Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjonsterapi i gang hos barn med cerebral parese

15. mars 2024 oppdatert av: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria
Observasjon av effekten av vibrasjonsterapi på gangarten til barn med cerebral parese og analysen av deres funksjonelle evolusjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
  • Telefonnummer: 627445787
  • E-post: msj260@ual.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
  • Telefonnummer: 627445787

Studiesteder

  • Spania
      • Almería, Spania, 04120
        • Rekruttering
        • María del Mar Sánchez-Joya
        • Ta kontakt med:
          • María del Mar Sánchez-Joya, PhD
        • Underetterforsker:
          • Pilar Pérez Guillén

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av nevrologisk utviklingsforstyrrelse: Cerebral Parese. (Ifølge DSM-V)
  • Alder mellom 2 og 11 år.
  • GMFCS I og II.
  • Vurdert og/eller intervenert i eller fra sentre, institusjoner osv. som samarbeider med universitetet i Almería eller deltar i dem. Nærmere bestemt fra "Interactúa" Child Development and Early Care Center.
  • Forsøkspersonen, far/mor/verge for hvert forsøksperson, før inkludering i studien, må ha signert det informerte samtykket for deltakelse av seg selv eller hans/hennes barn i den, og etterlate en oversikt over at det kan bli forlatt hvis det overhodet tid de finner det passende og uten å måtte begrunne det.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av epilepsi.
  • Alvorlige blodsirkulasjonsproblemer.
  • Nylige operasjoner.
  • Protetikk.
  • Start av en annen type terapi enn den nåværende.
  • Har ikke indikasjon for fysioterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pre-vanlig fysioterapi
Pre-intervensjon (GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
Annen: Pre-vanlig fysioterapi
(GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
Aktiv komparator: Vanlig fysioterapi uten helkroppsvibrasjoner
To dager i uken med fysioterapi (mobiliseringer, manuell terapi, tøying, respirasjonsteknikker)
Annen: Vanlig fysioterapi uten helkroppsvibrasjoner
Manuell terapi, passive og aktive mobiliseringer, tøying, respirasjonsteknikker
Aktiv komparator: Post-vanlig fysioterapi
Post-intervensjon (GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)
Annen: Post-vanlig fysioterapi
(GMFM, Test 10M, Test Time Up and Go)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test Time Up and Go
Tidsramme: En måned
Tiden det tar barn å gå 3 meter, reise seg fra en vanlig stol, gå til en kjegle og tilbake og sette seg ned igjen, måles. Resultatet av denne skalaen er tiden barna bruker på å gjøre dette, dersom tiden avtar etter intervensjonstidspunktet betyr at barna forbedrer sin fysiske tilstand.
En måned
Tidsbestemt 10-meters gangtest
Tidsramme: En måned
Tiden tilbakelagt i sekunder over en distanse måles, fra 2 meter-merket til meter 8 tas i betraktning, tre forsøk gjøres av hver deltaker. Resultatet av denne skalaen er tiden barna bruker på å gjøre dette, dersom tiden avtar etter intervensjonstidspunktet betyr at barna forbedrer sin fysiske tilstand.
En måned
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: En måned
Denne skalaen består av en test på 88 elementer for å vurdere grovmotorisk funksjon, ettersom høyere poengsum gir barna bedre fysisk form.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEURO24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig i ett år når studiet er ferdig

Tilgangskriterier for IPD-deling

Rimelig forespørsel om å gjengi intervensjonen utført på denne studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Pre-vanlig fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere