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肺再発性呼吸器乳頭腫症 (pRRP) の自然史と生物学的研究

2024年5月15日 更新者:Sara Pai, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
再発性呼吸器乳頭腫症 (RRP) は、米国で約 20,000 人が罹患している希少疾患であり、ヒトパピローマウイルス (HPV) 6 型および 11 型の感染によって引き起こされます。 RRP は希少疾病であるため、治療の選択肢が少なく、研究も不足している疾患です。 研究者らは、RRPの生物学とHPVに対する失敗した宿主免疫応答を理解することで、新規かつ合理的な治療法を開発できると仮説を立てている。 この研究では、RRPと診断された患者のこれらの稀な腫瘍および遠隔転移関連部位(肺など)で見つかった遺伝的および免疫学的変化を調べる予定です。

調査の概要

詳細な説明

RRP は希少疾患であるため、単一の施設や病院で治療できる RRP 患者の数は限られています。 組織リポジトリを確立する主な目的は、さまざまな施設や病院から RRP 組織を収集し、研究者がこれらの希少腫瘍の遺伝学的および免疫学的研究を行うために多数の RRP 組織にアクセスできるようにすることです。 これは、前向きおよび遡及的な組織収集リポジトリです。 収集される組織には、標準治療の臨床手順の一部として、および/または治療臨床試験などの別の研究目的で実施される手順中に除去された、正常または病理学的である、過剰な新鮮または保存されたヒト組織が含まれます。 将来的に収集および保管された病理サンプルは、生存している患者からのインフォームドコンセントの下で取得されます。 組織リポジトリは匿名化されます。 PI と RRP 財団は協力してリポジトリの門番として機能し、あらゆる組織の要求を監督します。 学術協力者または営利協力者は、組織標本へのアクセスをリクエストできます。 研究者または共同研究者は、組織リポジトリから組織を入手することに関心があることを表明する手紙をRRP財団およびPIに提出する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale School of Medicine
        • コンタクト:
          • Sara Pai, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HPV関連RRPと診断された患者。 研究者らは、標準治療の一環として切除された原発組織および遠隔の解剖学的疾患部位を収集、保管、研究します。

説明

包含基準:

  • HPV関連再発性呼吸器乳頭腫症の病歴
  • 肺病変がある

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺病変にHPV 6型または11型感染のある参加者の数
時間枠:24ヶ月
HPV 6 および 11 の遺伝子型決定はポリメラーゼ連鎖反応によって行われます
24ヶ月
一致する喉頭および肺病変において異なる突然変異プロファイルを持つ参加者の数
時間枠:24ヶ月
一致する喉頭および肺病変における HPV ゲノムの配列決定が行われます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara Pai、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2026年4月14日

研究の完了 (推定)

2030年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月12日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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