Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av pediatriska reumatiska och immunologiska sjukdomar i Kina: CAPRID-registret

11 maj 2024 uppdaterad av: Hongmei Song, Peking Union Medical College Hospital
En observationsstudie, multicenter, longitudinell registerstudie för kinesiska pediatriska patienter med reumatiska och immunologiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pediatriska reumatiska och immunologiska sjukdomar påverkar allvarligt hälsan hos barn och ungdomar. Chinese Alliance of Pediatric Rheumatic & Immunologic Diseases (CAPRID) grundades 2022 för att bilda ett nationellt samarbete för högkvalitativ datadriven multicenter pediatrisk reumatologi och immunologisk forskning i Kina. CAPRID-registret är ett observations-, multicenter- longitudinellt register för kinesiska pediatriska patienter med reumatiska och immunologiska sjukdomar för att utforska de kliniska fenotyperna, diagnoserna, komplikationerna, verklig läkemedelssäkerhet, terapeutisk effekt, biverkningar, kritiska sjukdomar och resultat av kinesiska. pediatriska patienter med reumatiska och immunologiska sjukdomar.

Sjukhusbaserade databaser upprättas och standardiseras med Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model (CDM) för rutininsamling av data. En webbaserad registerwebbplats upprättas med standardiserade elektroniska fallrapportformulär för att registrera patienter från CAPRID-centra. En mobilapplikation skapas för att möjliggöra långsiktig uppföljning och insamling av patientrapporterade resultat. Data som samlas in i det här registret återspeglar en situation i "verkligheten" utan några ingrepp utanför den rutinmässiga kliniska praxis. Behandlingsplaner bestäms av utredaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hongmei Song, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Huawei Mao, MD, PhD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Third Hospital of Peking University
        • Kontakt:
          • Zhiqiang Yan, PhD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Chidren's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Xuemei Tang, MD
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shenzhen Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Yang, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong Shenzhen Institute of Research and Innovation (HKU-SIRI)
        • Kontakt:
          • Wanling Yang, PhD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Xiaochuan Wu, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Haiguo Yu, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Meiping Lu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska barn med pediatriska reumatiska och immunologiska sjukdomar inskrivna från CAPRID-centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder <= 18 år gammal
  • Diagnostiserats med reumatiska och immunologiska sjukdomar (inklusive diffusa bindvävssjukdomar, artrit, vaskulit, medfödda immunförsvar)
  • Diagnostiserats och behandlats i Kina

Exklusions kriterier:

  • Oenighet om att patienten eller hans/hennes familj ska involveras i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inskrivna patienter
Tidsram: upp till 10 år
Totalt antal patienter med pediatriska reumatiska och immunologiska sjukdomar inskrivna i registret
upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens globala bedömning
Tidsram: upp till 10 år
Visuell analog poängmätning av sjukdomsaktivitet av läkare. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10.
upp till 10 år
Global bedömning av patient eller förälder
Tidsram: upp till 10 år
Visuell analog poängmätning av sjukdomsaktivitet av patientens förälder eller patient själv (över 8 år). Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10.
upp till 10 år
Andel deltagare med kliniskt inaktiv sjukdom
Tidsram: upp till 10 år

Definieras av normala sjukdomsaktivitetsindex (om tillgängliga) och normala inflammatoriska markörer (erytrocytsedimentationshastighet och C-reaktivt protein).

Sjukdomsaktivitetsindex inkluderar Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) för systemisk lupus erythematosus; Juvenil Arthritis Disease Activity Score (JADAS)-27 för juvenil idiopatisk artrit, Pediatric Vasculitis Activity Score (PVAS) för vaskulit; Manual Muscle Testing(MMT)8, Childhood Myosit Assessment Scale (CMAS) för juvenil dermatomyosit, Sjögrens syndrom sjukdomsaktivitetsindex (ESSDAI) för Sjögrens syndrom, Modifierad Rodnan Skin Score för sklerodermi.
upp till 10 år
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
Tidsram: upp till 10 år
Sammansatt mått på funktionshinder, poäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (svår funktionsnedsättning)
upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbetspartners

Central South University
Zhejiang University
Beijing Children's Hospital
Shenzhen Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Children's Hospital of Nanjing Medical University
Third Hospital of Peking University
The University of Hong Kong Shenzhen Institute of Research and Innovation (HKU-SIRI)

Utredare

  • Huvudutredare: Hongmei Song, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JS-3362D
  • 2021YFC2702000 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Key R&D Program of China)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera