Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ sårspolning vid kejsarsnitt

3 juni 2025 uppdaterad av: Loma Linda University

Intraoperativ sårspolning vid kejsarsnitt: en randomiserad kontrollprövning

Denna utredarinitierade, öppna, randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekterna av två behandlingsarmar och jämföra standardbehandling med normal koksaltlösning mot Irrisept, en jetsköljningslösning som innehåller en låg koncentration av klorhexidinglukonat (CHG) på 0,05 % i 99,95 % sterilt vatten för bevattning. Studien syftar till att utvärdera effekten på postoperativ sårläkning hos patienter som har genomgått kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nikia Gray-Hutto, AS
  • Telefonnummer: 44428 9095584000
  • E-post: nhutto@llu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ashra Denise Tugung, BS
  • Telefonnummer: 9096515580
  • E-post: atugung@llu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Rekrytering
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Nikia Gray Hutto, AS
          • Telefonnummer: 44428 909-558-4000
          • E-post: nhutto@llu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Singel graviditet
  • Planerat kejsarsnitt vid graviditetsålder 37 veckor eller senare på Loma Linda Universitetsbarnsjukhus
  • Planerad postoperativ uppföljning med Loma Linda OBGYN
  • Talar engelska eller spanska
  • Minst en av följande medicinska komplikationer: Fetma BMI>= 30kg/m2, Diabetes, Spontant membranruptur, Intraamniotisk infektion

Exklusions kriterier:

  • Akut kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Irrisept
Den experimentella armen kommer att få irrigationslösning Irrisept administrerad genom en proprietär flaska (jetsköljning) efter stängningen av fascian vid kejsarsnitt.
Enhet: Irrisept
450 ml låg koncentration (0,05 %) klorhexidinglukonat (CHG) i 99,95 % sterilt vatten
Aktiv komparator: Normal saltlösning
Den aktiva komparatorarmen kommer att få den vanliga spolningslösningen, normal koksaltlösning, administrerad via standardövergjutning efter stängningen av fascian vid kejsarsnitt.
Läkemedel: Normal saltlösning
450 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt sårutvärderingsskala efter kejsarsnitt
Tidsram: Upp till 8 veckor efter operation
Sårutvärderingsskalan kommer att användas för att utvärdera lämplig läkning i följande kategorier: rodnad, blåmärken, flytningar, vävnadsnedbrytning, sårinfektion
Upp till 8 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

Irrimax Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Ruofan Yao, MD, MPH, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5240002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Irrisept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera