肺复发性呼吸道乳头状瘤病 (pRRP) 的自然史和生物学研究
2024年5月15日 更新者：Sara Pai, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
复发性呼吸道乳头状瘤病 (RRP) 是一种罕见疾病，由人乳头瘤病毒 (HPV) 6 型和 11 型感染引起，在美国影响约 20,000 人。
由于 RRP 是一种孤儿疾病，因此它是一种尚未得到充分研究的疾病实体，相应的治疗选择也很少。
研究人员推测，通过了解 RRP 的生物学特性和针对 HPV 的宿主免疫反应失败，可以开发出新颖且合理的疗法。
这项研究将检查诊断为 RRP 的患者中这些罕见肿瘤和远处转移相关部位（例如肺部）中发现的遗传和免疫学改变。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
由于 RRP 是一种孤儿疾病，任何单一机构或医院治疗的 RRP 患者数量都有限。
建立组织库的主要目的是从各个机构和医院收集RRP组织，并为研究人员提供大量RRP组织，以对这些罕见肿瘤进行遗传和免疫学研究。
这是一个前瞻性和回顾性组织收集库。
将收集的组织将包括多余的新鲜或存档的人体组织，无论是正常的还是病理的，这些组织作为标准护理临床程序的一部分和/或在为单独的研究目的（例如治疗性临床试验）进行的程序期间被移除。
前瞻性收集和存档的病理样本将在仍活着的患者的知情同意下获得。
组织储存库将被去识别化。
PI 和 RRP 基金会将合作并充当存储库的看门人并监督任何组织请求。
任何学术合作者或营利性合作者都可以请求访问组织标本。
研究者或合作者应向 RRP 基金会和 PI 提交一封信函，表达对从组织储存库获取组织的兴趣。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Pai, MD, PhD
- 电话号码：203-785-5820
- 邮箱：RRPBiorepository@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Marcelle Stiff
- 邮箱：mstiffpulmonary@rrpf.org
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale School of Medicine
-
接触：
- Sara Pai, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有 HPV 相关 RRP 的患者。
研究人员将收集、存储和研究作为标准护理的一部分而被移除的原发组织和远处的疾病解剖部位。
描述
纳入标准：
- HPV 相关的复发性呼吸道乳头状瘤病史
- 有肺部病变
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部病变感染 HPV 6 或 11 的参与者人数
大体时间：24个月
|
HPV 6 和 11 基因分型将通过聚合酶链反应完成
|
24个月
|
|
匹配的喉部和肺部病变具有不同突变谱的参与者数量
大体时间：24个月
|
对匹配的喉部和肺部病变中的 HPV 基因组进行测序。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Pai、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月14日
研究完成 (估计的)
2030年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月12日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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