Acupunctuurtechniek voor het herstellen van het bewustzijn bij dysfagie na een beroerte
Klinisch effect van acupunctuurtechniek voor het herstellen van het bewustzijn, gecombineerd met hoofdhuidacupunctuur op dysfagie na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie onder patiënten met dysfagie na een beroerte. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in de experimentele groep en de controlegroep. Beide groepen kregen een routinebehandeling en slikrevalidatietraining. Bovendien kreeg de experimentele groep de acupunctuurtechniek voor het herstellen van het bewustzijn. De slikfunctie wordt voor en na de behandeling vergeleken.
Concreet ligt onze focus vooral op Neiguan, Renzhong en Sanyinjiao.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lavie Ce, Master
- Telefoonnummer: 17695841016
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar.
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor een beroerte.
- Gediagnosticeerd met dysfagie, bevestigd door het video-fluoroscopische slikonderzoek.
- Watersliktest> Niveau 3.
- Stabiele vitale functies, bij bewustzijn, in staat om mee te werken bij beoordeling en behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Dysfagie die mogelijk door andere redenen wordt veroorzaakt, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, trauma, neuromusculaire ziekten, kwaadaardige ziekten van de keelholte en het strottenhoofd, en ziekten van het spijsverteringskanaal.
- Geschiedenis van psychische aandoeningen of gebruik van antipsychotica.
- Gecompliceerd met cognitieve stoornissen of bewustzijnsstoornissen.
- Tegelijkertijd lijden aan ernstig lever-, nierfalen, tumoren of hematologische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: routinebehandeling + acupunctuurtechniek voor het herstellen van het bewustzijn, gecombineerd met hoofdhuidacupunctuur
De experimentele groep kreeg een routinebehandeling.
Bovendien krijgt de experimentele groep Acupunctuurtechniek voor het herstellen van het bewustzijn.
|
Evenwichtsfunctietraining: Patiënten kregen de opdracht om in staande positie een gewichtsverschuiving tussen de linker- en rechterkant van de balansbalk te bereiken. Loopfunctietraining: op basis van heup-, knie- en enkelcontroletraining kregen patiënten de opdracht staptraining te volgen. Kernspierkrachttraining: Patiënten werd geïnstrueerd om 3 minuten te blijven trainen in Bridge-stijl beweging. Functionele training van het dagelijks leven: inclusief training over aan- en uitkleden, zelfstandig eten, schilderen en schrijven. Acupunctuurtechniek voor het herstellen van het bewustzijn: Belangrijkste acupunten: Neiguan (bilateraal), Renzhong, Sanyinjiao (aangedane zijde) Extra acupunten: Fengchi, Wangu, Yifeng (bilateraal) en naaldbehandeling in de achterste keelholte. Hoofdhuidacupunctuurmethode: Gebaseerd op de standaardbehandelingslijnen voor hoofdhuidacupunctuur [17], selecteert u de voorste schuine lijn van het vertex-temporale gebied, de achterste schuine lijn van het vertex-temporale gebied en de voorste lijn van het temporale gebied (bilateraal). |
|
Actieve vergelijker: routinematige behandeling
De experimentele groep kreeg een routinebehandeling.
|
Evenwichtsfunctietraining: Patiënten kregen de opdracht om in staande positie een gewichtsverschuiving tussen de linker- en rechterkant van de balansbalk te bereiken. Loopfunctietraining: op basis van heup-, knie- en enkelcontroletraining kregen patiënten de opdracht staptraining te volgen. Kernspierkrachttraining: Patiënten werd geïnstrueerd om 3 minuten te blijven trainen in Bridge-stijl beweging. Functionele training van het dagelijks leven: inclusief training over aan- en uitkleden, zelfstandig eten, schilderen en schrijven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 28
|
De penetratie-aspiratieschaal werd uitgevoerd onder video-fluoroscopisch slikonderzoek.
De schaal is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de veiligheid van het slikken te beoordelen.
De schaal is ontwikkeld om het binnendringen van materiaal in de luchtwegen (penetratie) en de daaropvolgende passage van materiaal onder de stemplooien (aspiratie) tijdens het slikken te evalueren.
De schaal loopt van 1 tot 8, waarbij elk niveau een verschillende mate van penetratie of aspiratie vertegenwoordigt.
|
dag 1 en dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 28
|
De schaal weerspiegelt de orale inname van de patiënt.
Uit onderzoek is gebleken dat deze schaal ook kan dienen als onafhankelijke maatstaf voor de inname van dysfagiepatiënten na een beroerte.
De schaal is verdeeld in 7 niveaus, waarbij het niveau positief gecorreleerd is met de slikfunctie.
Niveau 7 duidt op een normale slikfunctie.
|
dag 1 en dag 28
|
|
Gugging-slikscherm
Tijdsspanne: dag 1 en dag 28
|
Gugging Slikscherm is een veilige en eenvoudige screeningstool aan het bed die uit 2 testonderdelen bestaat.
Het kan het risico op aspiratie nauwkeurig beoordelen en onderscheid maken tussen verschillende voedselconsistenties.
De schaal kan niet alleen het risico op aspiratie bij patiënten detecteren, maar ook hun dieet begeleiden.
De schaal heeft een maximale score van 20, wat duidt op een normale slikfunctie.
Hoe lager de score, hoe ernstiger de slikstoornis.
|
dag 1 en dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhenjiu Post-stroke dysphagia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Routinematige revalidatietraining
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden