剖宫产术中伤口冲洗
2025年6月3日 更新者：Loma Linda University
剖宫产术中伤口冲洗：随机对照试验
这项由研究者发起的开放标签随机对照试验将探讨两个治疗组的效果，将标准治疗与生理盐水与 Irrisept 进行比较，Irrisept 是一种喷射灌洗溶液，含有 99.95% 的低浓度葡萄糖酸氯己定 (CHG)，浓度为 0.05%用于灌溉的无菌水。
该研究旨在评估对剖腹产患者术后伤口愈合的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nikia Gray-Hutto, AS
- 电话号码：44428 9095584000
- 邮箱：nhutto@llu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ashra Denise Tugung, BS
- 电话号码：9096515580
- 邮箱：atugung@llu.edu
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- 招聘中
- Loma Linda University
-
接触：
- Nikia Gray Hutto, AS
- 电话号码：44428 909-558-4000
- 邮箱：nhutto@llu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 单胎妊娠
- 计划在洛马琳达大学儿童医院于孕龄 37 周或之后进行剖腹产
- Loma Linda 妇产科计划术后随访
- 说英语或西班牙语
- 至少存在以下一种医疗并发症：肥胖 BMI>= 30kg/m2、糖尿病、胎膜自发破裂、羊膜内感染
排除标准：
- 紧急剖腹产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伊里塞普
剖腹产时筋膜闭合后，实验手臂将通过专用瓶子（喷射灌洗）接受 Irrisept 冲洗液。
|
450ml 99.95% 无菌水中的低浓度 (0.05%) 葡萄糖酸氯己定 (CHG)
|
|
有源比较器：生理盐水
主动比较臂将接受标准护理冲洗液、生理盐水，在剖腹产时筋膜闭合后通过标准灌注进行施用。
|
450毫升
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剖腹产后伤口综合评估量表
大体时间：术后最长 8 周
|
伤口评估量表将用于评估以下类别的适当愈合：发红、瘀伤、分泌物、组织破裂、伤口感染
|
术后最长 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruofan Yao, MD, MPH、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5240002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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