子宮内膜症患者のホルモン療法不反応の危険因子
2024年5月9日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
薬物療法に反応しない子宮内膜症患者の割合を決定し、この患者グループ (研究グループ) の臨床的および超音波検査的特徴を薬物療法に反応する患者の臨床的および超音波検査的特徴 (対照群) と比較します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandro Arena
- 電話番号：+390512144385
- メール：alessandro.arena6@unibo.it
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico Sant'Orsola
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主任研究者：
- Renato Seracchioli, MD
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コンタクト：
- Alessandro Arena, MD
- 電話番号：+390512144385
- メール：alessandro.arena6@unibo.it
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副調査官：
- Alessandro Arena, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜症の臨床診断および超音波診断があり、ホルモン療法の適応がある患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から50歳まで。
- 子宮内膜症関連の疼痛症状（性交疼痛、排尿困難、月経困難症、慢性骨盤痛、排尿困難、排卵周囲痛、これらの症状の少なくとも1つが数値疼痛評価スケール強度＞5を示す）を有する患者。
- 子宮内膜症に対する経口ホルモン療法の投与の適応。
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- 経口ホルモン治療に禁忌のある患者
- 現在または過去の骨盤感染症
- 悪性腫瘍の病歴または現在の婦人科悪性病変の疑い
- 過去の骨盤手術（子宮摘出術、卵管切除術、卵巣嚢腫除去術、筋腫切除術、子宮内膜症の手術、腸切除術）
- 慢性骨盤痛の他の原因の陽性歴
- 閉経後の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フォーカスグループ
治療に反応しない患者
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対照群
治療に対する患者の反応性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月時点で治療に反応しない子宮内膜症患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12か月の時点で治療に反応しなかった子宮内膜症患者の割合を決定し、この患者グループ（研究グループ）の臨床的特徴および超音波特徴を、医学的治療に反応した患者（対照グループ）の臨床的特徴および超音波特徴と比較する。 ）。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月の時点で治療に反応しない子宮内膜症患者の割合
時間枠：6ヵ月
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6か月の時点で治療に反応しなかった子宮内膜症患者の割合を決定し、この患者グループ（研究グループ）の臨床的特徴および超音波特徴を、治療に反応する患者（対照グループ）の臨床的特徴および超音波特徴と比較する。 ）。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月19日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2029年11月28日
試験登録日
最初に提出
2024年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月9日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。