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제왕절개 수술 중 상처 세척

2025년 6월 3일 업데이트: Loma Linda University

제왕절개의 수술 중 상처 세척: 무작위 대조 시험

연구자가 시작한 이 공개 라벨 무작위 대조 시험은 99.95%에서 0.05%의 저농도 CHG(클로르헥시딘 글루코네이트)를 함유한 제트 세척 용액인 Irrisept에 대해 표준 치료와 일반 식염수를 비교하여 두 가지 치료군의 효과를 탐구할 것입니다. 관개용 멸균수. 이 연구는 제왕절개를 받은 환자의 수술 후 상처 치유에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nikia Gray-Hutto, AS
  • 전화번호: 44428 9095584000
  • 이메일: nhutto@llu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Ashra Denise Tugung, BS
  • 전화번호: 9096515580
  • 이메일: atugung@llu.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University
        • 연락하다:
          • Nikia Gray Hutto, AS
          • 전화번호: 44428 909-558-4000
          • 이메일: nhutto@llu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 싱글톤 임신
  • 로마린다 대학 아동병원에서 임신 37주 이후에 제왕절개 분만 계획
  • Loma Linda OBGYN과의 수술 후 후속 조치 계획
  • 영어나 스페인어로 말하세요
  • 다음 의학적 합병증 중 하나 이상: 비만 BMI >= 30kg/m2, 당뇨병, 양막의 자연 파열, 양막 내 감염

제외 기준:

  • 응급 제왕절개

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이리스셉트
실험군은 제왕절개 시 근막이 폐쇄된 후 독점 병(제트 세척)을 통해 관개 용액 Irrisept를 투여받게 됩니다.
장치: 아이리스셉트
99.95% 멸균수에 저농도(0.05%) 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 450ml
활성 비교기: 일반 식염수
활성 비교기 팔에는 제왕절개 시 근막이 닫힌 후 표준 주입을 통해 관리되는 표준 관개 용액인 일반 식염수가 투여됩니다.
의약품: 일반 식염수
450mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 후 복합 상처 평가 척도
기간: 수술 후 최대 8주
상처 평가 척도는 발적, 멍, 분비물, 조직 파괴, 상처 감염 등의 범주에서 적절한 치유를 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

협력자

Irrimax Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Ruofan Yao, MD, MPH, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5240002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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