Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet ved post-slagdysfagi

18. mars 2024 oppdatert av: Copka Sonpashan

Klinisk effekt av akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet kombinert med hodebunnakupunktur på post-slagdysfagi

Dette er en randomisert kontrollert studie, inkludert post-slag dysfagiske pasienter. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen. Begge to gruppene fikk rutinemessig behandling og svelgerehabiliteringstrening. I tillegg fikk den eksperimentelle gruppen akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet. Svelgefunksjonen vil bli sammenlignet før og etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie, inkludert post-slag dysfagiske pasienter. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen. Begge to gruppene fikk rutinemessig behandling og svelgerehabiliteringstrening. I tillegg fikk den eksperimentelle gruppen akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet. Svelgefunksjonen vil bli sammenlignet før og etter behandling.

Konkret er hovedfokuset vårt på Neiguan, Renzhong og Sanyinjiao.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Oppfyller diagnosekriteriene for hjerneslag.
  • Diagnostisert med dysfagi bekreftet av videofluoroskopisk svelgestudie.
  • Vann-svelgetest> Nivå 3.
  • Stabile vitale tegn, bevisst, i stand til å samarbeide med utredning og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi muligens forårsaket av andre årsaker, som cerebrovaskulær sykdom, traumer, nevromuskulære sykdommer, ondartede sykdommer i svelget og strupehodet, og sykdommer i fordøyelseskanalen.
  • Anamnese med psykiske sykdommer eller bruk av antipsykotika.
  • Komplisert med kognitiv svikt eller bevissthetssvikt.
  • Samtidig lider av alvorlig lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rutinebehandling+akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet kombinert med hodebunnakupunktur
Forsøksgruppen fikk rutinemessig behandling. I tillegg vil den eksperimentelle gruppen motta akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet.

Balansefunksjonstrening: Pasientene ble instruert om å oppnå vektskift mellom venstre og høyre side av balansestangen i stående stilling.

Gangfunksjonstrening: Basert på trening i hofte-, kne- og ankelkontroll ble pasientene instruert om å ta trinntrening.

Kjernemuskelstyrketrening: Pasientene ble bedt om å opprettholde 3 minutters trening i bevegelse i brostil.

Funksjonell trening i dagliglivet: inkludert trening i på- og avkledning, selvstendig spising, maling og skriving.

Akupunkturteknikk for å gjenopprette bevissthet:

Hovedakupunkter: Neiguan (bilateral), Renzhong, Sanyinjiao (påvirket side) Ytterligere akupunkter: Fengchi, Wangu, Yifeng (bilateral), og posterior svelgveggnåling.

Akupunkturmetode for hodebunnen:

Basert på standardbehandlingslinjene for akupunktur i hodebunnen [17], velg den fremre skrå linjen av vertex-temporal regionen, bakre skrå linje av vertex-temporal regionen og fremre linje av temporal regionen (bilateral).

Aktiv komparator: rutinemessig behandling
Forsøksgruppen fikk rutinemessig behandling.

Balansefunksjonstrening: Pasientene ble instruert om å oppnå vektskift mellom venstre og høyre side av balansestangen i stående stilling.

Gangfunksjonstrening: Basert på trening i hofte-, kne- og ankelkontroll ble pasientene instruert om å ta trinntrening.

Kjernemuskelstyrketrening: Pasientene ble bedt om å opprettholde 3 minutters trening i bevegelse i brostil.

Funksjonell trening i dagliglivet: inkludert trening i på- og avkledning, selvstendig spising, maling og skriving.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penetrasjons-Aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
Penetration-Aspiration Scale ble utført under videofluoroskopisk svelgingsstudie. Skalaen er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere sikkerheten ved å svelge. Skalaen ble utviklet for å evaluere inntrengning av materiale i luftveiene (penetrasjon) og den påfølgende passasjen av materiale under stemmefoldene (aspirasjon) under svelging. Skalaen varierer fra 1 til 8, hvor hvert nivå representerer ulike grader av penetrering eller aspirasjon.
dag 1 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
Skalaen gjenspeiler pasientens orale inntak. Studier har vist at denne skalaen også kan tjene som et uavhengig mål på inntak for pasienter med dysfagi etter slag. Skalaen er delt inn i 7 nivåer, med nivået positivt korrelert med svelgefunksjon. Nivå 7 indikerer normal svelgefunksjon.
dag 1 og dag 28
Gugging Svelgeskjerm
Tidsramme: dag 1 og dag 28
Gugging Swallowing Screen er et trygt og enkelt nattskjermingsverktøy som består av 2 testdeler. Den kan nøyaktig vurdere risikoen for aspirasjon og skille mellom ulike matkonsistenser. Skalaen kan ikke bare oppdage risikoen for aspirasjon hos pasienter, men også veilede deres kosthold. Skalaen har en maksimal poengsum på 20, noe som indikerer normal svelgefunksjon. Jo lavere poengsum er, desto alvorligere er svelgeforstyrrelsen.
dag 1 og dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rutinemessig rehabiliteringstrening

3
Abonnere