- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06328582
Técnica de acupuntura para restaurar a consciência na disfagia pós-AVC
Efeito clínico da técnica de acupuntura para restaurar a consciência combinada com acupuntura do couro cabeludo na disfagia pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos pós-AVC. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle. Ambos os grupos receberam tratamento de rotina e treinamento de reabilitação de deglutição. Além disso, o grupo experimental recebeu a Técnica de Acupuntura para Restauração da Consciência. A função de deglutição será comparada antes e depois do tratamento.
Especificamente, nosso foco principal está em Neiguan, Renzhong e Sanyinjiao.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lavie Ce, Master
- Número de telefone: 17695841016
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos.
- Atendendo aos critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral.
- Diagnosticado com disfagia confirmada pelo estudo videofluoroscópico da deglutição.
- Teste de deglutição de água> Nível 3.
- Sinais vitais estáveis, conscientes, capazes de cooperar com avaliação e tratamento.
Critério de exclusão:
- Disfagia possivelmente causada por outros motivos, como doenças cerebrovasculares, traumas, doenças neuromusculares, doenças malignas da faringe e laringe e doenças do aparelho digestivo.
- História de doenças mentais ou uso de antipsicóticos.
- Complicado com comprometimento cognitivo ou disfunção da consciência.
- Sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática grave, insuficiência renal, tumores ou doenças hematológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: tratamento de rotina + Técnica de Acupuntura para Restaurar a Consciência Combinada com Acupuntura do Couro Cabeludo
O grupo experimental recebeu tratamento de rotina.
Além disso, o grupo experimental receberá Técnica de Acupuntura para Restauração da Consciência.
|
Treinamento da função de equilíbrio: os pacientes foram instruídos a realizar a mudança de peso entre os lados esquerdo e direito da barra de equilíbrio na posição ortostática. Treinamento funcional de caminhada: com base no treinamento de controle de quadril, joelho e tornozelo, os pacientes foram instruídos a realizar treinamento de passos. Treinamento de força muscular central: os pacientes foram orientados a manter 3 minutos de treinamento em movimento estilo Bridge. Treinamento funcional da vida diária: incluindo treinamento em vestir e despir, alimentação independente, pintura e escrita. Técnica de Acupuntura para Restaurar a Consciência: Principais pontos de acupuntura: Neiguan (bilateral), Renzhong, Sanyinjiao (lado afetado) Pontos de acupuntura adicionais: Fengchi, Wangu, Yifeng (bilateral) e agulhamento da parede posterior da faringe. Método de acupuntura do couro cabeludo: Com base nas linhas de tratamento padrão para acupuntura do couro cabeludo [17], selecione a linha oblíqua anterior da região vértice-temporal, a linha oblíqua posterior da região vértice-temporal e a linha anterior da região temporal (bilateral). |
Comparador Ativo: tratamento de rotina
O grupo experimental recebeu tratamento de rotina.
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Treinamento da função de equilíbrio: os pacientes foram instruídos a realizar a mudança de peso entre os lados esquerdo e direito da barra de equilíbrio na posição ortostática. Treinamento funcional de caminhada: com base no treinamento de controle de quadril, joelho e tornozelo, os pacientes foram instruídos a realizar treinamento de passos. Treinamento de força muscular central: os pacientes foram orientados a manter 3 minutos de treinamento em movimento estilo Bridge. Treinamento funcional da vida diária: incluindo treinamento em vestir e despir, alimentação independente, pintura e escrita. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: dia 1 e dia 28
|
A Escala de Penetração-Aspiração foi realizada sob estudo videofluoroscópico da deglutição.
A escala é uma ferramenta padronizada utilizada para avaliar a segurança da deglutição.
A escala foi desenvolvida para avaliar a entrada de material nas vias aéreas (penetração) e a posterior passagem de material abaixo das pregas vocais (aspiração) durante a deglutição.
A escala varia de 1 a 8, sendo que cada nível representa diferentes graus de penetração ou aspiração.
|
dia 1 e dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: dia 1 e dia 28
|
A escala reflete a ingestão oral do paciente.
Estudos demonstraram que esta escala também pode servir como uma medida independente de ingestão para pacientes com disfagia pós-AVC.
A escala é dividida em 7 níveis, sendo o nível correlacionado positivamente com a função de deglutição.
O nível 7 indica função de deglutição normal.
|
dia 1 e dia 28
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Tela de engolir
Prazo: dia 1 e dia 28
|
Gugging Swallowing Screen é uma ferramenta de triagem de cabeceira simples e segura que consiste em 2 partes de teste.
Pode avaliar com precisão o risco de aspiração e diferenciar entre diferentes consistências alimentares.
A escala pode não apenas detectar o risco de aspiração em pacientes, mas também orientar sua dieta.
A escala tem pontuação máxima de 20, indicando função de deglutição normal.
Quanto menor a pontuação, mais grave é o distúrbio de deglutição.
|
dia 1 e dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhenjiu Post-stroke dysphagia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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