자궁내막증 환자의 호르몬 치료에 대한 무반응의 위험 요인
2024년 5월 9일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
의료 치료에 반응하지 않는 자궁내막증 환자의 비율을 결정하고 이 환자 그룹(연구 그룹)의 임상 및 초음파 검사 특성을 의료 치료에 반응하는 환자(대조군)의 임상 및 초음파 검사 특성과 비교합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Arena
- 전화번호: +390512144385
- 이메일: alessandro.arena6@unibo.it
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico Sant'Orsola
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수석 연구원:
- Renato Seracchioli, MD
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연락하다:
- Alessandro Arena, MD
- 전화번호: +390512144385
- 이메일: alessandro.arena6@unibo.it
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부수사관:
- Alessandro Arena, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
호르몬 요법 투여가 필요한 자궁내막증의 임상적 및 초음파 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령;
- 자궁내막증 관련 통증 증상(성교통, 배변곤란, 월경통, 만성 골반통, 배뇨곤란, 배란주기 통증, 이들 증상 중 적어도 하나가 수치 통증 등급 척도 강도 > 5를 나타냄)이 있는 환자;
- 자궁내막증에 대한 경구 호르몬 치료 투여에 대한 적응증;
- 사전 동의 획득.
제외 기준:
- 경구 호르몬 치료에 금기 사항이 있는 환자
- 현재 또는 이전 골반 감염
- 악성 종양의 병력 또는 현재 부인과 악성 병변이 의심되는 경우
- 이전 골반 수술(자궁절제술, 난관절제술, 난소낭종 제거술, 근종절제술, 자궁내막증 수술, 장절제술)
- 만성 골반통의 다른 원인에 대한 양성 병력
- 폐경 후 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포커스 그룹
의학적 치료에 반응이 없는 환자
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대조군
의학적 치료에 반응하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월째 의학적 치료에 반응하지 않는 자궁내막증 환자의 비율
기간: 12 개월
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12개월째 의학적 치료에 반응하지 않는 자궁내막증 환자의 비율을 결정하고, 이 환자 그룹(연구군)의 임상적 및 초음파 특성을 의학적 치료에 반응하는 환자(대조군)의 임상적 및 초음파 특성과 비교합니다. ).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 의학적 치료에 반응하지 않는 자궁내막증 환자의 비율
기간: 6 개월
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6개월째 의학적 치료에 반응하지 않는 자궁내막증 환자의 비율을 결정하고, 이 환자 그룹(연구군)의 임상적 및 초음파 특성을 의학적 치료에 반응하는 환자(대조군)의 임상적 및 초음파 특성과 비교합니다. ).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDOFAIL - 01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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