- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06649903
Cervicale wervelkolommanipulatie en visterale osteopathie voor mechanische nekpijn
Vergelijking van cervicale wervelkolommanipulatie en viscerale osteopathietechnieken bij mensen met mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de acute effecten van behandeling met cervicale wervelkolommanipulatie (CSM) en viscerale osteopathie (VO)-technieken op pijn, cervicale bewegingsbereik (ROM), spierkracht en grijpkracht te vergelijken bij personen met mechanische nekpijn. MNP).
Aan het onderzoek zullen in totaal 30 proefpersonen tussen 18 en 60 jaar deelnemen waarbij de diagnose MNP is gesteld. De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De CSM-groep ontving manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA), terwijl de andere groep VO-technieken onderging. Elke behandeltechniek wordt in slechts één sessie toegepast. De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Cervicale ROM en de craniovertebrale hoek (CVA) worden geëvalueerd met behulp van een goniometer. De nek- en elleboogspierkracht wordt gemeten met een handdynamometer, en de grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een handgreepdynamometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Kalkoen, 34408, 34403
- İstanbul atlas university
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Kalkoen, 34413
- Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers worden opgenomen als ze gedurende ten minste één week nekpijn hebben, een verminderde cervicale bewegingsvrijheid, een score op de handmatige spiertest van 4 of hoger voor de nekspieren en geen neurologische pijn in de nek.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten personen met reumatische aandoeningen, een voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie, nekfracturen, tumoren in het nekgebied, insufficiëntie van de vertebrobasilaire slagader, bloedstollingsstoornissen of onvoldoende mentale capaciteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervicale wervelkolommanipulatie (CSM)
Deze arm omvat deelnemers die een enkele sessie van manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude krijgen, gericht op het verminderen van pijn en het verbeteren van het cervicale bewegingsbereik en de spierkracht bij personen met mechanische nekpijn.
De interventie wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde fysiotherapeut, volgens vastgestelde protocollen voor manipulatie van de cervicale wervelkolom.
|
nekmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
|
|
Experimenteel: Viscerale Osteopathie
Deelnemers aan deze arm ondergaan een enkele sessie viscerale osteopathietechnieken gericht op het verbeteren van pijn en functionele resultaten bij personen met mechanische nekpijn.
De VO-technieken zijn ontworpen om de mobiliteit te verbeteren en ongemak te verlichten door middel van manipulatie van de ingewanden en bijbehorende structuren, uitgevoerd door een getrainde osteopaat.
|
de maag- en levertechniek werd toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-pijnschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn is een subjectief meetinstrument dat wordt gebruikt om de pijnintensiteit van een individu te beoordelen. Het bestaat uit een rechte lijn, doorgaans 10 centimeter lang, met eindpunten die de extremen van de pijn vertegenwoordigen: het ene uiteinde betekent ‘geen pijn’ (0) en het andere uiteinde geeft ‘de ergst denkbare pijn’ aan (10). Deelnemers markeren een punt op de lijn dat overeenkomt met hun pijnniveau op het moment van beoordeling. De afstand van het "geen pijn"-uiteinde tot het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten in centimeters, wat een numerieke waarde oplevert die de intensiteit van de ervaren pijn kwantificeert. Deze schaal wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen vanwege zijn eenvoud en effectiviteit bij het vastleggen van de subjectieve ervaring van pijn. |
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.
|
|
Microfet 2 rollenbank
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.
|
De Microfet 2-dynamometer is een draagbaar apparaat dat wordt gebruikt om de spierkracht objectief te meten in klinische en onderzoeksomgevingen. Het maakt gebruik van een digitale krachttransducer die nauwkeurige en betrouwbare beoordelingen geeft van isometrische spierkracht over verschillende spiergroepen. Het wordt vaak gebruikt bij fysiotherapie en revalidatie om de spierfunctie te evalueren, de voortgang in de loop van de tijd te volgen en behandelbeslissingen te onderbouwen. Door het compacte formaat en de veelzijdigheid is hij geschikt voor diverse evaluaties, waaronder grijpkracht, kracht van de ledematen en specifieke spiertesten. Het apparaat is bijzonder waardevol voor het garanderen van gestandaardiseerde metingen in sterkte-evaluatieprotocollen. |
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.
|
Een handdynamometer is een elektronisch apparaat dat wordt gebruikt om de grijpkracht te meten, wat een belangrijke indicator is voor de algehele spierkracht en -functie. De handdynamometer wordt veel gebruikt in klinische, revalidatie- en onderzoeksomgevingen om de kracht van de hand- en onderarmspieren te beoordelen. Deze meting kan waardevolle informatie opleveren over de voortgang van het herstel, de functionele capaciteit en de algehele gezondheidstoestand van een patiënt. Consistent gebruik van de handdynamometer kan helpen bij het vaststellen van basislijnen, het volgen van veranderingen in spierkracht in de loop van de tijd en het begeleiden van behandelingsinterventies voor verschillende aandoeningen die de handfunctie beïnvloeden. |
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cihat Seyrek
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten