Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen haavan huuhtelu keisarileikkauksessa

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Loma Linda University

Intraoperatiivinen haavan huuhtelu keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrollikoe

Tässä tutkijan aloitteessa avoimessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan kahden hoitohaaran vaikutuksia ja verrataan standardihoitoa normaalilla suolaliuoksella Irriseptiin, suihkuhuuhteluliuokseen, joka sisältää alhaisen pitoisuuden klooriheksidiiniglukonaattia (CHG) 0,05 % 99,95 %:ssa. steriiliä vettä kasteluun. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen potilailla, joille on tehty keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nikia Gray-Hutto, AS
  • Puhelinnumero: 44428 9095584000
  • Sähköposti: nhutto@llu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ashra Denise Tugung, BS
  • Puhelinnumero: 9096515580
  • Sähköposti: atugung@llu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikia Gray Hutto, AS
          • Puhelinnumero: 44428 909-558-4000
          • Sähköposti: nhutto@llu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Yksittäinen raskaus
  • Suunniteltu keisarileikkaus raskausviikolla 37 tai myöhemmin Loma Lindan yliopistollisessa lastensairaalassa
  • Suunniteltu leikkauksen jälkeinen seuranta Loma Lindan OBGYNin kanssa
  • Puhu englantia tai espanjaa
  • Vähintään yksi seuraavista lääketieteellisistä komplikaatioista: liikalihavuus BMI>= 30 kg/m2, diabetes, spontaani kalvojen repeämä, intraamnioottinen infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Irrisept
Koehaara saa Irrisept-huuhteluliuoksen, joka annostellaan patentoidun pullon kautta (suihkuhuuhtelu) sen jälkeen, kun sidekalvo on suljettu keisarileikkauksessa.
Laite: Irrisept
450 ml matala pitoisuus (0,05 %) klooriheksidiiniglukonaattia (CHG) 99,95 % steriilissä vedessä
Active Comparator: Normaali suolaliuos
Aktiivinen vertailuhaara saa tavallisen hoitohuuhteluliuoksen, normaalin suolaliuoksen, joka annostellaan tavallisella kaaduksella sen jälkeen, kun sidekudos on suljettu keisarileikkauksessa.
Lääke: Normaali suolaliuos
450 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmähaavan arviointiasteikko keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Haavan arviointiasteikkoa käytetään sopivan paranemisen arvioimiseen seuraavissa luokissa: punoitus, mustelmat, vuoto, kudosten hajoaminen, haavainfektio
Jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Yhteistyökumppanit

Irrimax Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruofan Yao, MD, MPH, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5240002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Irrisept

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa