子宫内膜异位症患者对激素药物治疗无反应的危险因素
2024年5月9日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
确定对药物治疗无反应的子宫内膜异位症患者的比例，并将该组患者（研究组）的临床和超声检查特征与对药物治疗有反应的患者（对照组）的临床和超声检查特征进行比较。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessandro Arena
- 电话号码：+390512144385
- 邮箱：alessandro.arena6@unibo.it
学习地点
-
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BO
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Bologna、BO、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico Sant'Orsola
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首席研究员：
- Renato Seracchioli, MD
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接触：
- Alessandro Arena, MD
- 电话号码：+390512144385
- 邮箱：alessandro.arena6@unibo.it
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副研究员：
- Alessandro Arena, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
临床和超声诊断为子宫内膜异位症且有激素治疗指征的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至50岁之间；
- 患有子宫内膜异位症相关疼痛症状的患者（性交困难、排便困难、痛经、慢性盆腔疼痛、排尿困难、排卵期疼痛，其中至少一种症状表现出数字疼痛评定量表强度> 5）；
- 口服激素治疗子宫内膜异位症的适应症；
- 获得知情同意。
排除标准：
- 有口服激素治疗禁忌症的患者
- 当前或以前的盆腔感染
- 有恶性肿瘤病史或目前怀疑妇科恶性病变
- 既往盆腔手术（子宫切除术、输卵管切除术、卵巢囊肿切除术、子宫肌瘤切除术、子宫内膜异位症手术、肠切除术）
- 慢性盆腔疼痛的其他原因的阳性病史
- 绝经后状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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焦点小组
对药物治疗无反应的患者
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控制组
对医疗有反应的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时子宫内膜异位症患者对药物治疗无反应的比例
大体时间：12个月
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确定 12 个月时对药物治疗无反应的子宫内膜异位症患者的比例，并将该组患者（研究组）的临床和超声特征与对药物治疗有反应的患者（对照组）的临床和超声特征进行比较）。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6个月时子宫内膜异位症患者对药物治疗无反应的比例
大体时间：6个月
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确定 6 个月时对药物治疗无反应的子宫内膜异位症患者的比例，并将该组患者（研究组）的临床和超声特征与对药物治疗有反应的患者（对照组）的临床和超声特征进行比较）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月19日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2029年11月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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