- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06649903
Nyaki gerincvelő manipuláció és visterális osteopathia mechanikus nyaki fájdalom esetén
A nyaki gerinc manipulációjának és a zsigeri osteopathiás technikáknak az összehasonlítása mechanikus nyakfájdalmakban szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a cervicalis spinalis manipuláció (CSM) kezelésének és a visceralis osteopathia (VO) technikáknak a fájdalomra, a nyaki mozgástartományra (ROM), az izomerőre és a markolat erejére gyakorolt akut hatását mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél. MNP).
A tanulmányban összesen 30, 18-60 év közötti, MNP-vel diagnosztizált alany vesz majd részt. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják. A CSM csoport nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) gerincmanipulációt kapott, míg a másik csoportban VO technikákat alkalmaztak. Minden kezelési technikát csak egy alkalomban kell alkalmazni. A fájdalom intenzitását a Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékeljük. A nyaki ROM-ot és a craniovertebralis szöget (CVA) goniométerrel értékeljük. A nyak és a könyök izomzatának erejét kézi dinamométerrel, a fogáserőt pedig kézi dinamométerrel mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Pulyka, 34408, 34403
- Istanbul Atlas University
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Pulyka, 34413
- Atlas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők is beleszámítanak, akik legalább egy hétig fennálló nyaki fájdalmaik voltak, csökkent a nyaki ROM-uk, a kézi izomteszt 4-es vagy magasabb pontszáma a nyakizmokra vonatkozóan, és nincs neurológiai fájdalom a nyakában.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartoztak azok a személyek, akiknek reumás betegségei voltak, gerincműtéten átestek, nyaktörések, nyaki régió daganatai, vertebrobasilaris artéria elégtelenség, véralvadási zavarok vagy nem megfelelő mentális kapacitások voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyaki gerinc manipuláció (CSM)
Ebbe a karba azok a résztvevők tartoznak, akik egyetlen alkalommal nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincmanipulációt kapnak, amelynek célja a fájdalom csökkentése, valamint a nyaki mozgástartomány és az izomerő javítása mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
A beavatkozást szakképzett gyógytornász végzi, a nyaki gerinc manipulációjára megállapított protokollok szerint.
|
nagy sebességű alacsony amplitúdójú nyak manipuláció
|
|
Kísérleti: Visceralis osteopathia
Ennek a karnak a résztvevői egyetlen zsigeri osteopathia technikákon esnek át, amelyek a fájdalom és a funkcionális eredmények javítására összpontosítanak mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő egyéneknél.
A VO technikákat úgy tervezték, hogy fokozzák a mobilitást és enyhítsék a kényelmetlenséget a zsigerek és a kapcsolódó struktúrák manipulálásával, amelyet képzett oszteopata végez.
|
gyomor- és májtechnikát alkalmaztak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS fájdalom skála
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) egy szubjektív mérőeszköz, amelyet az egyén fájdalom intenzitásának felmérésére használnak. Egy egyenes vonalból áll, jellemzően 10 centiméter hosszú, végpontjaival, amelyek a fájdalom szélsőségeit képviselik: az egyik vége a „nincs fájdalom” (0), a másik pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” (10) jelzi. A résztvevők megjelölnek egy pontot a vonalon, amely megfelel a fájdalomszintjüknek az értékelés pillanatában. Ezután centiméterben mérik a „nincs fájdalom” végétől a megjelölt pontig mért távolságot, amely számszerű értéket ad, amely számszerűsíti az átélt fájdalom intenzitását. Ezt a skálát gyakran használják klinikai körülmények között, egyszerűsége és hatékonysága miatt a fájdalom szubjektív élményének rögzítésében. |
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Microfet 2 dinamométer
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A Microfet 2 Dynamometer egy kézi eszköz, amellyel objektíven mérik az izomerőt klinikai és kutatási körülmények között. Digitális erőátalakítót alkalmaz, amely pontos és megbízható értékelést nyújt az izometrikus izomerőről a különböző izomcsoportokban. Általában a fizikoterápiában és a rehabilitációban használják az izomműködés értékelésére, az idő előrehaladásának nyomon követésére és a kezelési döntések megalapozására. Kompakt mérete és sokoldalúsága alkalmassá teszi különféle felmérésekre, beleértve a fogáserőt, a végtagok erejét és a speciális izomteszteket. A készülék különösen értékes a szilárdságértékelési protokollok szabványos mérésének biztosításához. |
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A kézi dinamométer egy elektronikus eszköz, amelyet a fogáserő mérésére használnak, ami az általános izomerő és -működés fontos mutatója. A kézdinamométert széles körben használják klinikai, rehabilitációs és kutatási környezetben a kéz- és alkarizmok erejének felmérésére. Ez a mérés értékes információkkal szolgálhat a páciens gyógyulási előrehaladásáról, funkcionális kapacitásáról és általános egészségi állapotáról. A kézi dinamométer következetes használata segíthet az alapvonalak megállapításában, nyomon követheti az izomerő időbeli változásait, és irányíthatja a kezelési beavatkozásokat a kézműködést befolyásoló különféle állapotok esetén. |
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cihat Seyrek
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .