ФАКТОРЫ РИСКА ОТСУТСТВИЯ ОТСУТСТВИЯ ГОРМОНАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЭНДОМЕТРИОЗОМ
9 мая 2024 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Определить долю пациенток с эндометриозом, не отвечающих на медикаментозную терапию, и сравнить клинико-ультразвуковые характеристики этой группы пациенток (основная группа) с клинико-ультразвуковыми характеристиками пациенток, реагирующих на медикаментозную терапию (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Arena
- Номер телефона: +390512144385
- Электронная почта: alessandro.arena6@unibo.it
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico Sant'Orsola
-
Главный следователь:
- Renato Seracchioli, MD
-
Контакт:
- Alessandro Arena, MD
- Номер телефона: +390512144385
- Электронная почта: alessandro.arena6@unibo.it
-
Младший исследователь:
- Alessandro Arena, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с клиническим и ультразвуковым диагнозом эндометриоза при наличии показаний к назначению гормональной терапии
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет;
- пациентки с болевыми симптомами, связанными с эндометриозом (диспареуния, дисхезия, дисменорея, хроническая тазовая боль, дизурия, периовуляторная боль, при этом по крайней мере один из этих симптомов имеет интенсивность > 5 по числовой шкале оценки боли);
- показание к назначению пероральных гормональных препаратов при эндометриозе;
- получение информированного согласия.
Критерий исключения:
- пациенты с противопоказаниями к пероральной гормональной терапии
- текущие или предыдущие инфекции органов малого таза
- наличие злокачественных новообразований в анамнезе или подозрение на гинекологические злокачественные образования в настоящее время
- предыдущие операции на органах малого таза (гистерэктомия, сальпингэктомия, удаление кисты яичника, миомэктомия, операция по поводу эндометриоза, резекция кишечника)
- положительная история других причин хронической тазовой боли
- постменопаузальный статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фокус-группа
пациенты, не реагирующие на медикаментозное лечение
|
|
Контрольная группа
отзывчивые пациенты на медицинскую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациенток с эндометриозом, не реагирующих на медикаментозное лечение через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
определить долю пациенток с эндометриозом, не реагирующих на медикаментозное лечение через 12 месяцев, и сравнить клинические и ультразвуковые характеристики этой группы пациенток (основная группа) с клиническими и ультразвуковыми характеристиками пациенток, отвечающих на медикаментозное лечение (контрольная группа) ).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациенток с эндометриозом, не реагирующих на медикаментозное лечение через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определить долю пациенток с эндометриозом, не реагирующих на медикаментозное лечение через 6 месяцев, и сравнить клинические и ультразвуковые характеристики этой группы пациенток (основная группа) с клиническими и ультразвуковыми характеристиками пациенток, отвечающих на медикаментозное лечение (контрольная группа) ).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDOFAIL - 01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .