Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ sårskylling ved keisersnitt

3. juni 2025 oppdatert av: Loma Linda University

Intraoperativ sårskylling ved keisersnitt: En randomisert kontrollforsøk

Denne etterforsker-initierte, åpne, randomiserte kontrollerte studien vil utforske effekten av to behandlingsarmer, og sammenligne standardbehandling med vanlig saltvann mot Irrisept, en jetskylleløsning som inneholder en lav konsentrasjon av klorheksidinglukonat (CHG) på 0,05 % i 99,95 %. sterilt vann til vanning. Studien tar sikte på å evaluere effekten på postoperativ sårtilheling hos pasienter som har gjennomgått keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nikia Gray-Hutto, AS
  • Telefonnummer: 44428 9095584000
  • E-post: nhutto@llu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ashra Denise Tugung, BS
  • Telefonnummer: 9096515580
  • E-post: atugung@llu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University
        • Ta kontakt med:
          • Nikia Gray Hutto, AS
          • Telefonnummer: 44428 909-558-4000
          • E-post: nhutto@llu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Singleton graviditet
  • Planlagt keisersnitt ved svangerskapsalder 37 uker eller senere ved Loma Linda Universitetsbarnesykehus
  • Planlagt postoperativ oppfølging med Loma Linda OBGYN
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Minst én av følgende medisinske komplikasjoner: Fedme BMI>= 30kg/m2, Diabetes, Spontan brudd på membraner, Intraamniotisk infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nødfødsel med keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Irrisept
Den eksperimentelle armen vil motta irrigasjonsløsning Irrisept administrert gjennom en proprietær flaske (jet lavage) etter lukking av fascien ved keisersnitt.
Enhet: Irrisept
450 ml lav konsentrasjon (0,05 %) klorheksidinglukonat (CHG) i 99,95 % sterilt vann
Aktiv komparator: Vanlig saltvann
Den aktive komparatorarmen vil motta vanningsløsningen med standard pleie, vanlig saltvann, administrert via standard overhelling etter lukking av fascien ved keisersnitt.
Legemiddel: Vanlig saltvann
450 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt sårvurderingsskala etter keisersnitt
Tidsramme: Opptil 8 uker etter operasjon
Sårvurderingsskala vil bli brukt til å evaluere passende tilheling i følgende kategorier: rødhet, blåmerker, utflod, vevsnedbrytning, sårinfeksjon
Opptil 8 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

Irrimax Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruofan Yao, MD, MPH, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5240002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Irrisept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere