中国儿童风湿和免疫疾病观察性研究：CAPRID 注册中心
2024年5月11日 更新者：Hongmei Song、Peking Union Medical College Hospital
一项针对中国风湿病和免疫性疾病儿童患者的观察性、多中心、纵向登记研究。
研究概览
详细说明
小儿风湿病和免疫性疾病严重影响儿童和青少年的健康。 中国儿科风湿病与免疫疾病联盟 (CAPRID) 成立于 2022 年，旨在形成中国高质量数据驱动的多中心儿科风湿病学和免疫学研究的全国性合作组织。 CAPRID注册中心是一个观察性、多中心、纵向的注册中心，针对中国患有风湿和免疫疾病的儿科患者，旨在探索中国儿童的临床表型、诊断、并发症、真实世界药物安全性、治疗效果、不良事件、危重疾病和结局患有风湿病和免疫性疾病的儿科患者。
医院数据库是通过观察医疗结果合作伙伴关系 (OMOP) 通用数据模型 (CDM) 建立和标准化的，用于常规数据收集。 建立了一个基于网络的登记网站，其中包含标准化电子病例报告表，用于登记来自 CAPRID 中心的患者。 创建移动应用程序是为了进行长期随访和收集患者报告的结果。 该注册表中捕获的数据反映了“现实世界”的情况，没有在常规临床实践之外进行任何干预。 治疗计划由研究者决定。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sihao Gao
- 电话号码：(+86) 010-6915-5727
- 邮箱：sihao.gao@gmail.com
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Hongmei Song, MD, PhD
- 电话号码：+86-10-69156271
- 邮箱：songhm1021@126.com
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接触：
- Sihao Gao
- 电话号码：+86-10-69156271
- 邮箱：sihao.gao@gmail.com
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首席研究员：
- Hongmei Song, MD
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Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
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接触：
- Huawei Mao, MD, PhD
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Third Hospital of Peking University
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接触：
- Zhiqiang Yan, PhD
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 招聘中
- Chidren's Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- Xuemei Tang, MD
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 招聘中
- Shenzhen Children's Hospital
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接触：
- Jun Yang, MD
-
Shenzhen、Guangdong、中国
- 招聘中
- The University of Hong Kong Shenzhen Institute of Research and Innovation (HKU-SIRI)
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接触：
- Wanling Yang, PhD
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- 招聘中
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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接触：
- Xiaochuan Wu, MD
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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接触：
- Haiguo Yu, MD
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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接触：
- Meiping Lu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
CAPRID 中心招募的患有儿科风湿和免疫疾病的中国儿童。
描述
纳入标准：
- 年龄<=18岁
- 诊断患有风湿性和免疫性疾病（包括弥漫性结缔组织病、关节炎、血管炎、先天性免疫缺陷）
- 在中国诊断和治疗
排除标准：
- 患者或其家属不同意参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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登记患者人数
大体时间：长达10年
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登记中登记的儿科风湿和免疫疾病患者总数
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长达10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医师整体评估
大体时间：长达10年
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医生对疾病活动度进行视觉模拟评分测量。
最小值为 0，最大值为 10。
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长达10年
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患者或家长整体评估
大体时间：长达10年
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患者父母或患者本人（8 岁以上）对疾病活动度进行视觉模拟评分。
最小值为 0，最大值为 10。
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长达10年
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患有临床非活动性疾病的参与者比例
大体时间：长达10年
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由正常疾病活动指数（如果有）和正常炎症标志物（红细胞沉降率和 C 反应蛋白）定义。 疾病活动指数包括系统性红斑狼疮疾病活动指数2000（SLEDAI-2K）；幼年特发性关节炎的幼年关节炎疾病活动评分（JADAS）-27，血管炎的小儿血管炎活动评分（PVAS）；手动肌肉测试（MMT）8、青少年皮肌炎儿童肌炎评估量表（CMAS）、干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）、硬皮病改良罗德南皮肤评分。 |
长达10年
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儿童健康评估问卷 (CHAQ)
大体时间：长达10年
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功能残疾的综合衡量标准，分数从 0（无残疾）到 3（严重残疾）
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长达10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hongmei Song, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月29日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月11日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月11日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.