中国における小児リウマチおよび免疫疾患の観察研究: CAPRID レジストリ
調査の概要
詳細な説明
小児リウマチおよび免疫疾患は、小児および青少年の健康に重大な影響を与えます。 中国小児リウマチ・免疫疾患同盟(CAPRID)は、中国における高品質のデータ主導型多施設小児リウマチおよび免疫学研究のための国家協力を形成するために、2022 年に設立されました。 CAPRID レジストリは、リウマチ性疾患および免疫疾患を患う中国人小児患者を対象とした観察的、多施設、長期的レジストリであり、中国人の臨床表現型、診断、合併症、実際の医薬品の安全性、治療効果、有害事象、重篤な疾患および転帰を調査します。リウマチ性疾患および免疫疾患を患う小児患者。
病院ベースのデータベースは、定期的なデータ収集のために Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model (CDM) を使用して確立および標準化されています。 CAPRID センターから患者を登録するために、標準化された電子症例報告フォームを備えた Web ベースの登録 Web サイトが確立されています。 モバイル アプリケーションは、長期的なフォローアップと患者から報告された結果の収集を可能にするために作成されています。 このレジストリに収集されたデータは、日常的な臨床業務以外で介入が行われていない「現実世界」の状況を反映しています。 治療計画は研究者によって決定されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sihao Gao
- 電話番号:(+86) 010-6915-5727
- メール:sihao.gao@gmail.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト:
- Hongmei Song, MD, PhD
- 電話番号:+86-10-69156271
- メール:songhm1021@126.com
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コンタクト:
- Sihao Gao
- 電話番号:+86-10-69156271
- メール:sihao.gao@gmail.com
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主任研究者:
- Hongmei Song, MD
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
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コンタクト:
- Huawei Mao, MD, PhD
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Third Hospital of Peking University
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コンタクト:
- Zhiqiang Yan, PhD
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 募集
- Chidren's Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト:
- Xuemei Tang, MD
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- Shenzhen Children's Hospital
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コンタクト:
- Jun Yang, MD
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- The University of Hong Kong Shenzhen Institute of Research and Innovation (HKU-SIRI)
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コンタクト:
- Wanling Yang, PhD
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- 募集
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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コンタクト:
- Xiaochuan Wu, MD
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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コンタクト:
- Haiguo Yu, MD
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト:
- Meiping Lu, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 <= 18 歳
- リウマチ性疾患および免疫疾患(びまん性結合組織疾患、関節炎、血管炎、先天性免疫異常を含む)と診断されている
- 中国で診断および治療を受ける
除外基準:
- 患者またはその家族がこの研究に参加することに同意しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録患者数
時間枠:10年まで
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登録に登録されている小児リウマチ性疾患および免疫疾患の患者の総数
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10年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師の総合評価
時間枠:10年まで
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医師による疾患活動性のビジュアルアナログスコア測定。
最小値は 0、最大値は 10 です。
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10年まで
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患者または親の全体的な評価
時間枠:10年まで
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患者の親または患者自身(8歳以上)による疾患活動性の視覚的アナログスコア測定。
最小値は 0、最大値は 10 です。
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10年まで
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臨床的に活動性のない疾患を有する参加者の割合
時間枠:10年まで
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正常な疾患活動性指数 (利用可能な場合) および正常な炎症マーカー (赤血球沈降速度および C 反応性タンパク質) によって定義されます。 疾患活動性指数には、全身性エリテマトーデスの全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) が含まれます。若年性特発性関節炎の場合は若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS)-27、血管炎の場合は小児血管炎活動性スコア (PVAS)。徒手筋検査(MMT)8、若年性皮膚筋炎に対する小児筋炎評価スケール(CMAS)、シェーグレン症候群に対するシェーグレン症候群疾患活動性指数(ESSDAI)、強皮症に対する修正ロドナン皮膚スコア。 |
10年まで
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小児健康評価アンケート (CHAQ)
時間枠:10年まで
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機能障害の複合尺度、0 (障害なし) から 3 (重度の障害) までのスコア
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10年まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Hongmei Song, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。