Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ sårskylning i kejsersnit

3. juni 2025 opdateret af: Loma Linda University

Intraoperativ sårskylning i kejsersnit: Et randomiseret kontrolforsøg

Dette investigator-initierede, åbne, randomiserede kontrollerede forsøg vil udforske virkningerne af to behandlingsarme, der sammenligner standardbehandling med normalt saltvand mod Irrisept, en jet-lavage-opløsning indeholdende en lav koncentration af klorhexidingluconat (CHG) på 0,05 % i 99,95 % sterilt vand til kunstvanding. Undersøgelsen har til formål at evaluere indvirkningen på postoperativ sårheling hos patienter, der har gennemgået kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nikia Gray-Hutto, AS
  • Telefonnummer: 44428 9095584000
  • E-mail: nhutto@llu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ashra Denise Tugung, BS
  • Telefonnummer: 9096515580
  • E-mail: atugung@llu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Nikia Gray Hutto, AS
          • Telefonnummer: 44428 909-558-4000
          • E-mail: nhutto@llu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Singleton graviditet
  • Planlagt kejsersnit ved svangerskabsalderen 37 uger eller senere på Loma Linda University Children's Hospital
  • Planlagt postoperativ opfølgning med Loma Linda OBGYN
  • Tal engelsk eller spansk
  • Mindst én af følgende medicinske komplikationer: Fedme BMI>= 30kg/m2, Diabetes, spontan brud på membraner, Intraamniotisk infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Irrisept
Den eksperimentelle arm vil modtage irrigationsopløsning Irrisept administreret gennem en proprietær flaske (jet lavage) efter lukning af fascien i kejsersnit.
Enhed: Irrisept
450 ml lav koncentration (0,05 %) klorhexidingluconat (CHG) i 99,95 % sterilt vand
Aktiv komparator: Normal saltvand
Den aktive komparatorarm vil modtage standardskylningsopløsningen, normal saltvand, indgivet via standard hældning efter lukning af fascien ved kejsersnit.
Medicin: Normal saltvand
450 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat sårvurderingsskala efter kejsersnit
Tidsramme: Op til 8 uger postop
Sårvurderingsskala vil blive brugt til at evaluere passende heling i følgende kategorier: rødme, blå mærker, udflåd, vævsnedbrydning, sårinfektion
Op til 8 uger postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

Irrimax Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruofan Yao, MD, MPH, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5240002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Irrisept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner