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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06419543
소아 무통 위장관 내시경 검사에서 Remimazolam의 역설적 반응
2024년 5월 13일 업데이트: aijun xu, Tongji Hospital
소아 무통 위장관 내시경 검사에서 Remimazolam의 역설적 반응: 전향적 관찰 연구
소아 무통 위장관 내시경 검사에서 레미마졸람 용량이 역설적 반응에 미치는 영향을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 무통 위장내시경 검사에서 레미마졸람 용량이 역설반응과 진정에 미치는 영향을 탐색하고, 역설반응의 성능과 지속시간을 관찰하고 그 요인을 분석한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mujun Chang, doctor
- 전화번호: +862783663625
- 이메일: changmujun@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: aihua Du, doctor
- 전화번호: +862783663625
- 이메일: tongjihlunli@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
통지병원에서 무통 위장내시경을 선택하는 어린이를 선정합니다.
설명
포함 기준:
- 1~18세, ASA I~II 레벨 정보에 입각한 동의서에 서명하세요.
제외 기준:
- 발달 지연 또는 신경학적 및 정신적 장애; 심각한 영양실조 또는 심각한 비만; 위 충만감 및 역류 흡인의 위험이 높습니다. 벤조디아제핀 및 오피오이드에 알레르기가 있습니다. 24시간 이내에 진정제, 진통제, 항우울제를 복용한 자. 심각한 수면 무호흡증; 비정상적인 간 및 신장 기능; 최근에는 다른 임상 연구에도 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레미마졸람 0.1mg/kg
레미마졸람의 1차 유도용량은 0.1mg/kg이다.
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첫 번째 유도 후 역설적 반응의 발생률을 관찰하십시오.
다른 이름들:
|
레미마졸람 0.2mg/kg
레미마졸람의 1차 유도용량은 0.2mg/kg이다.
|
첫 번째 유도 후 역설적 반응의 발생률을 관찰하십시오.
다른 이름들:
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레미마졸람 0.3mg/kg
레미마졸람의 1차 유도용량은 0.3mg/kg이다.
|
첫 번째 유도 후 역설적 반응의 발생률을 관찰하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역설적 반응의 발생
기간: 레미마졸람 첫 주입 후 2분
|
2분 이내에 역설적 반응의 발생을 관찰하십시오.
|
레미마졸람 첫 주입 후 2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
역설적 반응의 성능과 지속 시간
기간: 레미마졸람 첫 주입 후 2분
|
2분 이내에 역설적 반응의 수행 및 지속 시간을 관찰하십시오.
|
레미마졸람 첫 주입 후 2분
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진정제의 복용량
기간: 레미마졸람 투여 종료 시까지 1차 주입
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처음 투여한 총 용량과 진정제의 추가 용량을 합한 것입니다.
|
레미마졸람 투여 종료 시까지 1차 주입
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시간 기록
기간: 1 일
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마취시간, 유도시간, 수술시간, 각성시간, 회복시간
|
1 일
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치료 후 이상반응 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 1 일
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호흡 억제 발생률, 수술 중 혈압 및 심박수 변화: 환자의 수술 중 혈압, 심박수 및 관련 혈관 활성 약물 사용을 기록합니다. 수술 후 이상반응: 고혈압, 저혈압, 빈맥, 위장 증상, 수술 후 불안 등.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: aihua Du, doctor, Tongji Hospita
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRPG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레미마졸람에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University모병
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Pusan National University Yangsan Hospital모병
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Seoul National University Hospital완전한