Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne płukanie rany po cięciu cesarskim

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Śródoperacyjne płukanie rany w cięciu cesarskim: randomizowana próba kontrolna

W tym zainicjowanym przez badacza, otwartym, randomizowanym badaniu kontrolowanym zbadane zostanie działanie dwóch ramion leczenia, porównując standardowe leczenie roztworem soli fizjologicznej z Irriseptem, roztworem do płukania strumieniowego zawierającym glukonian chlorheksydyny (CHG) w niskim stężeniu 0,05% w 99,95% sterylna woda do nawadniania. Celem badania jest ocena wpływu leku na gojenie się ran pooperacyjnych u pacjentek po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nikia Gray-Hutto, AS
  • Numer telefonu: 44428 9095584000
  • E-mail: nhutto@llu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashra Denise Tugung, BS
  • Numer telefonu: 9096515580
  • E-mail: atugung@llu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Nikia Gray Hutto, AS
          • Numer telefonu: 44428 909-558-4000
          • E-mail: nhutto@llu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ciąża singletonowa
  • Planowane cesarskie cięcie w wieku ciążowym w 37. tygodniu lub później w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Loma Linda
  • Planowana kontrola pooperacyjna z Loma Linda OBGYN
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • Co najmniej jedno z następujących powikłań medycznych: Otyłość BMI>= 30kg/m2, Cukrzyca, Samoistne pęknięcie błon płodowych, Zakażenie wewnątrzowodniowe

Kryteria wyłączenia:

  • Awaryjne cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Irrisept
Ramię eksperymentalne otrzyma roztwór do irygacji Irrisept podawany za pomocą firmowej butelki (płukanie strumieniowe) po zamknięciu powięzi w cięciu cesarskim.
Urządzenie: Irrisept
450 ml niskiego stężenia (0,05%) glukonianu chlorheksydyny (CHG) w 99,95% sterylnej wodzie
Aktywny komparator: Normalna sól fizjologiczna
Aktywne ramię porównawcze otrzyma standardowy roztwór do irygacji, normalny roztwór soli fizjologicznej, podawany poprzez standardową polewę po zamknięciu powięzi w cięciu cesarskim.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
450ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona skala oceny ran po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po postoju
Skala Oceny Rany będzie wykorzystywana do oceny prawidłowego gojenia w następujących kategoriach: zaczerwienienie, zasinienie, wydzielina, uszkodzenie tkanki, zakażenie rany
Do 8 tygodni po postoju

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Współpracownicy

Irrimax Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruofan Yao, MD, MPH, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5240002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Irrisept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj