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Manipolazione spinale cervicale e osteopatia visterale per il dolore al collo meccanico

1 novembre 2024 aggiornato da: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Confronto tra le tecniche di manipolazione spinale cervicale e di osteopatia viscerale in persone con dolore al collo meccanico

Questo studio mette a confronto due tecniche di trattamento, la manipolazione spinale cervicale (CSM) e l'osteopatia viscerale (VO), in pazienti con dolore cervicale meccanico (MNP). Lo scopo dello studio era valutare gli effetti di questi trattamenti sui livelli di dolore, sulla mobilità del collo e sulla forza muscolare sia del collo che degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti acuti del trattamento di manipolazione spinale cervicale (CSM) e delle tecniche di osteopatia viscerale (VO) sul dolore, sul range di movimento cervicale (ROM), sulla forza muscolare e sulla forza di presa in individui con dolore al collo meccanico ( MNP).

Lo studio includerà un totale di 30 soggetti di età compresa tra 18 e 60 anni con diagnosi di MNP. I soggetti vengono divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo CSM ha ricevuto manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA), mentre l'altro gruppo è stato sottoposto a tecniche VO. Ogni tecnica di trattamento verrà applicata in una sola seduta. L’intensità del dolore viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Il ROM cervicale e l'angolo craniovertebrale (CVA) vengono valutati utilizzando un goniometro. La forza dei muscoli del collo e del gomito viene misurata con un dinamometro portatile e la forza della presa viene valutata utilizzando un dinamometro a presa manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kagıthane
      • İstanbul, Kagıthane, Tacchino, 34408, 34403
        • Istanbul Atlas University
    • Kağıthane
      • İstanbul, Kağıthane, Tacchino, 34413
        • Atlas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti sono stati inclusi se presentavano dolore al collo per almeno una settimana, ROM cervicale ridotto, un punteggio del test muscolare manuale pari o superiore a 4 per i muscoli del collo e nessun dolore neurologico al collo.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano individui con malattie reumatiche, una storia di chirurgia spinale, fratture del collo, tumori nella regione del collo, insufficienza dell'arteria vertebrobasilare, disturbi della coagulazione del sangue o capacità mentale inadeguata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione spinale cervicale (CSM)
Questo braccio include partecipanti che ricevono una singola sessione di manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza volta a ridurre il dolore e migliorare la gamma di movimento cervicale e la forza muscolare in individui con dolore meccanico al collo. L'intervento viene somministrato da un fisioterapista qualificato, seguendo protocolli stabiliti per la manipolazione della colonna cervicale.
Comportamentale: Chiropratica
manipolazione del collo ad alta velocità e bassa ampiezza
Sperimentale: Osteopatia viscerale
I partecipanti a questo braccio vengono sottoposti a una singola sessione di tecniche di osteopatia viscerale focalizzate sul miglioramento del dolore e dei risultati funzionali nei soggetti con dolore cervicale meccanico. Le tecniche VO sono progettate per migliorare la mobilità e alleviare il disagio attraverso la manipolazione dei visceri e delle strutture associate, eseguita da un osteopata esperto.
Comportamentale: Osteopatia
è stata applicata la tecnica dello stomaco e del fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore VAS
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento.

La scala analogica visiva (VAS) per il dolore è uno strumento di misurazione soggettiva utilizzato per valutare l'intensità del dolore di un individuo. Consiste in una linea retta, tipicamente lunga 10 centimetri, con estremità che rappresentano gli estremi del dolore: un'estremità significa "nessun dolore" (0) e l'altra indica "il peggior dolore immaginabile" (10).

I partecipanti segnano un punto sulla linea che corrisponde al loro livello di dolore al momento della valutazione. La distanza dall'estremità “nessun dolore” al punto segnato viene quindi misurata in centimetri, fornendo un valore numerico che quantifica l'intensità del dolore provato. Questa scala è comunemente utilizzata in ambito clinico per la sua semplicità ed efficacia nel catturare l’esperienza soggettiva del dolore.
Al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento.
Dinamometro Microfet 2
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento.

Il dinamometro Microfet 2 è un dispositivo portatile utilizzato per misurare oggettivamente la forza muscolare in contesti clinici e di ricerca. Impiega un trasduttore di forza digitale che fornisce valutazioni accurate e affidabili della forza muscolare isometrica tra vari gruppi muscolari.

È comunemente utilizzato nella terapia fisica e nella riabilitazione per valutare la funzione muscolare, monitorare i progressi nel tempo e informare le decisioni terapeutiche. Le sue dimensioni compatte e la sua versatilità lo rendono adatto a varie valutazioni, tra cui la forza della presa, la forza degli arti e test muscolari specifici. Il dispositivo è particolarmente prezioso per garantire misurazioni standardizzate nei protocolli di valutazione della resistenza.
Al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro manuale
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento.

Un dinamometro manuale è un dispositivo elettronico utilizzato per misurare la forza di presa, che è un indicatore importante della forza e della funzione muscolare complessiva.

Il dinamometro manuale è ampiamente utilizzato in contesti clinici, riabilitativi e di ricerca per valutare la forza dei muscoli della mano e dell'avambraccio. Questa misurazione può fornire informazioni preziose sui progressi del recupero, sulla capacità funzionale e sullo stato di salute generale del paziente.

L'uso coerente del dinamometro manuale può aiutare a stabilire valori di riferimento, monitorare i cambiamenti nella forza muscolare nel tempo e guidare gli interventi di trattamento per varie condizioni che influenzano la funzione della mano.
Al basale e immediatamente dopo la sessione di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cihat Seyrek

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento, siamo indecisi se condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) con altri ricercatori. Valuteremo la fattibilità e le considerazioni etiche della condivisione dei dati al termine dello studio. I fattori che influenzano questa decisione possono includere la riservatezza dei partecipanti, l'integrità dei dati e potenziali collaborazioni di ricerca. Sulla base di queste considerazioni verrà presa una decisione finale per garantire il rispetto delle linee guida etiche e l'uso responsabile dei dati dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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