帝王切開における術中の創傷洗浄
2025年6月3日 更新者：Loma Linda University
帝王切開における術中の創傷洗浄: ランダム化対照試験
この研究者主導の非盲検ランダム化対照試験では、生理食塩水による標準治療と、99.95%中0.05%の低濃度グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)を含むジェット洗浄液であるイリセプトによる標準治療を比較し、2つの治療群の効果を調査する。灌漑用の滅菌水。
この研究は、帝王切開を受けた患者の術後の創傷治癒に対する影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nikia Gray-Hutto, AS
- 電話番号：44428 9095584000
- メール：nhutto@llu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashra Denise Tugung, BS
- 電話番号：9096515580
- メール：atugung@llu.edu
研究場所
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California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Loma Linda University
-
コンタクト：
- Nikia Gray Hutto, AS
- 電話番号：44428 909-558-4000
- メール：nhutto@llu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 単胎妊娠
- ロマリンダ大学小児病院で在胎37週以降の計画帝王切開出産
- ロマリンダ産婦人科による計画的な術後フォローアップ
- 英語またはスペイン語を話す
- 以下の医学的合併症のうち少なくとも 1 つ: 肥満 BMI >= 30kg/m2、糖尿病、自然破水、羊膜内感染
除外基準:
- 緊急帝王切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イリセプト
実験部門には、帝王切開での筋膜閉鎖後に独自のボトル（ジェット洗浄）を介して投与されるイリセプトの洗浄液が投与されます。
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99.95% 滅菌水中の低濃度 (0.05%) グルコン酸クロルヘキシジン (CHG) 450ml
|
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アクティブコンパレータ：生理食塩水
アクティブコンパレーターアームには、帝王切開での筋膜閉鎖後に標準的なポアオーバー経由で投与される標準的な洗浄溶液である生理食塩水が投与されます。
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450mL
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開後の複合創傷評価スケール
時間枠：術後8週間まで
|
創傷評価スケールは、発赤、打撲、分泌物、組織破壊、創傷感染のカテゴリーで適切な治癒を評価するために使用されます。
|
術後8週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ruofan Yao, MD, MPH、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月5日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5240002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イリセプトの臨床試験
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