Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna i badania biologiczne nawracającej brodawczakowatości płuc (pRRP)

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Sara Pai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych (RRP) to choroba sieroca, która dotyka około 20 000 osób w Stanach Zjednoczonych i jest spowodowana zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) typu 6 i 11. Ponieważ RRP jest chorobą sierocą, jest to jednostka chorobowa niedostatecznie zbadana z odpowiednio niewielką liczbą opcji leczenia. Badacze stawiają hipotezę, że zrozumienie biologii RRP i nieudanej odpowiedzi immunologicznej gospodarza przeciwko HPV umożliwi opracowanie nowych i racjonalnych terapii. W badaniu tym zbadane zostaną zmiany genetyczne i immunologiczne występujące w tych rzadkich nowotworach i odległych miejscach zajętych przerzutami (takich jak płuca) u pacjentów, u których zdiagnozowano RRP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ponieważ RRP jest chorobą sierocą, w każdej pojedynczej instytucji lub szpitalu leczona jest ograniczona liczba pacjentów z RRP. Głównym celem utworzenia repozytorium tkanek jest gromadzenie tkanki RRP z różnych instytucji i szpitali oraz zapewnienie badaczom dostępu do dużej liczby tkanek RRP w celu przeprowadzenia badań genetycznych i immunologicznych tych rzadkich nowotworów. Jest to zarówno prospektywne, jak i retrospektywne repozytorium pobierania tkanek. Tkanka, która zostanie pobrana, będzie obejmować nadmiar świeżej lub zarchiwizowanej tkanki ludzkiej, normalnej lub patologicznej, która została usunięta w ramach standardowych procedur klinicznych i/lub podczas procedur przeprowadzanych w odrębnych celach badawczych, takich jak terapeutyczne badanie kliniczne. Prospektywnie pobrane i zarchiwizowane próbki patologiczne zostaną pobrane za świadomą zgodą tych pacjentów, którzy nadal żyją. Repozytorium tkanek zostanie zdeidentyfikowane. PI i Fundacja RRP będą współpracować i pełnić funkcję strażników repozytorium oraz nadzorować wszelkie prośby o tkanki. Każdy współpracownik akademicki lub współpracownik nastawiony na zysk może poprosić o dostęp do próbek tkanek. Badacz lub współpracownicy powinni złożyć pismo wyrażające zainteresowanie uzyskaniem tkanki z repozytorium tkanek do Fundacji RRP i PI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:
          • Sara Pai, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano RRP związaną z HPV. Badacze będą zbierać, przechowywać i badać tkankę pierwotną oraz odległe umiejscowienia anatomiczne choroby, które usunięto w ramach standardowego leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia nawracającej brodawczakowatości dróg oddechowych związanej z HPV
  • Ma zmiany w płucach

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z infekcją HPV 6 lub 11 w zmianach płucnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Genotypowanie HPV 6 i 11 zostanie przeprowadzone poprzez reakcję łańcuchową polimerazy
24 miesiące
Liczba uczestników o różnych profilach mutacyjnych w dopasowanych zmianach w krtani i płucach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie genomu HPV w dopasowanych zmianach w krtani i płucach.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Pai, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIC# 2000037079

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj