Наблюдательное исследование детских ревматических и иммунологических заболеваний в Китае: Регистр CAPRID
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Серьезное влияние на здоровье детей и подростков оказывают детские ревматические и иммунологические заболевания. Китайский альянс детских ревматических и иммунологических заболеваний (CAPRID) был основан в 2022 году с целью формирования национального сотрудничества для проведения высококачественных многоцентровых исследований в области детской ревматологии и иммунологии, основанных на данных, в Китае. Реестр CAPRID — это наблюдательный, многоцентровый, продольный регистр китайских педиатрических пациентов с ревматическими и иммунологическими заболеваниями, предназначенный для изучения клинических фенотипов, диагнозов, осложнений, реальной безопасности лекарств, терапевтической эффективности, нежелательных явлений, критических заболеваний и исходов китайских пациентов. педиатрические пациенты с ревматическими и иммунологическими заболеваниями.
Больничные базы данных созданы и стандартизированы с помощью общей модели данных (CDM) Партнерства по наблюдению за медицинскими результатами (OMOP) для повседневного сбора данных. Создан веб-сайт реестра со стандартизированными электронными формами отчетов о случаях заболевания для регистрации пациентов из центров КАПРИД. Создано мобильное приложение, позволяющее осуществлять долгосрочное наблюдение и собирать результаты, сообщаемые пациентами. Данные, собранные в этом реестре, отражают ситуацию «реального мира», без какого-либо вмешательства, выходящего за рамки обычной клинической практики. План лечения определяется исследователем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sihao Gao
- Номер телефона: (+86) 010-6915-5727
- Электронная почта: sihao.gao@gmail.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hongmei Song, MD, PhD
- Номер телефона: +86-10-69156271
- Электронная почта: songhm1021@126.com
-
Контакт:
- Sihao Gao
- Номер телефона: +86-10-69156271
- Электронная почта: sihao.gao@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hongmei Song, MD
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Huawei Mao, MD, PhD
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Third Hospital of Peking University
-
Контакт:
- Zhiqiang Yan, PhD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Chidren's Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Xuemei Tang, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Shenzhen Children's Hospital
-
Контакт:
- Jun Yang, MD
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong Shenzhen Institute of Research and Innovation (HKU-SIRI)
-
Контакт:
- Wanling Yang, PhD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Xiaochuan Wu, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Haiguo Yu, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Meiping Lu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст <= 18 лет
- Установлен диагноз ревматических и иммунологических заболеваний (в том числе диффузных заболеваний соединительной ткани, артритов, васкулитов, врожденных нарушений иммунитета).
- Диагностика и лечение в Китае
Критерий исключения:
- Несогласие пациента или его семьи на участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: до 10 лет
|
Общее количество больных детскими ревматическими и иммунологическими заболеваниями, состоящих на учете
|
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка врача
Временное ограничение: до 10 лет
|
Визуально-аналоговая оценка активности заболевания, проводимая врачами.
Минимальное значение — 0, максимальное — 10.
|
до 10 лет
|
|
Глобальная оценка пациента или родителя
Временное ограничение: до 10 лет
|
Визуально-аналоговая шкала, измеряющая активность заболевания родителем пациента или самим пациентом (старше 8 лет).
Минимальное значение — 0, максимальное — 10.
|
до 10 лет
|
|
Доля участников с клинически неактивным заболеванием
Временное ограничение: до 10 лет
|
Определяется нормальными индексами активности заболевания (при наличии) и нормальными маркерами воспаления (скоростью оседания эритроцитов и С-реактивным белком). Индексы активности заболевания включают Индекс активности системной красной волчанки 2000 (SLEDAI-2K) для системной красной волчанки; Оценка активности ювенильного артрита (JADAS)-27 для ювенильного идиопатического артрита, оценка активности детского васкулита (PVAS) для васкулита; Мануальное мышечное тестирование (MMT)8, шкала оценки детского миозита (CMAS) для ювенильного дерматомиозита, индекс активности заболевания при синдроме Шегрена (ESSDAI) для синдрома Шегрена, модифицированная кожная шкала Роднана для склеродермии. |
до 10 лет
|
|
Анкета для оценки здоровья детей (CHAQ)
Временное ограничение: до 10 лет
|
Комплексный показатель функциональной инвалидности, балл от 0 (отсутствие инвалидности) до 3 (тяжелая инвалидность)
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hongmei Song, MD, Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-3362D
- 2021YFC2702000 (Другой номер гранта/финансирования: National Key R&D Program of China)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .