小児無痛消化管内視鏡検査におけるレミマゾラムの逆説的な反応
2024年5月13日 更新者:aijun xu、Tongji Hospital
小児の無痛消化器内視鏡検査におけるレミマゾラムの逆説的反応:前向き観察研究
小児無痛消化器内視鏡検査における逆説反応に対するレミマゾラム用量の影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
小児無痛消化器内視鏡検査における奇異反応と鎮静に対するレミマゾラム用量の影響を調査し、奇異反応のパフォーマンスと期間を観察し、要因を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:mujun Chang, doctor
- 電話番号:+862783663625
- メール:changmujun@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:aihua Du, doctor
- 電話番号:+862783663625
- メール:tongjihlunli@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、同済病院で痛みのない消化器内視鏡検査を受けることを選択した子供たちを選択します。
説明
包含基準:
- 年齢 1 ~ 18 歳、ASA I ~ II レベル。インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 発達遅延または神経障害および精神障害。重度の栄養失調または重度の肥満。胃膨満や逆流性誤嚥のリスクが高い。ベンゾジアゼピンおよびオピオイドに対するアレルギー。 24時間以内に鎮静剤、鎮痛剤、抗うつ剤を服用した方。重度の睡眠時無呼吸症候群。肝臓および腎臓の機能異常。最近他の臨床研究に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レミマゾラム 0.1mg/kg
レミマゾラムの最初の導入用量は 0.1mg/kg です。
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最初の誘導後の逆説的な反応の発生率を観察します。
他の名前:
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レミマゾラム 0.2mg/kg
レミマゾラムの最初の導入用量は 0.2mg/kg です。
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最初の誘導後の逆説的な反応の発生率を観察します。
他の名前:
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レミマゾラム 0.3mg/kg
レミマゾラムの最初の導入用量は 0.3mg/kg です。
|
最初の誘導後の逆説的な反応の発生率を観察します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆説反応の発生率
時間枠:レミマゾラムの最初の点滴から 2 分後
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2分以内に逆説的反応の発生を観察する
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レミマゾラムの最初の点滴から 2 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆説的反応のパフォーマンスと持続時間
時間枠:レミマゾラムの最初の点滴から 2 分後
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2 分以内に逆説的反応のパフォーマンスと持続時間を観察する
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レミマゾラムの最初の点滴から 2 分後
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鎮静剤の投与量
時間枠:レミマゾラム投与終了までの初回点滴
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最初に投与された鎮静剤の総用量と追加用量の鎮静剤。
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レミマゾラム投与終了までの初回点滴
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タイムレコード
時間枠:1日
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麻酔時間、導入時間、手術時間、覚醒時間、回復時間
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1日
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治療中に発生した有害事象の発生率 [安全性と忍容性]
時間枠:1日
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呼吸抑制の発生率、術中血圧および心拍数の変化: 患者の術中血圧、心拍数、および関連する血管作動薬の使用を記録します。術後の副作用:高血圧、低血圧、頻脈、胃腸症状、術後の不穏など。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:aihua Du, doctor、Tongji Hospita
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月13日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRPG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。