Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paradoxala reaktioner av Remimazolam vid pediatrisk smärtfri gastrointestinal endoskopi

13 maj 2024 uppdaterad av: aijun xu, Tongji Hospital

Paradoxala reaktioner av Remimazolam vid pediatrisk smärtfri gastrointestinal endoskopi: en prospektiv observationsstudie

Utforska effekten av remimazolamdos på paradoxala reaktioner vid pediatrisk smärtfri gastrointestinal endoskopi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utforska effekten av remimazolamdos på paradoxala reaktioner och sedering vid pediatrisk smärtfri gastrointestinal endoskopi, observera prestandan och varaktigheten av paradoxala reaktioner och analysera faktorerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi väljer ut barn som väljer att göra en smärtfri gastrointestinal endoskopi på Tongji Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1-18 år, ASA I-II nivå; Skriv under ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsförsening eller neurologiska och psykiatriska störningar; Allvarlig undernäring eller svår fetma; Hög risk för magfylldhet och refluxaspiration; Allergisk mot bensodiazepiner och opioider; De som har tagit lugnande, smärtstillande eller antidepressiva läkemedel inom 24 timmar; Allvarlig sömnapné; onormal lever- och njurfunktion; Deltog nyligen i andra kliniska studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
0,1 mg/kg remimazolam
Den första induktionsdosen av remimazolam är 0,1 mg/kg.
Läkemedel: Remimazolam
Observera förekomsten av paradoxala reaktioner efter den första induktionen.
Andra namn:
  • remimazolambesylat
0,2 mg/kg remimazolam
Den första induktionsdosen av remimazolam är 0,2 mg/kg.
Läkemedel: Remimazolam
Observera förekomsten av paradoxala reaktioner efter den första induktionen.
Andra namn:
  • remimazolambesylat
0,3 mg/kg remimazolam
Den första induktionsdosen av remimazolam är 0,3 mg/kg.
Läkemedel: Remimazolam
Observera förekomsten av paradoxala reaktioner efter den första induktionen.
Andra namn:
  • remimazolambesylat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av paradoxal reaktion
Tidsram: 2 minuter efter första infusionen av remimazolam
observera förekomsten av paradoxal reaktion inom 2 minuter
2 minuter efter första infusionen av remimazolam

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prestanda och varaktighet av paradoxal reaktion
Tidsram: 2 minuter efter första infusionen av remimazolam
observera prestandan och varaktigheten av paradoxal reaktion inom 2 minuter
2 minuter efter första infusionen av remimazolam
dosering av lugnande läkemedel
Tidsram: Första infusionen till slutet av administreringen av remimazolam
Totaldos av den första administrerade plus tilläggsdoser av lugnande läkemedel.
Första infusionen till slutet av administreringen av remimazolam
tidsrekord
Tidsram: 1 dag
anestesitid, induktionstid, operationstid, uppvaknandetid och återhämtningstid
1 dag
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar [Säkerhet och tolerabilitet]
Tidsram: 1 dag
andningssuppressionsfrekvens;intraoperativa blodtrycks- och hjärtfrekvensförändringar: registrera patientens intraoperativa blodtryck, hjärtfrekvens och användning av relaterade vasoaktiva läkemedel; postoperativa biverkningar: såsom högt blodtryck, hypotoni, takykardi, gastrointestinala symtom, postoperativ rastlöshet, etc.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Utredare

  • Studiestol: aihua Du, doctor, Tongji Hospita

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRPG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoskopi, Gastrointestinal

Kliniska prövningar på Remimazolam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera