Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale wervelkolommanipulatie en visterale osteopathie voor mechanische nekpijn

1 november 2024 bijgewerkt door: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Vergelijking van cervicale wervelkolommanipulatie en viscerale osteopathietechnieken bij mensen met mechanische nekpijn

Deze studie vergelijkt twee behandeltechnieken, manipulatie van de cervicale wervelkolom (CSM) en viscerale osteopathie (VO), bij patiënten met mechanische nekpijn (MNP). Het doel van de studie was om de effecten van deze behandelingen op pijnniveaus, nekmobiliteit en spierkracht in zowel de nek als de bovenste ledematen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de acute effecten van behandeling met cervicale wervelkolommanipulatie (CSM) en viscerale osteopathie (VO)-technieken op pijn, cervicale bewegingsbereik (ROM), spierkracht en grijpkracht te vergelijken bij personen met mechanische nekpijn. MNP).

Aan het onderzoek zullen in totaal 30 proefpersonen tussen 18 en 60 jaar deelnemen waarbij de diagnose MNP is gesteld. De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De CSM-groep ontving manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA), terwijl de andere groep VO-technieken onderging. Elke behandeltechniek wordt in slechts één sessie toegepast. De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Cervicale ROM en de craniovertebrale hoek (CVA) worden geëvalueerd met behulp van een goniometer. De nek- en elleboogspierkracht wordt gemeten met een handdynamometer, en de grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een handgreepdynamometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kagıthane
      • İstanbul, Kagıthane, Kalkoen, 34408, 34403
        • İstanbul atlas university
    • Kağıthane
      • İstanbul, Kağıthane, Kalkoen, 34413
        • Atlas University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers worden opgenomen als ze gedurende ten minste één week nekpijn hebben, een verminderde cervicale bewegingsvrijheid, een score op de handmatige spiertest van 4 of hoger voor de nekspieren en geen neurologische pijn in de nek.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten personen met reumatische aandoeningen, een voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie, nekfracturen, tumoren in het nekgebied, insufficiëntie van de vertebrobasilaire slagader, bloedstollingsstoornissen of onvoldoende mentale capaciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cervicale wervelkolommanipulatie (CSM)
Deze arm omvat deelnemers die een enkele sessie van manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude krijgen, gericht op het verminderen van pijn en het verbeteren van het cervicale bewegingsbereik en de spierkracht bij personen met mechanische nekpijn. De interventie wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde fysiotherapeut, volgens vastgestelde protocollen voor manipulatie van de cervicale wervelkolom.
nekmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
Experimenteel: Viscerale Osteopathie
Deelnemers aan deze arm ondergaan een enkele sessie viscerale osteopathietechnieken gericht op het verbeteren van pijn en functionele resultaten bij personen met mechanische nekpijn. De VO-technieken zijn ontworpen om de mobiliteit te verbeteren en ongemak te verlichten door middel van manipulatie van de ingewanden en bijbehorende structuren, uitgevoerd door een getrainde osteopaat.
de maag- en levertechniek werd toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-pijnschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.

De Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn is een subjectief meetinstrument dat wordt gebruikt om de pijnintensiteit van een individu te beoordelen. Het bestaat uit een rechte lijn, doorgaans 10 centimeter lang, met eindpunten die de extremen van de pijn vertegenwoordigen: het ene uiteinde betekent ‘geen pijn’ (0) en het andere uiteinde geeft ‘de ergst denkbare pijn’ aan (10).

Deelnemers markeren een punt op de lijn dat overeenkomt met hun pijnniveau op het moment van beoordeling. De afstand van het "geen pijn"-uiteinde tot het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten in centimeters, wat een numerieke waarde oplevert die de intensiteit van de ervaren pijn kwantificeert. Deze schaal wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen vanwege zijn eenvoud en effectiviteit bij het vastleggen van de subjectieve ervaring van pijn.

Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.
Microfet 2 rollenbank
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.

De Microfet 2-dynamometer is een draagbaar apparaat dat wordt gebruikt om de spierkracht objectief te meten in klinische en onderzoeksomgevingen. Het maakt gebruik van een digitale krachttransducer die nauwkeurige en betrouwbare beoordelingen geeft van isometrische spierkracht over verschillende spiergroepen.

Het wordt vaak gebruikt bij fysiotherapie en revalidatie om de spierfunctie te evalueren, de voortgang in de loop van de tijd te volgen en behandelbeslissingen te onderbouwen. Door het compacte formaat en de veelzijdigheid is hij geschikt voor diverse evaluaties, waaronder grijpkracht, kracht van de ledematen en specifieke spiertesten. Het apparaat is bijzonder waardevol voor het garanderen van gestandaardiseerde metingen in sterkte-evaluatieprotocollen.

Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handdynamometer
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.

Een handdynamometer is een elektronisch apparaat dat wordt gebruikt om de grijpkracht te meten, wat een belangrijke indicator is voor de algehele spierkracht en -functie.

De handdynamometer wordt veel gebruikt in klinische, revalidatie- en onderzoeksomgevingen om de kracht van de hand- en onderarmspieren te beoordelen. Deze meting kan waardevolle informatie opleveren over de voortgang van het herstel, de functionele capaciteit en de algehele gezondheidstoestand van een patiënt.

Consistent gebruik van de handdynamometer kan helpen bij het vaststellen van basislijnen, het volgen van veranderingen in spierkracht in de loop van de tijd en het begeleiden van behandelingsinterventies voor verschillende aandoeningen die de handfunctie beïnvloeden.

Bij aanvang en onmiddellijk na de interventiesessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cihat Seyrek

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment zijn we er nog niet over uit of we individuele deelnemersgegevens (IPD) met andere onderzoekers willen delen. Na voltooiing van het onderzoek zullen we de haalbaarheid en ethische overwegingen van het delen van gegevens evalueren. Factoren die van invloed zijn op deze beslissing kunnen onder meer de vertrouwelijkheid van de deelnemers, de gegevensintegriteit en mogelijke onderzoekssamenwerkingen zijn. Op basis van deze overwegingen zal een definitieve beslissing worden genomen om de naleving van ethische richtlijnen en het verantwoorde gebruik van deelnemersgegevens te garanderen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Abonneren