폐재발성호흡기유두종증(pRRP)의 자연사 및 생물학적 연구
2024년 5월 15일 업데이트: Sara Pai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
재발성 호흡기 유두종증(RRP)은 미국에서 약 20,000명에게 영향을 미치는 고아 질병으로 HPV(인유두종 바이러스) 유형 6 및 11에 의한 감염으로 인해 발생합니다.
RRP는 고아 질병이기 때문에 치료 옵션이 거의 없는 잘 연구되지 않은 질병입니다.
연구자들은 RRP의 생물학과 HPV에 대한 실패한 숙주 면역 반응을 이해함으로써 새롭고 합리적인 치료법이 개발될 수 있다고 가정합니다.
이 연구에서는 RRP 진단을 받은 환자의 이러한 희귀 종양과 원격 전이 관련 부위(예: 폐)에서 발견되는 유전적 및 면역학적 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
RRP는 고아 질환이기 때문에 단일 기관이나 병원에서는 제한된 수의 RRP 환자를 치료합니다.
조직 저장소를 구축하는 주요 목적은 다양한 기관 및 병원에서 RRP 조직을 수집하고 연구자가 이러한 희귀 종양에 대한 유전적 및 면역학적 연구를 수행할 수 있도록 다수의 RRP 조직에 대한 액세스를 제공하는 것입니다.
이는 전향적 및 후향적 조직 수집 저장소입니다.
수집될 조직에는 표준 치료 임상 절차의 일부로 및/또는 치료 임상 시험과 같은 별도의 연구 목적으로 수행되는 절차 중에 제거된 정상 또는 병리학적인 여분의 신선하거나 보관된 인간 조직이 포함됩니다.
전향적으로 수집 및 보관된 병리학 샘플은 아직 생존해 있는 환자의 사전 동의를 받아 수집됩니다.
조직 저장소는 식별되지 않습니다.
PI와 RRP 재단은 협력하여 저장소의 문지기 역할을 하며 모든 조직 요청을 감독합니다.
모든 학술 협력자 또는 영리 협력자는 조직 표본에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
조사자 또는 협력자는 조직 저장소에서 조직을 확보하는 데 관심이 있다는 서신을 RRP 재단 및 PI에 제출해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Pai, MD, PhD
- 전화번호: 203-785-5820
- 이메일: RRPBiorepository@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Marcelle Stiff
- 이메일: mstiffpulmonary@rrpf.org
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale School of Medicine
-
연락하다:
- Sara Pai, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HPV 관련 RRP 진단을 받은 환자.
연구자들은 표준 치료의 일부로 제거된 일차 조직과 질병의 원격 해부학적 부위를 수집, 저장 및 연구할 것입니다.
설명
포함 기준:
- HPV 관련 재발성 호흡기 유두종증의 병력
- 폐 병변이 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 병변에 HPV 6 또는 11에 감염된 참가자 수
기간: 24개월
|
HPV 6 및 11 유전자형 분석은 중합효소 연쇄반응을 통해 수행됩니다.
|
24개월
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|
일치하는 후두 및 폐 병변에서 서로 다른 돌연변이 프로필을 가진 참가자 수
기간: 24개월
|
일치하는 후두 및 폐 병변에서 HPV 게놈의 서열 분석이 수행됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Pai, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 14일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIC# 2000037079
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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