Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő ismétlődő légúti papillomatózisának (pRRP) természetrajzi és biológiai vizsgálata

2024. május 15. frissítette: Sara Pai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
A visszatérő légúti papillomatosis (RRP) egy ritka betegség, amely körülbelül 20 000 embert érint az Egyesült Államokban, és a 6-os és 11-es típusú humán papillomavírus (HPV) fertőzés okozza. Mivel az RRP egy árva betegség, ez egy kevéssé vizsgált betegség entitás, ennek megfelelően kevés kezelési lehetőséggel. A kutatók azt feltételezik, hogy az RRP biológiájának és a HPV elleni gazdaszervezet sikertelen immunválaszának megértésével új és racionális terápiák fejleszthetők ki. Ez a tanulmány megvizsgálja az RRP-vel diagnosztizált betegek genetikai és immunológiai elváltozásait ezekben a ritka daganatokban és távoli metasztatikus érintett helyeken (például a tüdőben).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Mivel az RRP egy árva betegség, bármely intézmény vagy kórház korlátozott számú RRP-beteget kezel. A szövettár létrehozásának elsődleges célja az RRP szövetek begyűjtése különböző intézményekből és kórházakból, és a kutatók számára hozzáférés biztosítása számos RRP szövethez, hogy genetikai és immunológiai vizsgálatokat végezhessenek ezeken a ritka daganatokon. Ez egy prospektív és retrospektív szövetgyűjtemény is. A begyűjtendő szövetek közé tartozik a feleslegben lévő friss vagy archivált emberi szövet, akár normál, akár kóros, amelyet a standard ellátási klinikai eljárások részeként és/vagy külön kutatási célból, például terápiás klinikai vizsgálat során végzett eljárások során távolítottak el. A jövőben gyűjtött és archivált patológiai mintákat tájékozott beleegyezéssel veszik a még élő betegektől. A szövettároló azonosítása megtörténik. A PI és az RRP Alapítvány együttműködik, és az adattár kapuőreiként szolgál, és felügyeli a szövetkéréseket. Bármely tudományos munkatárs(ok) vagy profitorientált munkatárs(ok) hozzáférést kérhetnek a szövetmintákhoz. A vizsgálónak vagy munkatársainak levelet kell benyújtaniuk az RRP Alapítványnak és a PI-nek, hogy kifejezzék érdeklődésüket a szövettárból történő szövetek beszerzése iránt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sara Pai, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HPV-vel összefüggő RRP-vel diagnosztizált betegek. A vizsgálók összegyűjtik, tárolják és tanulmányozzák az elsődleges szöveteket és a betegség távoli anatómiai helyeit, amelyeket a standard ellátás részeként eltávolítottak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A HPV-vel összefüggő visszatérő légúti papillomatosis anamnézisében
  • Tüdősérülései vannak

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőkárosodásban HPV 6 vagy 11 fertőzésben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 24 hónap
A HPV 6 és 11 genotipizálása polimeráz láncreakcióval történik
24 hónap
Különböző mutációs profillal rendelkező résztvevők száma az egyező gége- és tüdőkárosodásban
Időkeret: 24 hónap
Elvégezzük a HPV genom szekvenálását az egyező gége- és pulmonalis léziókban.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Pai, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő légúti papillomatosis

3
Iratkozz fel