- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06314776
Koko kehon värähtelyterapia aivovammaisten lasten kävelyssä
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria
Tärinähoidon vaikutuksen havainnointi aivovammaisten lasten kävelyyn ja heidän toiminnallisen kehityksensä analysointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
- Puhelinnumero: 627445787
- Sähköposti: msj260@ual.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
- Puhelinnumero: 627445787
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04120
- Rekrytointi
- María del Mar Sánchez-Joya
-
Ottaa yhteyttä:
- María del Mar Sánchez-Joya, PhD
-
Alatutkija:
- Pilar Pérez Guillén
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologisen kehityshäiriön diagnoosi: Aivovamma. (DSM-V:n mukaan)
- Ikä 2-11 vuotta.
- GMFCS I ja II.
- Arvioitu ja/tai väliintulo keskuksissa, laitoksissa jne., jotka tekevät yhteistyötä Almerían yliopiston kanssa tai osallistuvat niihin. Erityisesti "Interactúa" -lastenkehitys- ja varhaishoitokeskuksesta.
- Tutkittavan, isän/äidin/huoltajan on ennen tutkimukseen ottamista allekirjoitettava tietoinen suostumus oman tai lapsensa osallistumisesta tutkimukseen jättäen muistiin, että se voidaan hylätä, jos milloin tahansa. kun he katsovat sen sopivaksi ilman, että heidän tarvitsee perustella sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian diagnoosi.
- Vakavia verenkiertohäiriöitä.
- Viimeaikaiset operaatiot.
- Proteesit.
- Aloitetaan toisentyyppinen terapia, joka poikkeaa nykyisestä.
- Fysioterapiaan ei ole aihetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Esiinterventio (GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
|
(GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
|
Active Comparator: Tavallinen fysioterapia ilman koko kehon tärinää
Kaksi päivää viikossa fysioterapiaa (mobilisaatiot, manuaalinen terapia, venyttely, hengitystekniikat)
|
Manuaaliterapia, passiiviset ja aktiiviset mobilisaatiot, venyttely, hengitystekniikat
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Jälkitoimenpiteet (GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
|
(GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testiaika ylös ja mene
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Mitataan aika, joka kuluu lapsilta kävelemään 3 metriä, nousemaan normaalituolista kävelemään kartiolle ja takaisin ja istumaan takaisin alas.
Tämän asteikon tulos on aika, jonka lapset käyttävät tähän, jos aika lyhenee interventioajan jälkeen, mikä tarkoittaa, että lapset parantavat fyysistä kuntoaan.
|
Yksi kuukausi
|
Ajastettu 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Matkaa mitataan sekunneissa, 2 metrin merkistä metriin 8 otetaan huomioon, kukin osallistuja tekee kolme yritystä.
Tämän asteikon tulos on aika, jonka lapset käyttävät tähän, jos aika lyhenee interventioajan jälkeen, mikä tarkoittaa, että lapset parantavat fyysistä kuntoaan.
|
Yksi kuukausi
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Tämä asteikko koostuu 88 kohdan testistä, jolla arvioidaan motorista toimintaa, koska korkeammat pisteet parantavat lasten fyysistä kuntoa.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEURO24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla yhden vuoden ajan tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullinen pyyntö toistaa tässä tutkimuksessa tehty interventio
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tavanomainen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Zealand University HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis