- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06649903
Manipulation de la colonne cervicale et ostéopathie vistérale pour les douleurs mécaniques au cou
Comparaison des techniques de manipulation de la colonne cervicale et d'ostéopathie viscérale chez les personnes souffrant de douleurs mécaniques au cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets aigus du traitement de manipulation de la colonne cervicale (CSM) et des techniques d'ostéopathie viscérale (VO) sur la douleur, l'amplitude de mouvement cervicale (ROM), la force musculaire et la force de préhension chez les individus souffrant de douleurs mécaniques au cou ( MNP).
L'étude va inclure un total de 30 sujets âgés de 18 à 60 ans diagnostiqués avec MNP. Les sujets sont répartis au hasard en deux groupes. Le groupe CSM a reçu une manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude (HVLA), tandis que l'autre groupe a subi des techniques VO. Chaque technique de traitement va être appliquée en une seule séance. L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La ROM cervicale et l'angle cranio-vertébral (CVA) sont évalués à l'aide d'un goniomètre. La force musculaire du cou et du coude est mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif et la force de préhension est évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Turquie, 34408, 34403
- İstanbul atlas university
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Turquie, 34413
- Atlas University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants sont inclus s'ils présentaient des douleurs au cou depuis au moins une semaine, une ROM cervicale réduite, un score au test musculaire manuel de 4 ou plus pour les muscles du cou et aucune douleur neurologique dans le cou.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion incluaient les personnes souffrant de maladies rhumatismales, d'antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, de fractures du cou, de tumeurs dans la région du cou, d'une insuffisance de l'artère vertébrobasilaire, de troubles de la coagulation sanguine ou d'une capacité mentale insuffisante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation de la colonne cervicale (CSM)
Ce bras comprend des participants qui reçoivent une seule séance de manipulation vertébrale à haute vitesse et de faible amplitude visant à réduire la douleur et à améliorer l'amplitude de mouvement cervicale et la force musculaire chez les personnes souffrant de douleurs mécaniques au cou.
L'intervention est administrée par un physiothérapeute qualifié, suivant les protocoles établis pour la manipulation de la colonne cervicale.
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manipulation du cou à grande vitesse et de faible amplitude
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Expérimental: Ostéopathie viscérale
Les participants de ce bras subissent une seule séance de techniques d'ostéopathie viscérale axées sur l'amélioration de la douleur et des résultats fonctionnels chez les personnes souffrant de douleurs mécaniques au cou.
Les techniques VO sont conçues pour améliorer la mobilité et soulager l'inconfort grâce à la manipulation des viscères et des structures associées, réalisée par un ostéopathe qualifié.
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la technique de l'estomac et du foie a été appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur EVA
Délai: Au départ et immédiatement après la séance d'intervention.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur est un outil de mesure subjectif utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur d'un individu. Il s'agit d'une ligne droite, généralement de 10 centimètres de long, dont les extrémités représentent les extrêmes de la douleur : une extrémité signifie "aucune douleur" (0) et l'autre indique "la pire douleur imaginable" (10). Les participants marquent un point sur la ligne qui correspond à leur niveau de douleur au moment de l'évaluation. La distance entre l'extrémité « sans douleur » et le point marqué est ensuite mesurée en centimètres, fournissant une valeur numérique qui quantifie l'intensité de la douleur ressentie. Cette échelle est couramment utilisée en milieu clinique pour sa simplicité et son efficacité à capturer l’expérience subjective de la douleur. |
Au départ et immédiatement après la séance d'intervention.
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Dynamomètre Microfet 2
Délai: Au départ et immédiatement après la séance d'intervention.
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Le dynamomètre Microfet 2 est un appareil portatif utilisé pour mesurer objectivement la force musculaire en milieu clinique et de recherche. Il utilise un transducteur de force numérique qui fournit des évaluations précises et fiables de la force musculaire isométrique de différents groupes musculaires. Il est couramment utilisé en physiothérapie et en rééducation pour évaluer la fonction musculaire, suivre les progrès au fil du temps et éclairer les décisions de traitement. Sa taille compacte et sa polyvalence le rendent adapté à diverses évaluations, notamment la force de préhension, la force des membres et les tests musculaires spécifiques. L'appareil est particulièrement utile pour garantir des mesures standardisées dans les protocoles d'évaluation de la résistance. |
Au départ et immédiatement après la séance d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamomètre à main
Délai: Au départ et immédiatement après la séance d'intervention.
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Un dynamomètre manuel est un appareil électronique utilisé pour mesurer la force de préhension, qui est un indicateur important de la force et de la fonction musculaire globale. Le dynamomètre à main est largement utilisé dans les contextes cliniques, de réadaptation et de recherche pour évaluer la force des muscles de la main et de l'avant-bras. Cette mesure peut fournir des informations précieuses sur les progrès de la récupération, la capacité fonctionnelle et l'état de santé général d'un patient. L'utilisation cohérente du dynamomètre manuel peut aider à établir des lignes de base, à suivre les changements de force musculaire au fil du temps et à guider les interventions thérapeutiques pour diverses affections affectant la fonction de la main. |
Au départ et immédiatement après la séance d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cihat Seyrek
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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