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機械的首の痛みに対する頚椎マニピュレーションとビスタールオステオパシー

2024年11月1日 更新者:Hilal Denizoğlu Külli、Atlas University

機械的首痛を持つ人々における頸椎マニピュレーションと内臓オステオパシー技術の比較

この研究では、機械的頸部痛 (MNP) の患者を対象に、頸椎マニピュレーション (CSM) と内臓オステオパシー (VO) という 2 つの治療技術を比較します。 研究の目的は、首と上肢の両方の痛みのレベル、首の可動性、筋力に対するこれらの治療の効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、機械的首痛を持つ個人の痛み、頸椎可動域(ROM)、筋力、握力に対する頸椎マニピュレーション(CSM)治療と内臓オステオパシー(VO)技術の急性効果を比較することです( MNP)。

この研究には、MNPと診断された18〜60歳の合計30人の被験者が含まれる予定です。 被験者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 CSM グループは高速低振幅 (HVLA) 脊椎マニピュレーションを受け、他のグループは VO テクニックを受けました。 各治療技術は 1 回のみのセッションで適用されます。 痛みの強さは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。 頸椎 ROM と頭蓋骨角 (CVA) はゴニオメーターを使用して評価されます。 首と肘の筋力は手持ち式ダイナモメーターで測定され、握力はハンドグリップダイナモメーターで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kagıthane
      • İstanbul、Kagıthane、七面鳥、34408, 34403
        • Istanbul Atlas University
    • Kağıthane
      • İstanbul、Kağıthane、七面鳥、34413
        • Atlas University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 首の痛みが少なくとも 1 週間存在し、頸椎 ROM が減少し、首の筋肉の徒手筋力テストのスコアが 4 以上で、首に神経痛がない場合は、参加者に含まれます。

除外基準:

  • 除外基準には、リウマチ疾患、脊椎手術の病歴、頸部骨折、頸部領域の腫瘍、椎骨脳底動脈不全、血液凝固障害、または不十分な精神能力を有する個人が含まれた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頸椎マニピュレーション (CSM)
このアームには、機械的首痛のある患者の痛みを軽減し、頸椎の可動域と筋力を改善することを目的とした、高速、低振幅の脊椎マニピュレーションの単一セッションを受ける参加者が含まれます。 この介入は、頚椎マニピュレーションの確立されたプロトコールに従って、資格のある理学療法士によって実施されます。
高速低振幅ネックマニピュレーション
実験的:内臓オステオパシー
この部門の参加者は、機械的首痛を持つ個人の痛みと機能的転帰の改善に焦点を当てた内臓オステオパシー技術のセッションを 1 回受けます。 VO テクニックは、訓練を受けたオステオパシーによって実行される内臓および関連構造の操作を通じて可動性を高め、不快感を軽減するように設計されています。
胃と肝臓の技術が適用されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS疼痛スケール
時間枠:ベースラインおよび介入セッション直後。

痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個人の痛みの強さを評価するために使用される主観的な測定ツールです。 これは、通常長さ 10 センチメートルの直線で構成され、両端は痛みの極度を表します。一方の端は「痛みなし」(0) を示し、もう一方の端は「想像できる最悪の痛み」(10) を示します。

参加者は、評価時の痛みのレベルに対応する線上の点をマークします。 次に、「痛みのない」端からマークされた点までの距離がセンチメートル単位で測定され、経験した痛みの強度を定量化する数値が得られます。 このスケールは、主観的な痛みの経験を捉えるのが簡単で効果的であるため、臨床現場で一般的に使用されています。

ベースラインおよび介入セッション直後。
Microfet 2 ダイナモメーター
時間枠:ベースラインおよび介入セッション直後。

Microfet 2 ダイナモメーターは、臨床および研究現場で筋力を客観的に測定するために使用される手持ち式デバイスです。 デジタル力トランスデューサーを採用しており、さまざまな筋肉群にわたる等尺性筋力の正確かつ信頼性の高い評価を提供します。

これは、筋肉の機能を評価し、時間の経過とともに進行状況を追跡し、治療の決定を知らせるために、理学療法やリハビリテーションで一般的に使用されます。 コンパクトなサイズと汎用性により、握力、四肢の筋力、特定の筋肉のテストなど、さまざまな評価に適しています。 このデバイスは、強度評価プロトコルにおける標準化された測定を保証するために特に価値があります。

ベースラインおよび介入セッション直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドダイナモメーター
時間枠:ベースラインおよび介入セッション直後。

ハンドダイナモメーターは、全体的な筋力と機能の重要な指標である握力を測定するために使用される電子機器です。

ハンドダイナモメーターは、手と前腕の筋肉の強度を評価するために、臨床、リハビリテーション、研究現場で広く使用されています。 この測定により、患者の回復の進行状況、機能的能力、全体的な健康状態に関する貴重な情報が得られます。

ハンドダイナモメーターを一貫して使用すると、ベースラインを確立し、筋力の時間の経過に伴う変化を追跡し、手の機能に影響を与えるさまざまな症状に対する治療介入の指針を得ることができます。

ベースラインおよび介入セッション直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月22日

研究の完了 (実際)

2024年10月25日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月1日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cihat Seyrek

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者と共有するかどうかは未定です。 研究完了時にデータ共有の実現可能性と倫理的考慮事項を評価します。 この決定に影響を与える要因には、参加者の機密保持、データの完全性、研究協力の可能性などが含まれる場合があります。 最終的な決定は、倫理ガイドラインの遵守と参加者データの責任ある使用を確保するために、これらの考慮事項に基づいて行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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