- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06328582
Akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet ved post-slagdysfagi
Klinisk effekt av akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet kombinert med hodebunnakupunktur på post-slagdysfagi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie, inkludert post-slag dysfagiske pasienter. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen. Begge to gruppene fikk rutinemessig behandling og svelgerehabiliteringstrening. I tillegg fikk den eksperimentelle gruppen akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet. Svelgefunksjonen vil bli sammenlignet før og etter behandling.
Konkret er hovedfokuset vårt på Neiguan, Renzhong og Sanyinjiao.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lavie Ce, Master
- Telefonnummer: 17695841016
- E-post: zengxizdyfy@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år.
- Oppfyller diagnosekriteriene for hjerneslag.
- Diagnostisert med dysfagi bekreftet av videofluoroskopisk svelgestudie.
- Vann-svelgetest> Nivå 3.
- Stabile vitale tegn, bevisst, i stand til å samarbeide med utredning og behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Dysfagi muligens forårsaket av andre årsaker, som cerebrovaskulær sykdom, traumer, nevromuskulære sykdommer, ondartede sykdommer i svelget og strupehodet, og sykdommer i fordøyelseskanalen.
- Anamnese med psykiske sykdommer eller bruk av antipsykotika.
- Komplisert med kognitiv svikt eller bevissthetssvikt.
- Samtidig lider av alvorlig lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: rutinebehandling+akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet kombinert med hodebunnakupunktur
Forsøksgruppen fikk rutinemessig behandling.
I tillegg vil den eksperimentelle gruppen motta akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet.
|
Balansefunksjonstrening: Pasientene ble instruert om å oppnå vektskift mellom venstre og høyre side av balansestangen i stående stilling. Gangfunksjonstrening: Basert på trening i hofte-, kne- og ankelkontroll ble pasientene instruert om å ta trinntrening. Kjernemuskelstyrketrening: Pasientene ble bedt om å opprettholde 3 minutters trening i bevegelse i brostil. Funksjonell trening i dagliglivet: inkludert trening i på- og avkledning, selvstendig spising, maling og skriving. Akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet: Hovedakupunkter: Neiguan (bilateral), Renzhong, Sanyinjiao (påvirket side) Ytterligere akupunkter: Fengchi, Wangu, Yifeng (bilateral), og posterior svelgveggnåling. Akupunkturmetode for hodebunnen: Basert på standardbehandlingslinjene for akupunktur i hodebunnen [17], velg den fremre skrå linjen av vertex-temporal regionen, bakre skrå linje av vertex-temporal regionen og fremre linje av temporal regionen (bilateral). |
Aktiv komparator: rutinemessig behandling
Forsøksgruppen fikk rutinemessig behandling.
|
Balansefunksjonstrening: Pasientene ble instruert om å oppnå vektskift mellom venstre og høyre side av balansestangen i stående stilling. Gangfunksjonstrening: Basert på trening i hofte-, kne- og ankelkontroll ble pasientene instruert om å ta trinntrening. Kjernemuskelstyrketrening: Pasientene ble bedt om å opprettholde 3 minutters trening i bevegelse i brostil. Funksjonell trening i dagliglivet: inkludert trening i på- og avkledning, selvstendig spising, maling og skriving. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Penetrasjons-Aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Penetration-Aspiration Scale ble utført under videofluoroskopisk svelgingsstudie.
Skalaen er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere sikkerheten ved å svelge.
Skalaen ble utviklet for å evaluere inntrengning av materiale i luftveiene (penetrasjon) og den påfølgende passasjen av materiale under stemmefoldene (aspirasjon) under svelging.
Skalaen varierer fra 1 til 8, hvor hvert nivå representerer ulike grader av penetrering eller aspirasjon.
|
dag 1 og dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Skalaen gjenspeiler pasientens orale inntak.
Studier har vist at denne skalaen også kan tjene som et uavhengig mål på inntak for pasienter med dysfagi etter slag.
Skalaen er delt inn i 7 nivåer, med nivået positivt korrelert med svelgefunksjon.
Nivå 7 indikerer normal svelgefunksjon.
|
dag 1 og dag 28
|
Gugging Svelgeskjerm
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Gugging Swallowing Screen er et trygt og enkelt nattskjermingsverktøy som består av 2 testdeler.
Den kan nøyaktig vurdere risikoen for aspirasjon og skille mellom ulike matkonsistenser.
Skalaen kan ikke bare oppdage risikoen for aspirasjon hos pasienter, men også veilede deres kosthold.
Skalaen har en maksimal poengsum på 20, noe som indikerer normal svelgefunksjon.
Jo lavere poengsum er, desto alvorligere er svelgeforstyrrelsen.
|
dag 1 og dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhenjiu Post-stroke dysphagia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rutinemessig rehabiliteringstrening
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse