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Técnica de acupuntura para restaurar a consciência na disfagia pós-AVC

18 de março de 2024 atualizado por: Copka Sonpashan

Efeito clínico da técnica de acupuntura para restaurar a consciência combinada com acupuntura do couro cabeludo na disfagia pós-AVC

Este é um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos pós-AVC. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle. Ambos os grupos receberam tratamento de rotina e treinamento de reabilitação de deglutição. Além disso, o grupo experimental recebeu a Técnica de Acupuntura para Restauração da Consciência. A função de deglutição será comparada antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos pós-AVC. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle. Ambos os grupos receberam tratamento de rotina e treinamento de reabilitação de deglutição. Além disso, o grupo experimental recebeu a Técnica de Acupuntura para Restauração da Consciência. A função de deglutição será comparada antes e depois do tratamento.

Especificamente, nosso foco principal está em Neiguan, Renzhong e Sanyinjiao.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos.
  • Atendendo aos critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral.
  • Diagnosticado com disfagia confirmada pelo estudo videofluoroscópico da deglutição.
  • Teste de deglutição de água> Nível 3.
  • Sinais vitais estáveis, conscientes, capazes de cooperar com avaliação e tratamento.

Critério de exclusão:

  • Disfagia possivelmente causada por outros motivos, como doenças cerebrovasculares, traumas, doenças neuromusculares, doenças malignas da faringe e laringe e doenças do aparelho digestivo.
  • História de doenças mentais ou uso de antipsicóticos.
  • Complicado com comprometimento cognitivo ou disfunção da consciência.
  • Sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática grave, insuficiência renal, tumores ou doenças hematológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento de rotina + Técnica de Acupuntura para Restaurar a Consciência Combinada com Acupuntura do Couro Cabeludo
O grupo experimental recebeu tratamento de rotina. Além disso, o grupo experimental receberá Técnica de Acupuntura para Restauração da Consciência.

Treinamento da função de equilíbrio: os pacientes foram instruídos a realizar a mudança de peso entre os lados esquerdo e direito da barra de equilíbrio na posição ortostática.

Treinamento funcional de caminhada: com base no treinamento de controle de quadril, joelho e tornozelo, os pacientes foram instruídos a realizar treinamento de passos.

Treinamento de força muscular central: os pacientes foram orientados a manter 3 minutos de treinamento em movimento estilo Bridge.

Treinamento funcional da vida diária: incluindo treinamento em vestir e despir, alimentação independente, pintura e escrita.

Técnica de Acupuntura para Restaurar a Consciência:

Principais pontos de acupuntura: Neiguan (bilateral), Renzhong, Sanyinjiao (lado afetado) Pontos de acupuntura adicionais: Fengchi, Wangu, Yifeng (bilateral) e agulhamento da parede posterior da faringe.

Método de acupuntura do couro cabeludo:

Com base nas linhas de tratamento padrão para acupuntura do couro cabeludo [17], selecione a linha oblíqua anterior da região vértice-temporal, a linha oblíqua posterior da região vértice-temporal e a linha anterior da região temporal (bilateral).

Comparador Ativo: tratamento de rotina
O grupo experimental recebeu tratamento de rotina.

Treinamento da função de equilíbrio: os pacientes foram instruídos a realizar a mudança de peso entre os lados esquerdo e direito da barra de equilíbrio na posição ortostática.

Treinamento funcional de caminhada: com base no treinamento de controle de quadril, joelho e tornozelo, os pacientes foram instruídos a realizar treinamento de passos.

Treinamento de força muscular central: os pacientes foram orientados a manter 3 minutos de treinamento em movimento estilo Bridge.

Treinamento funcional da vida diária: incluindo treinamento em vestir e despir, alimentação independente, pintura e escrita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: dia 1 e dia 28
A Escala de Penetração-Aspiração foi realizada sob estudo videofluoroscópico da deglutição. A escala é uma ferramenta padronizada utilizada para avaliar a segurança da deglutição. A escala foi desenvolvida para avaliar a entrada de material nas vias aéreas (penetração) e a posterior passagem de material abaixo das pregas vocais (aspiração) durante a deglutição. A escala varia de 1 a 8, sendo que cada nível representa diferentes graus de penetração ou aspiração.
dia 1 e dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: dia 1 e dia 28
A escala reflete a ingestão oral do paciente. Estudos demonstraram que esta escala também pode servir como uma medida independente de ingestão para pacientes com disfagia pós-AVC. A escala é dividida em 7 níveis, sendo o nível correlacionado positivamente com a função de deglutição. O nível 7 indica função de deglutição normal.
dia 1 e dia 28
Tela de engolir
Prazo: dia 1 e dia 28
Gugging Swallowing Screen é uma ferramenta de triagem de cabeceira simples e segura que consiste em 2 partes de teste. Pode avaliar com precisão o risco de aspiração e diferenciar entre diferentes consistências alimentares. A escala pode não apenas detectar o risco de aspiração em pacientes, mas também orientar sua dieta. A escala tem pontuação máxima de 20, indicando função de deglutição normal. Quanto menor a pontuação, mais grave é o distúrbio de deglutição.
dia 1 e dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zhenjiu Post-stroke dysphagia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de reabilitação de rotina

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