- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06649903
Cervical Spinal Manipulation och Visteral Osteopati för mekanisk nacksmärta
Jämförelse av cervikal spinal manipulation och visceral osteopati tekniker hos personer med mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra de akuta effekterna av behandling av cervikal spinal manipulation (CSM) och visceral osteopati (VO) tekniker på smärta, cervikal rörelseomfång (ROM), muskelstyrka och greppstyrka hos individer med mekanisk nacksmärta ( MNP).
Studien kommer att omfatta totalt 30 försökspersoner i åldern 18-60 diagnostiserade med MNP. Försökspersonerna är slumpmässigt indelade i två grupper. CSM-gruppen fick ryggradsmanipulation med hög hastighet och låg amplitud (HVLA), medan den andra gruppen genomgick VO-tekniker. Varje behandlingsteknik kommer att tillämpas i endast en session. Smärtans intensitet bedöms med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Cervikal ROM och craniovertebral vinkel (CVA) utvärderas med hjälp av en goniometer. Styrka i nacke och armbågsmuskel mäts med en handhållen dynamometer, och greppstyrkan bedöms med en handtagsdynamometer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Kalkon, 34408, 34403
- Istanbul Atlas University
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Kalkon, 34413
- Atlas University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna inkluderas om de haft nacksmärta i minst en vecka, reducerad cervikal ROM, ett manuellt muskeltestresultat på 4 eller högre för nackmusklerna och ingen neurologisk smärta i nacken.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade individer med reumatiska sjukdomar, en historia av ryggradskirurgi, nackfrakturer, tumörer i nackregionen, vertebrobasilär artärinsufficiens, blodkoaguleringsstörningar eller otillräcklig mental kapacitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cervical Spinal Manipulation (CSM)
Denna arm inkluderar deltagare som får en enda session med ryggradsmanipulation med hög hastighet och låg amplitud som syftar till att minska smärta och förbättra cervikal rörelseomfång och muskelstyrka hos individer med mekanisk nacksmärta.
Interventionen administreras av en kvalificerad sjukgymnast, enligt etablerade protokoll för cervikal ryggradsmanipulation.
|
hög hastighet låg amplitud hals manipulation
|
|
Experimentell: Visceral osteopati
Deltagarna i denna arm genomgår en enda session med visceral osteopatitekniker fokuserade på att förbättra smärta och funktionella resultat hos individer med mekanisk nacksmärta.
VO-teknikerna är designade för att öka rörligheten och lindra obehag genom manipulation av inälvorna och tillhörande strukturer, utförd av en utbildad osteopat.
|
mag- och levertekniken tillämpades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS smärtskala
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionssessionen.
|
Visual Analog Scale (VAS) för smärta är ett subjektivt mätverktyg som används för att bedöma en individs smärtintensitet. Den består av en rak linje, typiskt 10 centimeter lång, med ändpunkter som representerar smärtans ytterligheter: ena änden betyder "ingen smärta" (0) och den andra indikerar "värsta smärta man kan tänka sig" (10). Deltagarna markerar en punkt på linjen som motsvarar deras smärtnivå vid bedömningsögonblicket. Avståndet från "ingen smärta"-änden till den markerade punkten mäts sedan i centimeter, vilket ger ett numeriskt värde som kvantifierar intensiteten av den upplevda smärtan. Denna skala används ofta i kliniska miljöer för sin enkelhet och effektivitet när det gäller att fånga den subjektiva upplevelsen av smärta. |
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionssessionen.
|
|
Microfet 2 Dynamometer
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionssessionen.
|
Microfet 2 Dynamometer är en handhållen enhet som används för att objektivt mäta muskelstyrka i kliniska och forskningsmiljöer. Den använder en digital kraftgivare som ger korrekta och tillförlitliga bedömningar av isometrisk muskelstyrka över olika muskelgrupper. Det används ofta inom sjukgymnastik och rehabilitering för att utvärdera muskelfunktion, spåra framsteg över tid och informera behandlingsbeslut. Dess kompakta storlek och mångsidighet gör den lämplig för olika bedömningar, inklusive greppstyrka, lemstyrka och specifika muskeltester. Enheten är särskilt värdefull för att säkerställa standardiserade mätningar i styrkeutvärderingsprotokoll. |
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionssessionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handdynamometer
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionssessionen.
|
En handdynamometer är en elektronisk enhet som används för att mäta greppstyrka, vilket är en viktig indikator på total muskelstyrka och funktion. Handdynamometern används ofta i kliniska, rehabiliterings- och forskningsmiljöer för att bedöma styrkan i hand- och underarmsmusklerna. Denna mätning kan ge värdefull information om en patients återhämtningsframsteg, funktionella kapacitet och övergripande hälsotillstånd. Konsekvent användning av handdynamometern kan hjälpa till att fastställa baslinjer, spåra förändringar i muskelstyrka över tid och vägleda behandlingsinsatser för olika tillstånd som påverkar handens funktion. |
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionssessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cihat Seyrek
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .