- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06649903
Cervikal spinal manipulation og visteral osteopati til mekaniske nakkesmerter
Sammenligning af cervikal spinal manipulation og visceral osteopati teknikker hos mennesker med mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de akutte effekter af cervikal spinal manipulation (CSM) behandling og visceral osteopati (VO) teknikker på smerte, cervikal bevægelsesområde (ROM), muskelstyrke og grebsstyrke hos personer med mekaniske nakkesmerter ( MNP).
Undersøgelsen kommer til at omfatte i alt 30 forsøgspersoner i alderen 18-60 år diagnosticeret med MNP. Forsøgspersonerne er tilfældigt opdelt i to grupper. CSM-gruppen modtog spinalmanipulation med høj hastighed, lav amplitude (HVLA), mens den anden gruppe gennemgik VO-teknikker. Hver behandlingsteknik vil kun blive anvendt i én session. Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Cervikal ROM og craniovertebral vinkel (CVA) evalueres ved hjælp af et goniometer. Nakke- og albuemuskelstyrke måles med et håndholdt dynamometer, og grebsstyrken vurderes ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Kalkun, 34408, 34403
- Istanbul Atlas University
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Kalkun, 34413
- Atlas University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er inkluderet, hvis de havde nakkesmerter i mindst en uge, reduceret cervikal ROM, en manuel muskeltestscore på 4 eller højere for nakkemusklerne og ingen neurologiske smerter i nakken.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede personer med reumatiske sygdomme, en historie med rygmarvskirurgi, nakkefrakturer, tumorer i nakkeregionen, insufficiens af vertebrobasilar arterie, blodkoagulationsforstyrrelser eller utilstrækkelig mental kapacitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervical Spinal Manipulation (CSM)
Denne arm inkluderer deltagere, som modtager en enkelt session med højhastigheds-, lav-amplitude spinal manipulation, der sigter mod at reducere smerte og forbedre cervikal bevægelsesområde og muskelstyrke hos personer med mekaniske nakkesmerter.
Interventionen administreres af en kvalificeret fysioterapeut efter etablerede protokoller for cervikal spinal manipulation.
|
høj hastighed lav amplitude hals manipulation
|
|
Eksperimentel: Visceral osteopati
Deltagerne i denne arm gennemgår en enkelt session med visceral osteopatiteknikker fokuseret på at forbedre smerte og funktionelle resultater hos personer med mekaniske nakkesmerter.
VO-teknikkerne er designet til at øge mobiliteten og lindre ubehag gennem manipulation af indvoldene og tilhørende strukturer, udført af en uddannet osteopat.
|
mave- og leverteknikken blev anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerteskala
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionssessionen.
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerte er et subjektivt måleværktøj, der bruges til at vurdere en persons smerteintensitet. Den består af en lige linje, typisk 10 centimeter i længden, med endepunkter, der repræsenterer smertens yderpunkter: den ene ende betyder "ingen smerte" (0), og den anden angiver "værst tænkelige smerte" (10). Deltagerne markerer et punkt på linjen, der svarer til deres smerteniveau i vurderingsøjeblikket. Afstanden fra "ingen smerte"-enden til det markerede punkt måles derefter i centimeter, hvilket giver en numerisk værdi, der kvantificerer intensiteten af den oplevede smerte. Denne skala er almindeligt anvendt i kliniske omgivelser på grund af dens enkelhed og effektivitet til at fange den subjektive oplevelse af smerte. |
Ved baseline og umiddelbart efter interventionssessionen.
|
|
Microfet 2 dynamometer
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionssessionen.
|
Microfet 2 Dynamometer er en håndholdt enhed, der bruges til objektivt at måle muskelstyrke i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Den anvender en digital krafttransducer, der giver nøjagtige og pålidelige vurderinger af isometrisk muskelstyrke på tværs af forskellige muskelgrupper. Det er almindeligt anvendt i fysioterapi og rehabilitering til at evaluere muskelfunktion, spore fremskridt over tid og informere behandlingsbeslutninger. Dens kompakte størrelse og alsidighed gør den velegnet til forskellige vurderinger, herunder grebsstyrke, lemmerstyrke og specifik muskeltestning. Enheden er særlig værdifuld til at sikre standardiserede målinger i styrkeevalueringsprotokoller. |
Ved baseline og umiddelbart efter interventionssessionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionssessionen.
|
Et hånddynamometer er en elektronisk enhed, der bruges til at måle grebsstyrken, som er en vigtig indikator for den samlede muskelstyrke og funktion. Hånddynamometeret bruges i vid udstrækning i kliniske, rehabiliterings- og forskningsmiljøer til at vurdere styrken af hånd- og underarmsmusklerne. Denne måling kan give værdifuld information om en patients helbredelsesfremskridt, funktionelle kapacitet og generelle helbredstilstand. Konsekvent brug af hånddynamometeret kan hjælpe med at etablere basislinjer, spore ændringer i muskelstyrke over tid og vejlede behandlingsinterventioner for forskellige tilstande, der påvirker håndfunktionen. |
Ved baseline og umiddelbart efter interventionssessionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cihat Seyrek
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet