Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wibracyjna całego ciała w chodzie dzieci z porażeniem mózgowym

15 marca 2024 zaktualizowane przez: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria
Obserwacja wpływu terapii wibracyjnej na chód dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i analiza ich ewolucji funkcjonalnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
  • Numer telefonu: 627445787
  • E-mail: msj260@ual.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maria del Mar Sanchez Joya, PhD
  • Numer telefonu: 627445787

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04120
        • Rekrutacyjny
        • María del Mar Sánchez-Joya
        • Kontakt:
          • María del Mar Sánchez-Joya, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pilar Pérez Guillén

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza neurologicznych zaburzeń rozwoju: porażenie mózgowe. (Według DSM-V)
  • Wiek od 2 do 11 lat.
  • GMFCS I i II.
  • Oceniano i/lub interweniowano w lub z ośrodków, instytucji itp., które współpracują z Uniwersytetem w Almerii lub w nich uczestniczą. Konkretnie z Centrum Rozwoju Dziecka i Wczesnej Opieki nad Dziećmi „Interactúa”.
  • Uczestnik, ojciec/matka/opiekun prawny każdego z uczestników przed włączeniem do badania musi podpisać świadomą zgodę na udział w nim siebie lub swojego dziecka, zostawiając zapis, że w dowolnym momencie może z niego zrezygnować czasie, kiedy uznają to za stosowne i bez konieczności uzasadniania.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza epilepsji.
  • Poważne problemy z krążeniem krwi.
  • Ostatnie operacje.
  • Protetyka.
  • Rozpoczęcie innego rodzaju terapii niż dotychczas.
  • Brak wskazań do fizjoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła fizjoterapia
Interwencja wstępna (GMFM, test 10M, czas testu w górę i w górę)
Inny: Zwykła fizjoterapia
(GMFM, test 10M, czas testu w górę i w górę)
Aktywny komparator: Zwykła fizjoterapia bez wibracji całego ciała
Dwa dni w tygodniu fizykoterapii (mobilizacje, terapia manualna, rozciąganie, techniki oddechowe)
Inny: Zwykła fizjoterapia bez wibracji całego ciała
Terapia Manualna, mobilizacje bierne i aktywne, rozciąganie, techniki oddechowe
Aktywny komparator: Fizjoterapia po zwykłej terapii
Po interwencji (GMFM, test 10M, czas testu w górę i w górę)
Inny: Fizjoterapia po zwykłej terapii
(GMFM, test 10M, czas testu w górę i w górę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas testowy w górę i gotowe
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Mierzony jest czas potrzebny dzieciom na przejście 3 metrów, wstanie ze standardowego krzesła, przejście do stożka i z powrotem oraz ponowne usiąść. Wynikiem tej skali jest czas, jaki dzieci poświęcają na wykonanie tej czynności, jeśli po interwencji czas ten ulegnie skróceniu, co oznacza poprawę kondycji fizycznej dzieci.
Jeden miesiąc
Test marszu na 10 metrów na czas
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Mierzony jest czas przebyty dystansu w sekundach, od znaku 2 metrów do metra 8, każdy uczestnik wykonuje trzy próby. Wynikiem tej skali jest czas, jaki dzieci poświęcają na wykonanie tej czynności, jeśli po interwencji czas ten ulegnie skróceniu, co oznacza poprawę kondycji fizycznej dzieci.
Jeden miesiąc
Pomiar funkcji motorycznej dużej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Skala ta składa się z 88 pozycji testu służącego do oceny funkcji motorycznych dużej, gdyż wyższy wynik oznacza lepszą kondycję fizyczną dziecka.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEURO24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez rok po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Uzasadniona prośba o odtworzenie interwencji przeprowadzonej w ramach tego badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj