- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06649903
Cervical Spinal Manipulasjon og Visteral Osteopati for mekaniske nakkesmerter
Sammenligning av cervical spinal manipulasjon og visceral osteopati teknikker hos personer med mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne de akutte effektene av cervical spinal manipulation (CSM) behandling og visceral osteopati (VO) teknikker på smerte, cervical range of motion (ROM), muskelstyrke og gripestyrke hos personer med mekaniske nakkesmerter ( MNP).
Studien kommer til å omfatte totalt 30 personer i alderen 18-60 år diagnostisert med MNP. Fagene er tilfeldig delt inn i to grupper. CSM-gruppen mottok spinalmanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude (HVLA), mens den andre gruppen gjennomgikk VO-teknikker. Hver behandlingsteknikk skal brukes i bare én økt. Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Cervikal ROM og craniovertebral vinkel (CVA) blir evaluert ved hjelp av et goniometer. Muskelstyrke i nakke og albue måles med et håndholdt dynamometer, og grepsstyrken vurderes ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Tyrkia, 34408, 34403
- İstanbul atlas university
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Tyrkia, 34413
- Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne er inkludert dersom de hadde nakkesmerter i minst en uke, redusert cervical ROM, en manuell muskeltestscore på 4 eller høyere for nakkemusklene og ingen nevrologiske smerter i nakken.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte personer med revmatiske sykdommer, en historie med spinalkirurgi, nakkebrudd, svulster i nakkeregionen, insuffisiens av vertebrobasilar arterie, blodproppforstyrrelser eller utilstrekkelig mental kapasitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervical Spinal Manipulation (CSM)
Denne armen inkluderer deltakere som mottar en enkelt økt med høyhastighets, lav amplitude spinal manipulasjon rettet mot å redusere smerte og forbedre cervikal bevegelse og muskelstyrke hos personer med mekaniske nakkesmerter.
Intervensjonen administreres av en kvalifisert fysioterapeut, etter etablerte protokoller for cervikal spinal manipulasjon.
|
høyhastighets halsmanipulasjon med lav amplitude
|
|
Eksperimentell: Visceral osteopati
Deltakerne i denne armen gjennomgår en enkelt økt med visceral osteopatiteknikker fokusert på å forbedre smerte og funksjonelle utfall hos personer med mekaniske nakkesmerter.
VO-teknikkene er utviklet for å forbedre mobilitet og lindre ubehag gjennom manipulering av innvollene og tilhørende strukturer, utført av en utdannet osteopat.
|
mage- og leverteknikken ble brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerteskala
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonsøkten.
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerte er et subjektivt måleverktøy som brukes til å vurdere en persons smerteintensitet. Den består av en rett linje, typisk 10 centimeter i lengde, med endepunkter som representerer ekstreme smerte: den ene enden betyr "ingen smerte" (0) og den andre indikerer "verst tenkelig smerte" (10). Deltakerne markerer et punkt på linjen som tilsvarer smertenivået i vurderingsøyeblikket. Avstanden fra "ingen smerte"-enden til det markerte punktet måles deretter i centimeter, og gir en numerisk verdi som kvantifiserer intensiteten av smerten som oppleves. Denne skalaen brukes ofte i kliniske omgivelser for sin enkelhet og effektivitet i å fange den subjektive opplevelsen av smerte. |
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonsøkten.
|
|
Microfet 2 dynamometer
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonsøkten.
|
Microfet 2 Dynamometer er en håndholdt enhet som brukes til å objektivt måle muskelstyrke i kliniske og forskningsmiljøer. Den bruker en digital krafttransduser som gir nøyaktige og pålitelige vurderinger av isometrisk muskelstyrke på tvers av ulike muskelgrupper. Det brukes ofte i fysioterapi og rehabilitering for å evaluere muskelfunksjon, spore fremgang over tid og informere behandlingsbeslutninger. Den kompakte størrelsen og allsidigheten gjør den egnet for ulike vurderinger, inkludert grepsstyrke, lemstyrke og spesifikk muskeltesting. Enheten er spesielt verdifull for å sikre standardiserte målinger i styrkeevalueringsprotokoller. |
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonsøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonsøkten.
|
Et hånddynamometer er en elektronisk enhet som brukes til å måle grepsstyrke, som er en viktig indikator på generell muskelstyrke og funksjon. Hånddynamometeret er mye brukt i kliniske, rehabiliterings- og forskningsmiljøer for å vurdere styrken til hånd- og underarmsmusklene. Denne målingen kan gi verdifull informasjon om en pasients restitusjonsfremgang, funksjonskapasitet og generelle helsestatus. Konsekvent bruk av hånddynamometeret kan bidra til å etablere grunnlinjer, spore endringer i muskelstyrke over tid og veilede behandlingsintervensjoner for ulike tilstander som påvirker håndfunksjonen. |
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cihat Seyrek
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)