejor condición física.
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Almeria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEURO24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles durante un año una vez finalizado el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud razonable para reproducir la intervención realizada en este estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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