RISKFAKTORER FÖR UTEBLICKET SVAR PÅ HORMONAL MEDICINISK BEHANDLING HOS PATIENTER MED ENDOMETRIOS
9 maj 2024 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Bestäm andelen patienter med endometrios som inte svarar på medicinsk terapi och jämför de kliniska och ultraljudsegenskaperna hos denna patientgrupp (studiegrupp) med de kliniska och ultraljudsegenskaper hos patienter som svarar på medicinsk terapi (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Arena
- Telefonnummer: +390512144385
- E-post: alessandro.arena6@unibo.it
Studieorter
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico Sant'Orsola
-
Huvudutredare:
- Renato Seracchioli, MD
-
Kontakt:
- Alessandro Arena, MD
- Telefonnummer: +390512144385
- E-post: alessandro.arena6@unibo.it
-
Underutredare:
- Alessandro Arena, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med klinisk och ultraljudsdiagnos endometrios med indikation för administrering av hormonbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 50 år;
- patienter med endometriosrelaterade smärtsymtom (dyspareuni, dyschezi, dysmenorré, kronisk bäckensmärta, dysuri, periovulatorisk smärta, med minst ett av dessa symtom med numerisk smärtskalaintensitet > 5);
- indikation för administrering av oral hormonell medicinsk behandling för endometrios;
- inhämtande av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter med kontraindikationer för oral hormonbehandling
- nuvarande eller tidigare bäckeninfektioner
- tidigare malignitet eller aktuell misstanke om gynekologiska maligna lesioner
- tidigare bäckenkirurgi (hysterektomi, salpingektomi, borttagning av ovariecystor, myomektomi, operation för endometrios, tarmresektioner)
- positiv historia av andra orsaker till kronisk bäckensmärta
- postmenopausal status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fokusgrupp
patienter som inte svarar på medicinsk behandling
|
|
Kontrollgrupp
lyhörda patienter för medicinsk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter med endometrios som inte svarar på medicinsk behandling efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
bestämma frekvensen av patienter med endometrios som inte svarade på medicinsk behandling vid 12 månader och att jämföra de kliniska egenskaperna och ultraljudsegenskaperna för denna grupp av patienter (studiegrupp) med de kliniska och ultraljudsegenskaperna hos patienter som svarar på medicinsk behandling (kontrollgrupp) ).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter med endometrios som inte svarade på medicinsk behandling efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
bestämma frekvensen av patienter med endometrios som inte svarade på medicinsk behandling efter 6 månader och att jämföra de kliniska och ultraljudsegenskaperna för denna grupp av patienter (studiegrupp) med de kliniska och ultraljudsegenskaperna hos patienter som svarar på medicinsk behandling (kontrollgrupp) ).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
28 november 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDOFAIL - 01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .