Remimatsolaamin paradoksaaliset reaktiot lasten kivuttomassa maha-suolikanavan endoskopiassa
lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Remimatsolaamin paradoksaaliset reaktiot lasten kivuttomassa maha-suolikanavan endoskopiassa: tuleva havaintotutkimus
Remimatsolaamiannoksen vaikutuksen tutkiminen paradoksaalisiin reaktioihin lasten kivuttomassa maha-suolikanavan endoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkitaan remimatsolaamiannoksen vaikutusta paradoksaalisiin reaktioihin ja sedaatioon lasten kivuttomassa maha-suolikanavan endoskopiassa, havainnoidaan paradoksaalisten reaktioiden tehoa ja kestoa sekä analysoidaan tekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Valitsemme lapset, jotka haluavat tehdä kivuttoman maha-suolikanavan endoskopian Tongjin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-18 vuotta, ASA I-II taso; Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysviive tai neurologiset ja psykiatriset häiriöt; Vakava aliravitsemus tai vakava liikalihavuus; Suuri vatsan täyteyden ja refluksiaspiraation riski; allerginen bentsodiatsepiineille ja opioideille; Ne, jotka ovat ottaneet rauhoittavia, analgeettisia tai masennuslääkkeitä 24 tunnin sisällä; Vaikea uniapnea; Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta; Osallistunut äskettäin muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä R1
Ensimmäinen remimatsolaamin induktioannos on 0,1 mg/kg.
|
Tarkkaile paradoksaalisten reaktioiden esiintymistä ensimmäisen induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä R2
Ensimmäinen remimatsolaamin induktioannos on 0,2 mg/kg.
|
Tarkkaile paradoksaalisten reaktioiden esiintymistä ensimmäisen induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä R3
Ensimmäinen remimatsolaamin induktioannos on 0,3 mg/kg.
|
Tarkkaile paradoksaalisten reaktioiden esiintymistä ensimmäisen induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paradoksaalisten reaktioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen remimatsolaami-infuusion jälkeen
|
tarkkaile paradoksaalisen reaktion esiintymistä 2 minuutin sisällä
|
2 minuuttia ensimmäisen remimatsolaami-infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paradoksaalisen reaktion suorituskyky ja kesto
Aikaikkuna: 2 minuuttia ensimmäisen remimatsolaami-infuusion jälkeen
|
tarkkaile paradoksaalisen reaktion suorituskykyä ja kestoa 2 minuutin sisällä
|
2 minuuttia ensimmäisen remimatsolaami-infuusion jälkeen
|
|
rauhoittavien lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: Ensimmäinen infuusio remimatsolaamin annon loppuun asti
|
Ensimmäisen annoksen kokonaisannos plus rauhoittavien lääkkeiden lisäannokset.
|
Ensimmäinen infuusio remimatsolaamin annon loppuun asti
|
|
aikaennätyksiä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
anestesian aika, induktioaika, leikkausaika, heräämisaika ja toipumisaika
|
1 päivä
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hengityslaman ilmaantuvuus;leikkauksen sisäiset verenpaine- ja sykemuutokset: kirjaa potilaan leikkauksensisäinen verenpaine, syke ja vastaavien vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö; leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset: kuten kohonnut verenpaine, hypotensio, takykardia, maha-suolikanavan oireet, leikkauksen jälkeinen levottomuus jne.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: aihua Du, Dr., Tongji Hospita
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRPG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .