Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamin paradoksaaliset reaktiot lasten kivuttomassa maha-suolikanavan endoskopiassa

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital

Remimatsolaamin paradoksaaliset reaktiot lasten kivuttomassa maha-suolikanavan endoskopiassa: tuleva havaintotutkimus

Remimatsolaamiannoksen vaikutuksen tutkiminen paradoksaalisiin reaktioihin lasten kivuttomassa maha-suolikanavan endoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkitaan remimatsolaamiannoksen vaikutusta paradoksaalisiin reaktioihin ja sedaatioon lasten kivuttomassa maha-suolikanavan endoskopiassa, havainnoidaan paradoksaalisten reaktioiden tehoa ja kestoa sekä analysoidaan tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitsemme lapset, jotka haluavat tehdä kivuttoman maha-suolikanavan endoskopian Tongjin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1-18 vuotta, ASA I-II taso; Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysviive tai neurologiset ja psykiatriset häiriöt; Vakava aliravitsemus tai vakava liikalihavuus; Suuri vatsan täyteyden ja refluksiaspiraation riski; allerginen bentsodiatsepiineille ja opioideille; Ne, jotka ovat ottaneet rauhoittavia, analgeettisia tai masennuslääkkeitä 24 tunnin sisällä; Vaikea uniapnea; Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta; Osallistunut äskettäin muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
0,1 mg/kg remimatsolaamia
Ensimmäinen remimatsolaamin induktioannos on 0,1 mg/kg.
Lääke: Remimatsolaami
Tarkkaile paradoksaalisten reaktioiden esiintymistä ensimmäisen induktion jälkeen.
Muut nimet:
  • remimatsolaamibesylaatti
0,2 mg/kg remimatsolaamia
Ensimmäinen remimatsolaamin induktioannos on 0,2 mg/kg.
Lääke: Remimatsolaami
Tarkkaile paradoksaalisten reaktioiden esiintymistä ensimmäisen induktion jälkeen.
Muut nimet:
  • remimatsolaamibesylaatti
0,3 mg/kg remimatsolaamia
Ensimmäinen remimatsolaamin induktioannos on 0,3 mg/kg.
Lääke: Remimatsolaami
Tarkkaile paradoksaalisten reaktioiden esiintymistä ensimmäisen induktion jälkeen.
Muut nimet:
  • remimatsolaamibesylaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paradoksaalisten reaktioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen remimatsolaami-infuusion jälkeen
tarkkaile paradoksaalisen reaktion esiintymistä 2 minuutin sisällä
2 minuuttia ensimmäisen remimatsolaami-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paradoksaalisen reaktion suorituskyky ja kesto
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen remimatsolaami-infuusion jälkeen
tarkkaile paradoksaalisen reaktion suorituskykyä ja kestoa 2 minuutin sisällä
2 minuuttia ensimmäisen remimatsolaami-infuusion jälkeen
rauhoittavien lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: Ensimmäinen infuusio remimatsolaamin annon loppuun asti
Ensimmäisen annoksen kokonaisannos plus rauhoittavien lääkkeiden lisäannokset.
Ensimmäinen infuusio remimatsolaamin annon loppuun asti
aikaennätyksiä
Aikaikkuna: 1 päivä
anestesian aika, induktioaika, leikkausaika, heräämisaika ja toipumisaika
1 päivä
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 1 päivä
hengityslaman ilmaantuvuus;leikkauksen sisäiset verenpaine- ja sykemuutokset: kirjaa potilaan leikkauksensisäinen verenpaine, syke ja vastaavien vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö; leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset: kuten kohonnut verenpaine, hypotensio, takykardia, maha-suolikanavan oireet, leikkauksen jälkeinen levottomuus jne.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: aihua Du, doctor, Tongji Hospita

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRPG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskopia, maha-suolikanava

Kliiniset tutkimukset Remimatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa