Интраоперационная ирригация раны при кесаревом сечении
3 июня 2025 г. обновлено: Loma Linda University
Интраоперационная ирригация раны при кесаревом сечении: рандомизированное контрольное исследование
В этом открытом рандомизированном контролируемом исследовании, инициированном исследователем, будут изучены эффекты двух групп лечения, сравнивая стандартное лечение физиологическим раствором с Иррисептом, раствором для струйного лаважа, содержащим низкую концентрацию хлоргексидина глюконата (ХГГ) в 0,05% в 99,95% случаев. стерильная вода для полива.
Целью исследования является оценка влияния на заживление послеоперационных ран у пациенток, перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nikia Gray-Hutto, AS
- Номер телефона: 44428 9095584000
- Электронная почта: nhutto@llu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashra Denise Tugung, BS
- Номер телефона: 9096515580
- Электронная почта: atugung@llu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University
-
Контакт:
- Nikia Gray Hutto, AS
- Номер телефона: 44428 909-558-4000
- Электронная почта: nhutto@llu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Одноплодная беременность
- Плановое кесарево сечение на сроке беременности 37 недель или позже в Детской больнице Университета Лома Линда
- Плановое послеоперационное наблюдение у акушера-гинеколога Ломы Линды.
- Говорите по-английски или по-испански
- По крайней мере одно из следующих медицинских осложнений: Ожирение, ИМТ >= 30 кг/м2, Диабет, Спонтанный разрыв околоплодных вод, Внутриамниотическая инфекция.
Критерий исключения:
- Экстренное кесарево сечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иррисепт
Экспериментальная группа будет получать ирригационный раствор Иррисепт, вводимый через специальную бутылку (струйный лаваж) после закрытия фасции при кесаревом сечении.
|
450 мл низкой концентрации (0,05%) хлоргексидина глюконата (CHG) в 99,95% стерильной воде
|
|
Активный компаратор: Физиологический раствор
Активная рука сравнения будет получать стандартный ирригационный раствор, физиологический раствор, который вводится через стандартную пуроверу после закрытия фасции при кесаревом сечении.
|
450мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная шкала оценки раны после кесарева сечения
Временное ограничение: До 8 недель после операции
|
Шкала оценки ран будет использоваться для оценки надлежащего заживления по следующим категориям: покраснение, синяки, выделения, разрушение тканей, раневая инфекция.
|
До 8 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ruofan Yao, MD, MPH, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5240002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иррисепт
-
Yosef Nasseri, MDIrrimax CorporationРекрутинг