脳卒中後の嚥下障害に対する意識回復のための鍼治療技術
脳卒中後の嚥下障害に対する頭皮鍼と組み合わせた意識回復のための鍼治療技術の臨床効果
調査の概要
詳細な説明
これは脳卒中後の嚥下障害患者を含むランダム化比較研究です。 参加者はランダムに実験グループと対照グループに分けられました。 2 つのグループは両方とも、日常的な治療と嚥下リハビリテーション訓練を受けました。 さらに、実験グループには意識を回復するための鍼治療技術が与えられました。 治療前と治療後の嚥下機能を比較します。
具体的には、内関市、仁中市、三陰交市に重点を置いています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lavie Ce, Master
- 電話番号：17695841016
- メール：zengxizdyfy@126.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 脳卒中の診断基準を満たしている。
- 嚥下ビデオ透視検査により嚥下障害と診断された。
- 水飲みテスト＞レベル3。
- バイタルサインが安定しており、意識があり、評価と治療に協力できる。
除外基準:
- 脳血管疾患、外傷、神経筋疾患、咽頭や喉頭の悪性疾患、消化管疾患など、他の理由によって引き起こされる可能性のある嚥下障害。
- 精神疾患または抗精神病薬の使用歴。
- 認知障害や意識障害を合併します。
- 重度の肝臓、腎不全、腫瘍、または血液疾患を同時に患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルーチン治療+鍼治療と頭皮鍼を組み合わせた意識回復技術
実験グループには日常的な治療が施されました。
さらに、実験グループは意識を回復するための鍼治療を受けます。
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バランス機能トレーニング: 患者は、立った姿勢でバランスバーの左側と右側の間で体重移動を行うように指示されました。 歩行機能トレーニング: 股関節、膝、足首のコントロールトレーニングに基づいて、患者はステップトレーニングを行うように指示されました。 体幹筋力トレーニング: 患者は、ブリッジ スタイルの動きで 3 分間のトレーニングを維持するように指示されました。 日常生活の機能訓練: 衣服の着脱、自立した食事、絵を描く、書くことなどの訓練を含みます。 意識を回復するための鍼治療技術: 主な経穴: 内関 (両側)、仁中、三陰交 (患側) 追加の経穴: 鳳池、王宮、宜豊 (両側)、および咽頭後壁の針刺し。 頭皮鍼の方法： 頭皮鍼の標準治療ライン[17]に基づいて、頭頂側頭前斜線、頭頂側頭後斜線、側頭前斜線（両側）を選択します。 |
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アクティブコンパレータ：日常的な治療
実験グループには日常的な治療が施されました。
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バランス機能トレーニング: 患者は、立った姿勢でバランスバーの左側と右側の間で体重移動を行うように指示されました。 歩行機能トレーニング: 股関節、膝、足首のコントロールトレーニングに基づいて、患者はステップトレーニングを行うように指示されました。 体幹筋力トレーニング: 患者は、ブリッジ スタイルの動きで 3 分間のトレーニングを維持するように指示されました。 日常生活の機能訓練: 衣服の着脱、自立した食事、絵を描く、書くことなどの訓練を含みます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透吸引スケール
時間枠：1日目と28日目
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浸透吸引スケールは、嚥下ビデオ透視検査の下で実施されました。
スケールは、嚥下の安全性を評価するために使用される標準化されたツールです。
このスケールは、嚥下時の気道への物質の侵入 (浸透) とその後の声帯の下への物質の通過 (誤嚥) を評価するために開発されました。
スケールは 1 ～ 8 の範囲で、各レベルは異なる浸透度または吸引度を表します。
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1日目と28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的経口摂取量スケール
時間枠：1日目と28日目
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スケールは患者の経口摂取量を反映します。
研究によれば、このスケールは脳卒中後の嚥下障害患者の摂取量の独立した尺度としても機能することが示されています。
スケールは7段階に分かれており、レベルは嚥下機能と正の相関があります。
レベル 7 は、正常な嚥下機能を示します。
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1日目と28日目
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ゴクゴク飲み込む画面
時間枠：1日目と28日目
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Gugging Swallowing Screen は、2 つの検査部分から構成される安全でシンプルなベッドサイド スクリーニング ツールです。
誤嚥のリスクを正確に評価し、さまざまな食品の濃度を区別できます。
このスケールは、患者の誤嚥のリスクを検出するだけでなく、患者の食事を指導することもできます。
このスケールの最大スコアは 20 で、正常な嚥下機能を示します。
スコアが低いほど、嚥下障害は重度になります。
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1日目と28日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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